ISO9000-質量管理和質量保證標準的誕生與發展
質量保證標準,誕生于美國軍品使用的軍標?第二次世界大戰期間,世界軍事工業得到了猛速的發展?一些國家的政府在采購軍品時,不但提出了對產品特性的要求,還對供應廠商提出了質量保證的要求?50年代末,美國發布了MIL—Q—9858A《質量大綱要求》,成為世界上最早的有關質量保證方面的標準?爾后,美國國防部制定和發布了一系列的對生產武器和承包商評定的質量保證標準?
70年代初,借鑒軍用質量保證標準的成功經驗,美國標準化協會(ANSI)和美國機械工程師協會(ASME)分別發布了一系列有關原子能發電和壓力容器生產方面的質量保證標準?美國軍品生產方面的質量保證活動的成功經驗,在世界范圍內產生了很大的影響?一些工業發達國家,如英國?美國?法國和加拿大等國在70年代末先后制定和發布了用于民品生產的質量管理和質量保證標準?隨著世界各國經濟的相互合作和交流,對供方質量體系的審核已逐漸成為國際貿易和國際合作的需求?世界各國先后發布了一些關于質量管理體系及審核的標準?但由于各國實施的標準不一致,給國際貿易帶來了障礙,質量管理和質量保證的由國際化成為當時世界各國的迫切需要?
隨著地區化?集團化?全球化經濟的發展,市場競爭日趨激烈,顧客對質量的期望越來越高?每個組織為了競爭和保持良好的經濟效益,努力設法提高自身的競爭力以適應市場競爭的需要?為了成功地領導和運作一個組織,需要采用一種系統的和透明的方式進行管理,針對所有顧客和相關方的需求,建立?實施并保持持續改進其業績的管理體系,從而使組織獲得成功?顧客需要產品具有滿足其需求和期望的特性?這些需求和期望在產品規范中表述?如果提供產品的組織的質量管理體系不完善,那么,規范本身不能保證產品始終滿足顧客的需求?因此,這方面的關注導致了質量管理體系標準的產生,并以其作為對技術規范中有關產品要求的補充?
國際標準化組織(ISO)于1976年成立了質量管理和質量保證技術委員會(TC176),負責制定質量管理和質量保證標準?1986年,ISO發布了ISO8402《質量——術語》標準,1987年發布了ISO9000《質量管理和質量保證標準——選擇和使用指南》?ISO9001《質量體系——設計開發?生產?安裝和服務的質量保證模式》?ISO9002《質量體系——生產和安裝的質量保證模式》?ISO9003《質量體系——最終檢驗和試驗的質量保證模式》?ISO9004《質量管理和質量體系要素——指南》等6項標準,通稱ISO9000系列標準?
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