ISO9001:2008質量管理體系標準由引言、正文、附錄三部分組成.
ISO9001:2008質量管理體系標準正文分為八章:
1、范圍;
2、規范性引用文件;
3、術語和定義;
4、質量管理體系;
5、管理職責;
6、資源管理;
7、產品實現;
8、測量、分析和改進.
ISO9001:2008質量管理體系標準正文中的核心內容為第4、5、6、7、8五個章節,其整體結構為按過程的方法構成,通常稱為四大過程:高層管理過程（5、管理職責）、資源管理過程（6、資源管理）、產品實現過程（7、產品實現）、測量分析及改進過程（8、測量、分析和改進）,一個總要求（4、質量管理體系）.
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