ISO9001新標準的四大特征
一些 ISO 9001:2008 和 ISO 9001:2015 之間沿用的內容與垂直對應（如圖）中涉及的條款有關，許多組織，包括那些注冊和實施 QMS 的機構，不理解標準起草者意圖表現的條款的重要角色和他們之間的關聯。
首先要確認顧客需求和期望，體現在新標準中條款 4.2 理解相關方的 需求和期望，和條款 5.1.2 以顧客為關注焦點。對于組織的具體要求來源于三方面：
1. 內部（例如，工程）
2. 外部（法定的和強制的）
3. 外部（顧客）
新標準在這些條款中指出可作為質量方針輸入的外部要求，ISO 9001中對最高管理層有質量方針相關的要求，其中一條是必須承諾滿足適用的具體要求。
一個管用的QMS只是滿足 ISO 9001 的最低要求，但它是得不到長遠發展的。沒有一個有效的過程來確定質量方針涉及的顧客需要，QMS的有效性就會大大折扣。質量方針應使具體要求保持一致，也應使QMS得到持續改進。
我們注意到，ISO 9001 并沒有要求產品和服務的持續改進，那是因為在如今強制的氛圍下受管制的行業要滿足持續改進，即使不是不可能也是很困難的。正式的管理審查會議應審查質量方針的持續適用性。
2目標
質量目標要與質量方針一起建立并保持一致，新標準定義目標為需要實現的結果。目標始于企業層面指出外部具體要求，例如監管要求和與顧客相關的要求，通常有 5 至 10 個高階層的目標。
更細節的目標要分配到組織的相關層面和職能以支持企業層面的目標，即與要求保持一致。目標是與產品和服務的符合性以及增強顧客滿意有關，必須可測量。
目標是 QMS 策劃的一部分，目標一旦實現，就應再修訂以推進持續改進。目標是否需要調整也應在管理審查過程中被評估。目前的標準按目標在前策劃在后的順序排列條款，修訂的標準將目標列于策劃之后，可以說并沒有多大意義。建立目標、分配到組織相關層面和職能的過程，是標準中持續改進的一個重要推動因素。組織沒有以這種方式來運用目標，會失去實施 QMS 的重要價值。
3策劃
沒有策劃，目標就沒有意義。策劃必須列出在項目或過程中何人在何時做何事，需要何種資源，中間的進展如何衡量。用數據確定需要的資源，并考慮現有員工的工作量、預算和資源的可用性。
策劃過程中還必須考慮風險，確保 QMS 充分地預防或減輕了風險。建議根據數據使用風險識別和量化工具，適當地安排工作的優先順序。我們著重強調預防問題發生的防錯過程，是因為檢出錯誤并不如設想中那樣有效。
策劃的充分性應在發布前審查，預計策劃的結點，試想：結點是否能充分滿足具體要求，推進持續改進？有時我們預先知道策劃不能充分實現目標，果真如此，管理層應批準和考慮修訂目標。
ISO 9001：2008 版標準中的預防 措施沒有包括在新版標準中，它與 08版的糾正措施條款相關，不是一個真正意義上有效的策劃職能。目前的想法任務，預先策劃 QMS 是最好的預防措施，沒有必要專門寫一條鏈接到糾正措施的條款。
4指標
一旦策劃充分到位，我們需要指標來監控實現目標和相關要求的進展。正如目標在企業層面建立，然后被分配到組織的相關層面和職能中，指標也要這樣建立。它們一定建立在相關職能和層面，監控會影響質量和交付的產品和過程。應采用前置的、共生的、滯后的指標來充分監控策劃在組織內實施的進展情況。
大批量生產過程的控制圖數據被實時收集，只有當過程在統計學意義上是穩定的，控制圖才可以預測今后的過程表現。如果你有足夠的數據，過程是穩定的，你還可以準確預測非生產過程表現，例如年度的成本節約。滯后指標，例如保修事件和顧客滿意，應該對其進行監控，并在必要時作出反應。
至于顧客滿意，許多組織跟蹤的指標實際上是顧客不滿意指標，例如投訴、退貨、百萬缺陷率（ppm），假設這些指標表明它們很少發生，就說明顧客滿意，但事實并不如此。
你的產品或服務不一定壞到引起顧客投訴、退貨或高 ppm，但危險的是一個競爭者可能滿足和取悅了顧客，而你的組織僅僅跟蹤顧客不滿意的指標不一定能發現這一點。
縱覽 ISO 9001：2015，2008 版標準中的許多核心概念并沒有變化，提出的改變為更有效地貫徹既有的要求提供了契機，為組織增加了價值，而不僅僅是因為顧客需要去實施一個QMS。
中企檢測認證網提供iso體系認證機構查詢，檢驗檢測、認證認可、資質資格、計量校準、知識產權貫標一站式行業企業服務平臺。中企檢測認證網為檢測行業相關檢驗、檢測、認證、計量、校準機構，儀器設備、耗材、配件、試劑、標準品供應商，法規咨詢、標準服務、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產品展示、技術交流、新品推薦等全方位推廣服務。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業性問題可以撥打中企檢測認證網在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產權、版權法律法規知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構、網絡信息技術檢測、環境檢測、管理體系認證、服務體系認證、產品認證、版權登記、專利申請、知識產權、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網為檢測認證商標專利從業者提供多種檢測、認證、知識產權、版權、商標、專利的轉讓代理查詢法律法規，咨詢輔導等知識。
本文內容整合網站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監督總局 、國家認證認可監督管理委員會、質量認證中心
免責聲明：本文部分內容根據網絡信息整理，文章版權歸原作者所有。向原作者致敬！發布旨在積善利他，如涉及作品內容、版權和其它問題，請跟我們聯系刪除并致歉！
