本規(guī)則依據(jù)中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)全體委員會決議制定。
本規(guī)則的制訂是為了加強(qiáng) CNAS 對實驗室及相關(guān)機(jī)構(gòu)和檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可工作的收費管理,規(guī)范認(rèn)可收費行為,保護(hù)認(rèn)可雙方的利益。
中文名
實驗室和檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費管理規(guī)則
外文名
Rule for Accreditation Fees ForLaboratories and Inspection Bodies
1 范圍
本規(guī)則適用于檢測實驗室、校準(zhǔn)實驗室、病原微生物實驗室(防護(hù)水平三級、四級除
外)、檢驗機(jī)構(gòu)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者和能力驗證提供者等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可收費。
2 規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過引用而成為本文件的條款。以下引用的文件,注明版本的,僅
適用引用的版本;未注明版本的,適用最新版本。
2.1 CNAS-J01《中國合格評定國家認(rèn)可委員會章程》
2.2 CNAS-RL01《實驗室認(rèn)可規(guī)則》
2.3 CNAS-RI 01《檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》
2.4 CNAS-RL05《實驗室生物安全認(rèn)可規(guī)則》
2.5 CNAS-RL06《能力驗證提供者認(rèn)可規(guī)則》
2.6 CNAS-RL07《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認(rèn)可規(guī)則》
2.7 CNAS-RL08《實驗動物飼養(yǎng)和使用機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》
2.8 CNAS-RL09《科研實驗室認(rèn)可規(guī)則》
2.9 GB/T 27000《合格評定 詞匯和通用原則》(ISO/IEC 17000.IDT)
2.10 GB/T 27011《合格評定 認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求》(ISO/IEC 17011.IDT)
2.11《關(guān)于發(fā)布認(rèn)可收費項目和標(biāo)準(zhǔn)的通知》(認(rèn)可委(秘)﹝2019﹞37 號文件)
3 術(shù)語和定義
本規(guī)則引用 ISO/IEC 17000 和 ISO/IEC 17011 中的有關(guān)術(shù)語并采用下列定義:
3.1 認(rèn)可:正式表明合格評定機(jī)構(gòu)具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。
3.2 申請人:正在尋求 CNAS 認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。
3.3 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu):已獲得 CNAS 認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。
3.4 申請費:CNAS 受理申請機(jī)構(gòu)的認(rèn)可申請時,對申請認(rèn)可資料進(jìn)行完整性和規(guī)范性審
查時,向申請機(jī)構(gòu)每次收取的費用。
3.5 評審費:CNAS 按照認(rèn)可規(guī)范要求,對申請機(jī)構(gòu)進(jìn)行文件評審、現(xiàn)場評審、見證評審、
不符合驗證等評審活動時,向申請機(jī)構(gòu)收取的費用。
3.6 年金:CNAS 按照認(rèn)可規(guī)范要求,對頒發(fā)認(rèn)可證書的申請機(jī)構(gòu)使用認(rèn)可標(biāo)識(含國際
互認(rèn)標(biāo)識)、提供有關(guān)認(rèn)可管理和服務(wù)時每年收取的費用。
4 收費原則與用途
4.1 CNAS 本著不以營利為目的的原則向申請人和獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)收取費用。
4.2 認(rèn)可收費主要用于與 CNAS 運(yùn)作、繳納國際認(rèn)可合作組織的年金以及認(rèn)可業(yè)務(wù)發(fā)展所
需的支出。
4.3 認(rèn)可收費還用來支付認(rèn)可評審人員的勞務(wù)費。
5 收費項目與標(biāo)準(zhǔn)
5.1 認(rèn)可收費項目為申請費(初次評審及擴(kuò)項評審)、評審費(分為文件評審費及現(xiàn)場評
審費)和年金。
5.2 認(rèn)可收費標(biāo)準(zhǔn)為:
申請費:500 元。
評審費:2400 元×人·日數(shù)。
年金:1000 元。
5.3 評審人日數(shù)根據(jù)國際慣例和相關(guān)認(rèn)可規(guī)則的規(guī)定核算。
5.4 CNAS 根據(jù)申請人或獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的規(guī)模和評審范圍的大小,以保證評審工作質(zhì)量為
原則,確定評審所需的人日數(shù)(具體參見附錄 A:《認(rèn)可評審人日數(shù)核算方法》)。
5.5 CNAS 在認(rèn)可過程中發(fā)生的交通、住宿等差旅費,按照國際慣例由申請人或獲準(zhǔn)認(rèn)可
機(jī)構(gòu)承擔(dān),具體標(biāo)準(zhǔn)可以參照國家相關(guān)差旅費規(guī)定執(zhí)行。
5.6 對在中華人民共和國境外實施合格評定活動的申請人,具體收費項目和標(biāo)準(zhǔn)按照國際
慣例由雙方協(xié)商并在合同中約定。
6 收費要求
6.1 申請人或獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)有義務(wù)向 CNAS 繳納規(guī)定的認(rèn)可費用。
6.2 申請人或獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)在向 CNAS 提出正式認(rèn)可申請或復(fù)評、擴(kuò)項評審申請時繳納
申請費,申請費一經(jīng)收取不予退還。
6.3 申請人或獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)在評審后繳納評審費。
6.4 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)在每年第一季度向 CNAS 繳納上年度的年金。
6.5 CNAS 秘書處以文件、電子郵件等方式通告機(jī)構(gòu)繳納費用。
7 附錄
附錄 A:《認(rèn)可評審人日數(shù)核算方法》
附錄 A:
認(rèn)可評審人日數(shù)核算方法
A.1 文件評審
A.1.1 初評或復(fù)評的機(jī)構(gòu),評審組人數(shù)在 5-10 人之間的,或者有 2-4 個分地點的,文件
評審為 2 個人日。
A.1.2 初評或復(fù)評的機(jī)構(gòu),評審組人數(shù)大于 10 人的,或者有 4 個以上分地點的,文件評
審為 3 個人日。
A.1.3 監(jiān)督、擴(kuò)大認(rèn)可范圍的文件評審的人日數(shù)一般為初評的二分之一。
A.2 現(xiàn)場評審
初評、監(jiān)督、復(fù)評、擴(kuò)大認(rèn)可范圍的現(xiàn)場評審包括管理體系評審和技術(shù)能力評審兩部
分。
現(xiàn)場評審的總?cè)巳諗?shù)為上述管理體系評審和技術(shù)能力評審兩部分之和。
A.2.1 管理體系評審
A.2.2 技術(shù)能力的評審
A.2.2.1 初評中每個領(lǐng)域至少為 1 個人日。若一個領(lǐng)域內(nèi)項目超過 20.則每增加 20 個項
目相應(yīng)增加 1 個人日。
A.2.2.2 復(fù)評的人日數(shù)按初評計算。
A.2.2.3 監(jiān)督的人日不少于初評的二分之一。
A.2.2.4 擴(kuò)大認(rèn)可范圍評審的人日數(shù)按 A.2.2.1 條款要求計算。
A.2.2.5 授權(quán)簽字人評審,按每人四分之一人日計算。
A.3 見證評審
對檢驗機(jī)構(gòu)初評、復(fù)評、監(jiān)督、擴(kuò)大認(rèn)可范圍的評審時需要實施的見證評審,根據(jù)實際發(fā)
生的認(rèn)可評審員人日數(shù)計算。
A.4 不符合項糾正措施驗證
對評審中所發(fā)現(xiàn)的不符合項需現(xiàn)場驗證的評審按 1-2 個人日計算。
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