深圳ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)8.2.4理解要點(diǎn)
深圳ISO9001認(rèn)證的主要目的是證實(shí)組織能否穩(wěn)定地提供滿足顧客和適
用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，因此對(duì)深圳ISO9001認(rèn)證ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)
8.2.4條款(以下簡(jiǎn)稱8.2.4)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的審核至關(guān)重要。
1、學(xué)習(xí)消化產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)之一是組織應(yīng)遵循的法律法規(guī)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，因此對(duì)產(chǎn)品
進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量首先要關(guān)注產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī)定，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)分國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品必須制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品的要求應(yīng)高于國家標(biāo)準(zhǔn)和
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并要求在當(dāng)?shù)丶夹g(shù)監(jiān)督部門備案，防止無標(biāo)生產(chǎn)，對(duì)已備案的企業(yè)
標(biāo)準(zhǔn)要關(guān)注其有效期。
學(xué)習(xí)消化產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，最基本的要求是了解產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目、驗(yàn)收指標(biāo)及試驗(yàn)
條件。
在對(duì)8.2.4審核時(shí)首先應(yīng)審查企業(yè)制定的產(chǎn)品檢驗(yàn)文件是否符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
，然后依據(jù)檢驗(yàn)文件檢查記錄是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求、檢驗(yàn)項(xiàng)目有無漏項(xiàng)、檢驗(yàn)指
標(biāo)是否符合規(guī)定。值得強(qiáng)調(diào)的是對(duì)強(qiáng)制性產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的出廠檢驗(yàn)和試驗(yàn)項(xiàng)目
，企業(yè)是否實(shí)施應(yīng)予以特別關(guān)注。如果某企業(yè)連國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的出廠檢
驗(yàn)項(xiàng)目（注：僅指出廠檢驗(yàn)）自己不能做或未能做，也未進(jìn)行外委試驗(yàn)，就不
能證明該企業(yè)產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，就有可能是嚴(yán)重不符合。
2、現(xiàn)場(chǎng)考察試驗(yàn)條件
標(biāo)準(zhǔn)8.2.4規(guī)定，“組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已
得到滿足”。
通過消化產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，我們已初步了解產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)和出廠檢驗(yàn)要求，那么下一
步就是如何進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。
我認(rèn)為首先應(yīng)審核企業(yè)是否具備最基本的檢驗(yàn)和試驗(yàn)條件，現(xiàn)場(chǎng)考察企業(yè)的試
驗(yàn)室或檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備。譬如檢驗(yàn)文件規(guī)定產(chǎn)品需要試驗(yàn)抗拉強(qiáng)度、延伸率，那
么應(yīng)檢查是否有拉伸試驗(yàn)機(jī)；要求產(chǎn)品打硬度，應(yīng)檢查是否有硬度計(jì)；要求分
析化學(xué)成分應(yīng)檢查是否有化學(xué)分析儀器等等。同時(shí)還要在現(xiàn)場(chǎng)檢查檢測(cè)設(shè)備是
否可用，有無檢驗(yàn)和試驗(yàn)原始記錄。
如果企業(yè)連標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的最基本的檢驗(yàn)試驗(yàn)條件都不具備，就無法保證對(duì)產(chǎn)品特
性按規(guī)定進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。當(dāng)然，在實(shí)際審核過程中，由于產(chǎn)品不同，各企業(yè)
試驗(yàn)條件也不盡相同。有的企業(yè)有化學(xué)試驗(yàn)室、物理試驗(yàn)室甚至包括金相試驗(yàn)
室，有的企業(yè)沒有試驗(yàn)室，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)僅有幾臺(tái)試驗(yàn)設(shè)備，關(guān)鍵只要符合產(chǎn)品標(biāo)
準(zhǔn)要求即可。
3、驗(yàn)證收集外檢報(bào)告
標(biāo)準(zhǔn)8.2.4規(guī)定，組織“應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。”如上所述，接收準(zhǔn)則
就是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品檢驗(yàn)文件，那末證據(jù)是什么，證據(jù)就是檢驗(yàn)記錄和產(chǎn)品外
檢報(bào)告。
這里要著重強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品外檢報(bào)告。產(chǎn)品外檢報(bào)告一般指國家認(rèn)可的產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)
出具的檢驗(yàn)報(bào)告，包括產(chǎn)品型式試驗(yàn)報(bào)告、3C認(rèn)證檢測(cè)報(bào)告、委托檢驗(yàn)試驗(yàn)報(bào)
告等等。
因?yàn)檎J(rèn)證的企業(yè)多種多樣，各個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品五花八門，并非所有企業(yè)生產(chǎn)
的產(chǎn)品能夠自行檢測(cè)，即使企業(yè)有能力自行檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果也未必客觀可信，
因此就需要企業(yè)提供和出示產(chǎn)品外檢報(bào)告。尤其在質(zhì)量管理體系初審、再認(rèn)證
時(shí)必須現(xiàn)場(chǎng)檢查、驗(yàn)證、收集企業(yè)的產(chǎn)品外檢報(bào)告，監(jiān)督審核時(shí)也應(yīng)盡可能收
集產(chǎn)品外檢報(bào)告，應(yīng)該說這是證實(shí)產(chǎn)品符合接收準(zhǔn)則的最重要的客觀證據(jù)。
另外對(duì)多數(shù)產(chǎn)品而言，原材料對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響極大，企業(yè)在購買原材料時(shí)應(yīng)向
供方索取原料外檢報(bào)告，而審核員在審核8.2.4條款原材料入廠檢驗(yàn)時(shí)，也應(yīng)
該驗(yàn)證原材料外檢報(bào)告。
4、審核產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄
審核8.2.4的重點(diǎn)就是檢查產(chǎn)品是否符合接收準(zhǔn)則，符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)就是
產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄。
對(duì)多數(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)來講，產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄是質(zhì)量管理體系中最重要的記錄，它
包括：進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄、工序檢驗(yàn)記錄、半成品檢驗(yàn)記錄、中控試驗(yàn)記錄、成品
試驗(yàn)記錄、供方提供的原料檢驗(yàn)記錄、外包產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄、產(chǎn)品外委、外檢報(bào)
告等等，種類繁多、數(shù)量龐大，在審核過程中工作量最大，占用時(shí)間最多。
審核員要在較短時(shí)間內(nèi)，對(duì)審核覆蓋產(chǎn)品的各種檢驗(yàn)記錄進(jìn)行抽查并錄制，確
實(shí)難度很大，而要尋找和發(fā)現(xiàn)問題就更不容易。
為了能夠及時(shí)準(zhǔn)確的發(fā)現(xiàn)問題，本人通常做法，查進(jìn)貨檢驗(yàn)時(shí)，先讓企業(yè)提供
近期原材料入庫單，抽查3-5種主要原材料，再讓質(zhì)檢人員提供該批原料入廠
驗(yàn)收記錄；查成品檢驗(yàn)時(shí)，先讓企業(yè)提供近期成品入庫單或入庫臺(tái)帳，抽查3
-5份成品出庫單，再讓檢驗(yàn)人員提供相同批次的成品驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，通過核對(duì)檢驗(yàn)
項(xiàng)目、驗(yàn)收指標(biāo)、檢測(cè)結(jié)果，審核產(chǎn)品（原料、半成品、成品）檢驗(yàn)記錄是否
符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，同時(shí)要求質(zhì)檢人員提供檢驗(yàn)試驗(yàn)原始記錄進(jìn)行核對(duì)，上述各條
全部符合要求即可通過。
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