醫院ISO9001認證利弊分析
醫院ISO9001認證對于特殊企業的醫院來說，伴隨著醫療改革的不斷深入而逐漸展開。一個醫院要
想在本地區持續的發展和處于競爭優勢，就必須作好服務質量文章，不斷地改善和提高服務質量是其
生存之本。醫院ISO9001認證有助于提高醫療服務質量、效益和管理水平。
一、醫院ISO9001認證運行的可行性
醫院ISO9001認證的途徑有兩種，一種是“管理者推動”，而另一種則是“受益者推動”，質
量管理標準是“管理者推動”模式，質量保證標準是“受益者推動”模式。兩種模式標準的基本思想
是一致的，都是為提高質量，控制減少、消除不合格，尤其是預防不合格，但兩種標準在醫院的運行
效果不同，質量管理標準模式要比質量保證標準模式建立的質量體系更加全面、有效。
1. 質量管理標準模式適合當前各級醫院開展全面質量管理是因為：
1）質量管理標準模式是主動管理 質量管理標準模式是“管理者推動”途徑，在這種情況下
，通常是醫院管理者為適應醫療衛生體制改革的新形式，對出現的醫療市場需要和趨勢作出預測，并
對潛在的風險和利益作出正確評價之后，認為需要建立質量體系，進行質量管理。按管理者推動的途
徑建立質量體系的特點是，最高管理者處于主動狀態，質量意識更強，積極主動地搞好質量管理，建
立、實施質量體系。
2) 質量管理標準模式是在考慮利益、成本、風險的基礎上使質量最佳化 建立內部質量管理
體系不僅要滿足患者的期望，還要保持醫院的利益。通過建立質量管理體系不斷改進質量和流程，以
經濟有效的方式實現服務質量的需求，從而提高生產率、效率和降低成本，增強自身的競爭能力和提
高市場占有率。
3）質量管理標準模式不需第三方認證或注冊 質量管理標準是專門用于醫院內部建立和實施
全面有效的質量管理體系，它不需第三方認證或注冊，免去幾十萬元的認證費和三年有效期后的換證
費，減少醫院開支。
4) 質量管理標準模式是“明明白白看病，讓百姓放心”的保證 醫院按照質量管理標準模式
建立內部質量體系，是將醫院的各重要質量環節，按一定的程序，標準化的方式加以有效運用，以處
理診療過程中所發生的問題。他能使醫院的質量管理制度健全化、正規化、合理化。使病人入院至出
院所經歷的每一個步驟、每一次服務都按質量體系標準完成，各個崗位都把最基本工作做好，從而保
證整體醫療服務質量最佳，讓患者滿意和放心。
2. 醫院ISO9001認證模式有以下幾點不足：
1）質量保證標準模式認證是被動管理 質量保證標準模式是“受益者推動”途徑，受益者是
指顧客、員工、所有者、分供方和社會。醫院按受益者推動建立質量體系特點是，最高管理者處于被
動狀態，對搞好質量管理，建立質量管理體系缺乏自覺性。
2）質量保證標準模式認證經濟分析 雖然醫院實行企業化管理，但醫院經營并不同于企業，
企業不惜花重金申請第三方對其質量體系認證或注冊，其品牌產品可遠銷海內外，是為了爭取潛在的
市場份額。而醫院的收入受地域經濟狀況、服務范圍、人群發病率等限制，面向當地人群是其主要經
營原則。目前國內醫院通過認證的大概有四家，分別在深圳、上海、山東和哈爾濱。醫院并沒有通過
認證達到吸引全國各地患者的目的，可他們的認證費用卻花了40~60萬元。如此之多的認證費用，對
一個效益好的醫院來說，也是個不小的支出，而對全國三千多家縣級以上醫院來說，即使是部分醫院
認證，也是消耗巨大的衛生資源。
3）質量保證標準模式認證并不一定會改進醫院的服務質量和組織績效 質量保證標準模式認
證畢竟不是醫療機構的專業認證標準，存在對臨床質量管理適應性較弱問題；還有認證機構審核員幾
乎沒有醫學專家或醫院管理專家，他們對醫療服務各環節不是很清楚；而每次審核時間僅僅幾天，不
可能做到全面細致；在加之利益的驅使，這種外審只不過是一種形似，不能真正起到改進服務質量和
組織績效。
4）質量保證標準模式認證給患者帶來的負面影響 目前，國內外各種商業咨詢認證機構都看
好醫院質量評審這塊市場，紛紛上門推銷ISO9000系列認證服務，并承諾代辦一切。這種商業認證或
注冊一旦被患者認清是“金錢行為”，恐怕這種注冊會失去應有的影響力。
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