哪些情況下ISO9001質(zhì)量管理體系需要變更

一、ISO9001質(zhì)量管理體系變更的需要:

1、由于組織所處環(huán)境的可變性,質(zhì)量管理體系的變更是經(jīng)常發(fā)生的;

2、質(zhì)量管理體系變更常發(fā)生在以下情況:

a)顧客要求的變化;

b）法律法規(guī)的相關(guān)變化;

c）質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的變化;

d）組織的改進(jìn)的需要等.

二、ISO9001質(zhì)量管理體系變更的影響:

1、多數(shù)情況下ISO9001質(zhì)量管理體系的變更直接造成過(guò)程的變更;

2、過(guò)程的變更常常會(huì)直接影響相關(guān)的結(jié)果;

3、局部或少量的變更相對(duì)組織的ISO9001質(zhì)量管理體系的影響較少,如:

a）部分程序的修訂;

b）部分流程的改進(jìn);

c）部分職責(zé)和權(quán)限的調(diào)整等.

4、整體或大量的變更組織的ISO9001質(zhì)量管理體系將會(huì)產(chǎn)生較大的影響,如:

a）顧客要求或法律法規(guī)要求產(chǎn)生較大變化導(dǎo)致ISO9001質(zhì)量管理體系的重大變化;

b）組織所采用的ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重大修訂;

c）組織的機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化;

d）組織的產(chǎn)品發(fā)生重大變化;

e）組織的主要流程發(fā)生重大變化等.

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