外包過程和采購(gòu)過程具有一定的內(nèi)聯(lián)系。如采購(gòu)過程中的選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的方式，組織與合格供方簽訂相關(guān)合同或協(xié)議的形式以及在"適當(dāng)時(shí)"對(duì)供方提出其他要求等，外包過程都可以借鑒。尤其是產(chǎn)品制造過程的外包，很多要求都和采購(gòu)過程的要求相類似，只是在控制程度和管理要求方面有所不同，稍加補(bǔ)充和完善即可實(shí)施。

三、組織應(yīng)關(guān)注的重點(diǎn)

對(duì)采購(gòu)過程如何控制，標(biāo)準(zhǔn)已給出了明確的要求。對(duì)外包過程如何控制和管理，則是一個(gè)新的課題。筆者認(rèn)為：對(duì)組織最終產(chǎn)品不構(gòu)成質(zhì)量影響或稍有影響的外包過程（如產(chǎn)品包裝、運(yùn)輸或間接服務(wù)等），可以參照采購(gòu)過程對(duì)供方的要求實(shí)施控制。關(guān)注的重點(diǎn)，應(yīng)是對(duì)組織最終產(chǎn)品構(gòu)成重要影響的外包過程，必須謹(jǐn)慎對(duì)待，不可掉以輕心，否則會(huì)影響質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、充分性和有效性。控制和管理應(yīng)雙管齊下，不可偏重任何一項(xiàng)。

1.控制方法

（1）組織應(yīng)提供或批準(zhǔn)承包方所需的信息（如產(chǎn)品規(guī)范、圖樣、服務(wù)規(guī)范、過程程序、確認(rèn)準(zhǔn)則、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書和其他規(guī)定），并要求承包方按規(guī)定嚴(yán)格實(shí)施。

（2）向承包方提出或批準(zhǔn)過程基礎(chǔ)設(shè)施（不僅是設(shè)備一項(xiàng)）、過程環(huán)境的適用要求。

（3）向承包方提出崗位人員能力勝任的要求（包括適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)、教育、技能和經(jīng)驗(yàn)）。

（4）向承包方提出對(duì)過程持續(xù)改進(jìn)（遵循PDCA過程循環(huán)）的要求。

（5）向承包方提出保持產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的運(yùn)作和對(duì)過程實(shí)施監(jiān)控的完整記錄。

2.管理方法

（1）組織應(yīng)實(shí)地考察、選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)承包方，并鼓勵(lì)或要求承包方建立和實(shí)施能夠覆蓋本組織產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系或制定必要的質(zhì)量計(jì)劃。

（2）按外包過程的不同性質(zhì)，組織應(yīng)授權(quán)下屬對(duì)口部門實(shí)施管理，并制定相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限，由對(duì)口部門負(fù)責(zé)與承包方進(jìn)行溝通（包括簽訂合同和收集有關(guān)信息）。

（3）組織應(yīng)對(duì)外包過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。如設(shè)立檢控點(diǎn)、設(shè)置必要的監(jiān)控儀器儀表、進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并采用適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，由專人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)巡回檢查。必要時(shí)，對(duì)承包方進(jìn)行內(nèi)、外部的外包過程審核和定期實(shí)施監(jiān)督審查，并將外包過程能力的綜合評(píng)價(jià)作為管理評(píng)審的輸入信息，從中尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

（4）要求承包方在發(fā)現(xiàn)過程和產(chǎn)品不合格或有潛在不合格的傾向時(shí)，及時(shí)采取糾正/預(yù)防措施，以確保外包過程持續(xù)有效。

總之，應(yīng)把外包過程視同組織的內(nèi)部過程進(jìn)行控制和管理。