生產現場的QMS審核內容及方法和要求
生產現場對制造業而言,即生產車間,對服務業而言主要指服務現場地包括加工部分,如賓館飯店的后國?維修業的修理現場等.質量管理體系(QMS)認證最終落實到產品質量上,生產現場是產生產品質量的關鍵場所,也是執行落實組織QMS方針?QMS目標,落實體系各項要求的主要部門,所以對生產現場的審核尤為重要.
生產現場應QMS審核哪些條款
生產現場以QMS審核7.5為主,尤其是7.5.1?7.5.2.這些條款的實施只能在生產現場完成,8.1.4中的過程(工序)檢驗一般也在生產現場進行.同時,生產現場是執行落實各條款的主要部門,如車間的QMS文件?QMS記錄是否得到控制(4.2),計量器具(卡尺?秤?儀表等)是否滿足7.6要求,生產環境(環境溫度.濕度?空氣中灰塵顆粒數等)是否滿足工藝要求(6.4),原材料?外協件的質量是否適宜(7.4),對不合格品如何標識?評審?處置(8.3),如何運用統計技術(8.4),糾正措施?預防措施等自我完善機制的執行(8.5).另外,組織方針?目標的理解?貫徹落實也體現在每個工人身上(5.3?5.4),生產資源?人力資源能否滿足生產需要(6.2?6.3)等.這些要求雖然在管理層和主管科室均進行了審核,但單憑主管人員的回答或記錄,不能說明對這些要素的執行程度,只有通過對生產現場驗證?與工人的交談才能作出結論.
QMS審核的方法及要求
對同一條款的QMS審核,車間與管理科室是不同的.對管理科室主要查對該要求如何管理和控制,而對車間的審核則側重于執行.對車間辦公室的審核,審核員僅了解車間在體系中的職能分配?工藝流程?合同完成情況,原材料的質量?設備?資源狀況,對生產過程的監視?控制,以及設備的維護?保養?糾正?預防措施即可,而應把大部分時間用在對生產班組生產過程的審核上.
對生產/服務過程的審核,必須按工藝流程(工序)或識別的服務過程—一審核.當工序較多時,可適當抽樣,但關鍵工序?特殊工序必須審核,一般工序可適當抽樣,確保過程真實受控.
對工序的審核,應使用“過程方法”,即—一審核該過程(工序)涉及的要求.以硬件產品生產企業為例,審核某一道工序的檢查內容如下:
檢查該工序使用的圖紙?工藝文件,評價文件的充分性?適宜性?可操作性,并檢查文件受控情況(7.5.1a),b)4.2.1?4.2.3);
對照工藝,檢查現場的環境溫度?濕度等(6.4.有要求時);
對照工藝,觀察工人實際操作情況,評價是否按工藝操作;
對照工藝?圖紙檢查設備的精度?噸位是否適宜(7.5.1C);
觀察監視和測量裝置的顯示數值是否在規定公差范圍內(7.5.1d)?e),并查前一段時期監控記錄;
觀察該工序產品(半成品)的產品標識?檢驗試驗狀態標識(7.5.3);
觀察該工序產品(半成品)的產品防護,搬運方法及對前面已.加工部位的防護(7.5.5);
觀察測量儀器(卡尺?千分尺?臺秤?天平?溫度表?壓力表等)是否在有效期內,能否滿足被測對象的精度要求(7.6);
詢問操作工人對公司方針目標的理解與執行,以及參加培訓的情況,QMS體系運行過程中問題的溝通情況;
實際動手測量該工序加工的產品符合情況.
如果該工序為特殊工序,除以上審核外,還應審核人員資格.能力及設備能力(GP值),對工藝方法進行鑒定等.
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