ISO9001質(zhì)量管理體系文件中作業(yè)指導(dǎo)書和程序文件的聯(lián)系和區(qū)別

ISO9001質(zhì)量體系文件通常包括質(zhì)量手冊(cè)(通常含質(zhì)量方針)、質(zhì)量管理體系程序文件和其它第三層次文件。第三層次文件通常包括作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、記錄表式等。其中作業(yè)指導(dǎo)書與質(zhì)量管理體系程序文件的文件格式和內(nèi)容編排相近，初學(xué)者容易混淆。

按筆者的理解，ISO9001質(zhì)量管理體系文件中的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書針對(duì)的都是活動(dòng)和“過(guò)程”。程序文件一般針對(duì)的是較大的過(guò)程，如采購(gòu)過(guò)程、顧客關(guān)系維護(hù)過(guò)程等，這類過(guò)程通常是大職能范圍內(nèi)的跨部門協(xié)作流程，需要多部門多崗位協(xié)作完成。而作業(yè)指導(dǎo)書通常針的是較小的過(guò)程，如某種設(shè)備的操作要求，某類顧客投訴的處理要求等，通常在一個(gè)部門內(nèi)能獨(dú)立地完成。前者強(qiáng)調(diào)做事的流程和流程控制要求，后者強(qiáng)調(diào)某事的具體作業(yè)方法。如果實(shí)在難以區(qū)別，筆者認(rèn)為不區(qū)別也沒有關(guān)系，畢竟，文件強(qiáng)調(diào)的是它的價(jià)值，而不是身份。

ISO9001質(zhì)量管理體系文件架構(gòu)說(shuō)明

國(guó)有國(guó)法、家有家規(guī)，企業(yè)有企業(yè)的規(guī)章，質(zhì)量管理體系當(dāng)然也有質(zhì)量管理體系運(yùn)用所依據(jù)的文件。國(guó)法產(chǎn)生的方式眾所皆知，首先是制定憲法，依實(shí)際需要在不違背《憲法》的原則下制定各種法律，接著根據(jù)法律制定各種規(guī)則、制度，為配合規(guī)則或制度的旅行而產(chǎn)生原則，再依據(jù)原則制定各種條例，根據(jù)條例制定旅行細(xì)則。

一定企業(yè)也是同樣的情形，在運(yùn)行質(zhì)量管理體系時(shí)，同樣也有所謂的方針政策、原則制度、條例、施行細(xì)則及用以證明的表格，這就是我們所熟悉的質(zhì)量方針(質(zhì)量目標(biāo))、質(zhì)量手冊(cè)、各種作業(yè)所需的程序文件、各種作業(yè)指導(dǎo)書以及在執(zhí)行時(shí)所留下來(lái)的質(zhì)量記錄。如果要將質(zhì)量管理體系制度化，就必須先將其書面化、合理化。因此，質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書以及質(zhì)量記錄便是書面化的根本，缺一不可。

ISO9001質(zhì)量管理體系中什么是作業(yè)指導(dǎo)書?

作業(yè)指導(dǎo)書是程序文件的運(yùn)行文件，它更加詳細(xì)地規(guī)定了某一項(xiàng)活動(dòng)的基準(zhǔn)要求加以詳細(xì)說(shuō)明，包括適用范圍、使用工具、設(shè)備或儀器、治工具， 以及作業(yè)方法、人員、時(shí)間、地點(diǎn)等，以方便一線作業(yè)人員操作或檢驗(yàn)使用，避免因個(gè)人的理解不同而造成差異或錯(cuò)誤，對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的有效性及適合性產(chǎn)生偏差。

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