如何用過程方法對ISO9000認證體系進行評價?
ISO 9000標準的ZSJ條款“質量管理體系過程的評價”指出,應對每一個被評價的過程提出如下四個基本問題:
過程是否已被識別并適當規定?
職責是否已被分配?
程序是否得到實施和保持?在實現所要求的結果方面,過程是否有效?
以上四個提問,與PDCA方法實質是一致的O“識別過程”、“規定過程’、“分配職責”和“確定程序”,都與過程策劃P相關;“程序實施”和D相關;“過程是否有效’是對過程進行檢查,與C相關;如果過程沒有達到預期結果,必然要有相關的處置活動(A)。
為了確保審核過程的有效性,審核人員應當應用過程方法對每一個過程的策劃、實施、檢查和處置進行完整的審核。如對一個服務組織提供的某個特定服務項目審核時,應當首先審核這項活動是如何策劃的,過程是如何確定的,適當時可能包括輸人、輸出、活動、資源、程序、職責以及監視和測量的確定;然后審核過程是如何實施的,如何檢查的;最后審核實施的結果是否達到策劃的結果,過程是否有效,如果存在沒有滿足要求的問題,采取了哪些處置措施。
3.按過程方法審核的基本思路
ISO 9001標準的內容,由于高度通用性的需要,只提到應做什么,一般沒有具體規定如何做,具體的做法應當由使用者結合自己的實際加以規定,包括是否需要形成文件,是否需要記錄。因此,按照過程方法審核的基本思路是:
審核完整過程,不僅查是否有程序或文件;
獲得審核證據,不僅查是否形成了記錄;
審核過程結果,不僅查是否實施;
審核對發現問題的處置請況,不僅查是否發現了問題。
對一個完整過程的審核,應當包括對過程策劃、實施、檢查和處置的審核。過程不是目的,結果才是關鍵。審核一個完整過程,體現了關注審核過程的有效性,也為質量管理體系評價的有效性創造條件。
按照以上思路,對每個過程審核時,可以提出如下部分或全部問題:
誰是過程結果的接受者(即顧客,可以是內部的或外部的)?
顧客有什么要求?與過程有關的法律法規是什么?組織有什么承諾?
這些要求體現在哪里(如產品標準、規范、過程運行和控制的準則等)?
為達到要求,過程是如何策劃的?與過程相關的要素是否識別和適當規定?
過程是否按照策劃要求實施和保持?
對過程是如何監視和測量的?如何獲得和利用通過監視與測量得到的信息?
在實現預期結果方面,過程是否有效?
如果沒有或部分沒有達到預期結果,組織對存在的不足如何處置?
處置后是否符合要求?
有無考慮進一步的改進措施?
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