ISO9001各條款審核要點
5.6管理評審——審核要點
1. 是否按策劃的時間間隔進行管理評審
2. 是否保持其持續的適宜性,充分性和有效性
3. 管理評審的輸入是否包括以往的審核結果,顧客反饋等
4. 是否評價質量管理體系改進的機會和變更的要求,包括質量方針和目標
5. 是否由最高管理者主持
6. 查閱相關記錄（包括管理評審的計劃,信息的輸入和輸出,管理評審的報告,改進措施等）
7. 到與改進措施相關部門查措施有效性
6.2.2能力,意識和培訓——審核要點
1. 從事影響產品要求符合性的人員是否具有所需的能力
2. 如不具有時,有否提供培訓或其他相關的措施,以保證獲得所需的能力
3. 有否評價所采取措施的有效性
4. 組織內的人員是否意識到所從事活動的相關性和重要性
5. 有否保持相關的記錄（教育,培訓等）
6. 是否對員工進行了工作高和評估制度
6.3基礎設施——審核要點
1. 組織是否確定為使產品滿足要求所需的基礎設施（查閱需求計劃）
2. 組織是否提供了這些基礎設施（查閱組織的基礎設施的臺帳和相關記錄）
3. 組織是否對這些基礎設施進行維護和保養（提供相關修理和保養的制度和記錄）
6.4工作環境——審核要點
1. 組織是否確定了有關產品生產和工作環境的要求
2. 是否按這些要求提供了相應的環境
3. 是否對這些環境進行了管理,使其持續滿足要求
7.2.1與產品有關要求的確定——審核要點
1. 組織是否對顧客要求做了充分的了解（如審閱組織對招標文件的評審記錄）,對產品的要求是否已明確
2. 了解的內容是否包括了以下四個方面：
a. 顧客規定的要求
b. 通常隱含的要求
c. 有關法律法規的要求
d. 組織附加的要求
7.2.2與產品有關要求的評審——審核要點
1. 組織是否對產品有關要求進行了評審
2. 評審的時機是否在組織向顧客作出提供產品的承諾之前
3. 評審的內容是否包括標準要求的三個方面
4. 是否保持評審記錄
5. 有否產品發生變更或修改相關文件,是否將此通知到相關人員
7.2.3顧客溝通——審核要點
1. 組織是否確定了與顧客溝通的渠道
2. 是否了解顧客對產品要求的動態信息
3. 顧客是否對合同或訂單的落實情況有問詢,是否有相關的處理答復,是否有修改及其落實
4. 是否有顧客反饋信息,若有抱怨是否得到處置
7.3.7設計和開發的更改——審核要點
1. 是否有授權人的審批
2. 修改發放手續是否符合文件控制要求
3. 是否評價了更改對產品及其組成部分的影響
4. 是否進行了適當的評審,驗證和確認
5. 這一切是否在更改正式實施前進行,有否記錄
6. 是否按要求實施了相關的更改
7. 評價更改的有效性,看是否在更改后達到了預期的目的
7.4.1采購過程——審核要點
1. 組織是否制定了選擇,評價和重新評價的準則
2. 組織在制定選擇,評價和重新評價供方的準則時,是否考慮了相關因素
3. 是否按規定準則選擇和評價了合格供方
4. 是否提供了評價供方的有效證據
5. 是否對供方進行了重新評價,重新評價的結果有否變化
6. 是否提供了以上過程的有效記錄
7.4.2采購信息——審核要點
1. 組織需要采購的產品有哪些
2. 采購的產品是否按規定提供了適宜的信息
3. 采購信息是否在交付給供方前按規定方式對其適宜性和充分性進行確認
7.4.3采購產品的驗證——審核要點
1. 組織是否對采購的產品進行了驗證和檢驗
2. 驗證和檢驗的方式是否有規定,并按規定進行
3. 是否存在到供方進行驗證的情況,其采購信息中是否規定了相關驗證和接收放行的方法,并按此進行
4. 在組織處進行了驗證的產品有哪些,是否按現定的要求進行了驗證
5. 是否提供了供方出具的客觀證據（如試驗報告）和進場檢驗的相關證據
7.5.1生產和服務提供的控制——審核要點
1. 組織是否對生產和服務提供的過程進行策劃和控制
2. 策劃和控制的內容是否包括對其人,機,料,法,環,測等方面的控制要求
3. 是否獲得產品表達的特性
4. 必要時,是否提供了作業指導書
5. 是否使用了適宜的設備
6. 是否配置并使用了相應的監視和測量裝置
7. 是否對生產過程實施監視和測量
8. 是否規定了放行,交付的條件,并實施了交付后的活動
7.5.2生產和服務提供過程的確認——審核要點
1. 組織是否識別了需要進行確認的過程
2. 是否對其確認過程做出了安排
3. 安排的內容是否包括以下方面：
a. 規定了對特殊過程進行評審和批準的準則
b. 對使用的設備進行了認可
c. 對操作人員的資格進行了鑒定
d. 使用了專門的方法和程序
e. 若發生了再確認的情況時已進行了再確認
f. 提供以上方面相關的記錄
7.5.3標識和可追朔性——審核要點
1. 組織是否規定了對產品實現過程進行了標識
2. 標識的方法有幾種,是否有產品標識,狀態標識和可追朔性的唯一性標識
3. 組織是否按此三類要求對產品實現情況進行了標識
4. 標識的效果是否滿足其目的要求
5. 是否提供了可追朔性唯一性記錄標識
7.5.4顧客財產——審核要點
1. 組織是否有顧客財產
2. 對顧客財產是否做到了識別,驗證,保護和維護
3. 顧客財產是否有丟失,損壞,不適用的情況,是否對其報告顧客,并保持了相關記錄
7.5.5產品防護——審核要點
1. 組織哪些過程需要防護
2. 對需防護的過程如標識,搬運,包裝,貯存和交付期間的保護是否進行了適當的防護
3. 防護的效果是否達到要求
7.6監視和測量設備的控制
1. 組織需要進行監視和測量的活動是否明確
2. 需要提供的監視和測量裝置是否提供
3. 是否對監視和測量設備的管理進行了規定
4. 有否不能朔源到基準的測量設備,若有是否對其檢定和校準做出規定
5. 是否按要求對所有的測量設備進行了檢定和校準
6. 是否提供了相關檢定和校準的記錄和標識
7. 是失效設備是否進行了處置,對其以往進行的測量結果是否進行了有效性的評價,并對相關問題進行了處置
8. 當計算機軟件用于規定要求的監視和測量使,使用前是否進行了確認,必要時是否進行了再確認
8.2.1顧客滿意——審核要點
1. 組織是否把顧客滿意最為對質量管理體系業績的一種測量
2. 是否建立收集,分析和利用顧客滿意信息的過程
3. 獲取顧客滿意信息的方法和渠道是否明確
4. 是否已經獲取了顧客滿意與否的信息
5. 是否利用了這些信息加以改進,增強顧客滿意
8.2.2內部審核——審核要點
1. 組織是否編制了內審程序,其內容是否包括內審的策劃,實施,報告和記錄過程及其職責
2. 組織是否進行了內審,內審是否滿足其程序文件的要求,審核方案的要求,審核標準的要求
3. 是否有內審策劃的方案,其方案是否包括了審核的準則,范圍,頻次,方法
4. 內審員是否得到了有關培訓和資格,并能勝任工作
5. 審核員有否發生自己審自己的現象
6. 是否對內審的不符合進行了糾正措施,并進行了有效的實施,對其實施的結果進行了驗證
7. 是否提供了內審的有關記錄（如內審計劃,檢查表,審核記錄,不符合項報告,審核報告,驗證資料等）
8.2.3過程的監視和測量——審核要點
1. 組織是否采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監視和測量
2. 確定監視的過程有哪些,確定測量的過程有哪些
3. 是否提供了相關過程監視和測量的有效證據
4. 過程能力是否滿足所策劃結果的能力
5. 有未能達到所策劃的結果時,是否采取了適宜的糾正和糾正措施,確保了過程能力
8.2.4產品的監視和測量——審核要點
1. 組織需要監視測量的產品和過程產品有哪些
2. 是否按照產品實現策劃的安排進行
3. 監視測量的依據是什么,方法有哪些,由誰進行
4. 是否提供了監視測量的記錄
5. 監視測量記錄是否滿足要求,是否有授權人的簽字
6. 是否存在所有檢驗完成前就放行產品和服務的情況,是否經授權人批準或顧客批準
8.3不合格品的控制——審核要點
1. 組織是否制定了不合格控制程序
2. 此程序中是否規定了如何識別,判定不合格品以及處置不合格品的職責和權限
3. 是否按程序要求對不合格品進行了識別和評價
4. 對不合格品是否進行了處置
5. 處置都是不合格品是否進行了不合格品的重新檢驗
6. 是否提供了不合格品識別,判定,處置及其重新驗證的相關記錄
8.4數據分析——審核要點
1. 組織是否確定了收集和分析哪些數據和信息
2. 是否按確定的要求進行了數據和信息的收集和分析
3. 數據和信息是否包括了標準要求的四個方面的內容
4. 是否提供了信息和數據分析的有關證據
5. 分析是否為改進質量管理體系提供了依據
8.5.1持續改進——審核要點
1. 組織是否利用與質量管理體系的實施有關的數據和信息,持續改進質量管理體系的有效性
2. 組織是否實現了持續改進
3. 持續改進了哪些方面
4. 提供持續改進的有關證據
8.5.2糾正措施——審核要點
1. 組織是否制定了糾正措施程序
2. 程序文件是否規定了標準要求的六項內容
3. 組織是否對不合格品和不符合項進行了評審,確定了應制定糾正措施的項目
4. 是否制定并提供了相應的糾正措施
5. 是否實施了此糾正措施,并將此實施結果記錄保留
6. 是否對糾正措施實施的有效性進行了評審
8.5.3預防措施——審核要點
1. 組織是否制定了預防措施程序
2. 程序文件是否規定了標準要求的五項內容
3. 組織是否對其存在的潛在不合格及原因進行了評價和分析
4. 是否為消除潛在不合格原因制定預防措施
5. 是否按此措施進行了實施
6. 實施的過程和結果是否進行了記錄并保留
7. 是否對其措施的有效性進行了評審.
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