佛山ISO9001認證2015在印刷企業當中的應用
GB／T19001—2015版在“4．1總要求”中針對外包過程增加了2項注釋。增加注釋的目的是強調，當外包的過程對產品要求符合性有影響時，不能將其排除在質量管理體系之外。例如，有的書刊印刷
廠將裝訂業務外包，如果書刊是膠訂的，封面是覆膜的，質量管理體系7．5．2條款不能刪減，要對膠訂、覆膜過程進行能力確認，并通過7．4條款對外包方進行評價，對裝訂外包產品進行質量檢驗。
建議參考ISO／TC176／sc 2／N630R3“外包過程指南”，通過審閱流程圖，確保對所有的外包過程都得到充分識別和控制。
書刊印刷企業的生產流程一般為；原稿一文字錄人—版式設計一排版一出狡片一拼曬版一印刷一(封面覆膜)一內文折頁一裝訂—成書。
對于生產流程中的每道工序，本企業沒有加工能力的，又不是委印單位指定的外加工過程，都視為外包。針對某一外包過程通常分為全部外包和部分外包兩種情況。如本企業沒有照排機，出膠片
就是全部外包；本企業有膠訂機，但業務量集中時，生產能力不足，一部分書刊送外廠膠訂，這時的外包叫“部分波訂的外包”。對外包過程的控制，一般情況下要制定《合格外包方評價準則》、《
合格外包方評價記錄》、《合格外包方名錄》、《外包產品檢驗規范》、《外包產品檢驗記錄》等文件。
在《印刷產品檢驗規范》小要按工序分別制定檢驗規范，如“印后外包”，要對其中的模切、燙金、糊盒、覆膜等分別制定各自的檢驗規范及對應的檢驗記錄。對外包過程的控制，可以考慮采用
第三方審核、駐廠代表現場全過程監控、關鍵控制點監控，以及定期、不定期監控或視頻監控等方式。
二、印刷廠如何理解質量管理體系標準中的三個“策劃”
策劃是質量管理體系建立過程中的一個非常重要的步驟。質量管理體系的策劃范圍覆蓋了產品實現過程的策劃范圍和測量、分析、改進過程的策劃范圍。印刷廠應在質量管理體系的策劃的基礎上，對
產品實現過程和測量、分析、改進過程做更進一步的具體策劃。
1．質量管理體系的策劃(5‘4)
策劃質量管理體系是印刷廠最高管理者的職責。首先要制定印刷廠的質量方針，確定質量目標，再按Iso咖I標準的“總要求”識別質量管理體系所需的過程，確定過程的順序和相互作用，確定必要的
資源和信息t確定對過程實施控制的準則和方法，并將策劃的結果形成文件。質量管理體系沒有統一的模式，注重的是適用性和有效性。因此印刷廠在進行質量管理體系策劃時，要先確定本印刷廠的產
品和顧客，也就是通常所說的“企業在市場中的定位”。
(1)識別產品：印刷廠的產品就是印刷品p具體分為出版物印刷品；包裝裝潰印刷品；其他印刷品。
(2)識別顧客：印刷廠建立質量管理體系的最終日的是所提供的產品能滿足顧客的要求，因此首先要確定誰是本印刷廠的顧客。顧客包括直接的購買者、最終的使用者和可能存在的中間商，他們可能是
個人也可能是組織。如出版社、報社、廣告公司、讀者等印刷品的委托加工者和消費者。
(3)質量方針、目標與產品的要求。
①與產品有關的要求(7．2．1)o
印刷廠的經營宗旨是提供滿足顧客要求的印刷產品，所以必須確定與產品有關的要求。與產品有關的要求包括顧客對產品規定的要求，產品的規定用途或已知預期用途所必需的要求，與產品有關的法
律法規的要求，印刷廠的附加要求等。
一般顧客將在合同或委印單中對產品明確提出應符合技術標準或規范的要求和其他規定的要求，通常包括對產品的質量要求和價格、交貨期、包裝和運輸、售后服務等方面的要求。印刷廠還要根據產
品的規定用途或已知預期的用途確定對產品的要求。
產品滿足有關法律法規的要求是印刷廠的責任。相關的法律法規有《印刷業管理條例》、《印刷品承印管理規定》、《報紙質量管理標準》、《商品條碼印刷資格認定工作實施辦法》、《印刷、復制
等行業復制國家秘密載體暫行管理辦法》、《商品條碼管理辦法》、《商標印制管理辦法》、《印刷業經營者資格條件暫行規定》、《書刊印刷產品質量監督管理智行辦法》及《中華人民共和國產品
質量法》、《中華人民共和國勞動合同法》、《中華人民共和國著作權法》、《中華人民共和國保密法》等。因此，印刷廠必須建立并運行一個能及時識別、搜集、分析有關法律法規的制度，以確保
印刷廠有能力將其產品所適用的法律法規要求納入到產品要求中去。
②質量方針(5．3)和質量目標(5．4．1)。
質量方針是與經營宗旨相一致的，與產品要求相適應的，要體現對顧客的承諾、對持續改進的承諾，又能為目標的提出提供框架。因此質量方針不能是空洞的口號，要根據本印刷廠的產品、顧客定位
和預期的產品質量水平確定。
質量目標成以質量方針所提供的框架展開，為確保印刷廠的質量目標的實現，相關職能和層次要依據組織的質量目標要求確定各自的質量目標，并落實到全體員工的活動中。從體現對顧客承諾的角度
，質量目標往往既可與產品性能有關．又可落實到產品實現過程的質量，如產品的合格率、交付及時率等。從體現持續改進角度，目標可能與顧客的滿意程度有關，在設立顧客滿意程度目標時，要同
時考慮滿意程度的表達方式及信息收集和統計的口徑c質員日標應是可測量的，而且相關職能和層次的質量目標應盡可能量化，以便比較實施結果，進行持續改進。
原則上，印刷廠的最高管理者先要制定質量方針和質量目標，再建立并實施質量管理體
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