第一、ISO9001質量管理體系幫助組織增強顧客滿意
1、產品是否可接受由顧客決定,取決于產品是否滿足顧客的需求和期望的特性;
2、顧客的需求和期望是不斷變化的,質量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求,持續改進產品和過程,增強顧客和其他相關方的滿意.
第二、ISO9001質量管理體系要求是產品要求的補充
1、產品要求可由顧客規定或組織通過預測顧客要求規定,也可由法規規定,它是針對特定產品的;
2、質量管理體系要求是通用的,適用于所有行業或經濟領域,不論其提供何種類別的產品.
第三、建立和實施質量管理體系的方法
1、確定顧客和其他相關方（如所有者、社會）的需求和期望;
2、建立組織的質量方針和質量目標;
3、確定實現質量目標必須的過程和職責;
4、確定和提供實現質量目標必需的資源;
5、規定測量每個過程的有效性和效率的方法;
6、應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率;
7、確定防止不合格并消除產生原因的措施;
8、建立和應用持續改進質量管理體系的過程.
第四、ISO9001質量管理體系中采用的過程方法
過程方法在質量管理體系中應用時,強調以下方面的重要性:
a）理解并滿足要求;b）需要從增值的角度考慮問題;
c）獲得過程業績和有效性的結果d）基于客觀的測量,持續改進過程.
PDCA的方法適用于所有過程.
P——策劃:建立必要的目標和過程控制準則及方法;
D——實施:實施過程;
C——檢查:進行監視和測量,報告結果;
A——處置:采取措施,持續改進.
第五、建立質量方針和質量目標
1、為組織提供關注的焦點:
2、質量方針和質量目標確定了預期結果,有助于組織利用資源達到這些結果;
3、質量方針為建立和評審質量目標提供框架,質量目標與質量方針及持續改進承諾相一致,質量目標是可測量的.
第六、最高管理者在質量管理體系中的作用
1、建立組織的質量方針和質量目標;
2、在整個組織內促進質量方針和質量目標的實現,增強員工質量意識、激發員工積極性和參與程度;
3、確保整個組織關注顧客要求;
4、確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關方要求并實現質量目標;
5、確保建立、實施和保持一個有效的質量管理體系以實現質量目標;
6、確保獲得必要的資源;
7、定期評審質量管理體系;
8、決定有關質量方針和質量目標的措施;
9、決定質量管理體系的改進措施.
第七、ISO9001質量管理體系文件
1、文件價值在于能溝通意圖、統一行動,它有助于:
a）滿足顧客要求和質量改進;b）提供適宜的培訓;
c）重復性和可追溯性;
d）提供客觀證據;
e）評價質量管理體系的有效性和持續適宜性.
2、在質量管理體系中使用下述幾種類型的文件:
a）向組織內部和外部提供關于質量管理體系的一致信息的文件,這類文件稱為質量手冊;
b）表述質量管理體系如何應用于特定產品、項目或合同的文件,這類文件稱為質量計劃;
c）闡明要求的文件,這類文件稱為規范;
d）闡明推薦的方法或建議的文件,這類文件稱為指南;
e）提供如何一致地完成活動和過程的信息文件,這類文件包括形成文件的程序、作業指導書和圖樣;
f）為完成的活動或達到的結果提供客觀存在證據的文件,這類文件稱為記錄.
第八、ISO9001質量管理體系評價
1、質量管理體系過程的評價的四個基本問題:
a）過程是否已被識別并適當規定;b）職責是否已被分配;
c）程序是否得到實施和保持;
d）在實現所要求的結果方面,過程是否有效.
2、質量管理體系審核用于確定符合質量管理體系要求的程度;
3、質量管理體系評審是最高管理者就質量方針和質量目標所進行的有規則的、系統的評價質量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率;
4、自我評定是一種參照質量管理體系或優秀模式對組織的活動和結果進行全面和系統的評審.
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