1、中國企業(yè)需持有工商行政管理部門頒發(fā)的“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”；外國企業(yè)需持有有關部門機構的登記注冊證明。
2、產品質量穩(wěn)定，能正常批量生產。質量穩(wěn)定指的是產品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產產品的企業(yè)，才能有資格申請認證。
3、產品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。
4、生產企業(yè)建立的質量體系符合GB／T19000－ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。具備以上四個條件，企業(yè)即可向國家認證機構申請認證。一般來說，已批量生產的企業(yè)多基本具備了前三個條件，后一個條件是需要努力創(chuàng)造的。在企業(yè)通過認證后，每年還要由認證公司進行一次審核，以監(jiān)督其是否貫徹ISO9001質量管理體系的質量標準。
企業(yè)申請辦理ISO9001質量管理體系證書之后，證書的有效期是三年，每年都需要進行監(jiān)督審核一次，到了三年之后就需要辦理換證，企業(yè)換證的時候如果不準備換認證公司的情況下就找原認證機構進行審核之后會重新頒發(fā)證書。
Q1：為什么要修訂ISO 9001標準？
所有的ISO標準每五年審查一次，確定是否需要修改以確保它對市場的當前性和相關性。未來的ISO 9001:2015將回應新發(fā)展趨勢，并能與其他管理體系兼容，如ISO 14001。
Q2：目前新標準處于修訂過程的哪個階段？
ISO 9001的更新已經進入國際標準終草案階段（FDIS），即六階段過程的第五階段，相應的終草案也將出臺。在此階段ISO負責標準修訂的分委員會將處理DIS階段收到的所有意見和建議，從而產生終草案，供所有ISO成員進行投票。工廠
深圳ISO9001質量體系認證證書三年到期了怎么辦？
Q3：新版ISO 9001在什么時候發(fā)布？
國際質量管理體系標準ISO 9001: 2015預計在2015年9月發(fā)布。
Q4：我怎樣才能獲得一份DIS/ FDIS ISO9001修訂版？
這可通過ISO網站, 沿the Standards > Management system standards 的路徑購買。
Q5：我在哪里可以得到有關ISO 9001: 2015新標準架構的信息?這可通過ISO網站, 沿the Standards Development > Resource area > ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路徑購買。高層次架構（HLS）在ISO/ IEC導則, 第1部分, 綜合ISO 補充的附錄SL中概述。
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Q6：過渡期將是多久？
過渡期為三年。屆時將從ISO 9001: 2015的發(fā)布日期開始計算, 所以大概到2018年9月為止。
Q7：新版本的ISO 9001: 2015主要變化是什么？
在新版本的ISO 9001: 2015主要變化有：
采用了ISO指令部分附錄SL中的高層次架構(HLS)，
明確要求基于風險的思想，以支持和改進對過程方法的理解和應用，
更少規(guī)定要求，
更少強調文件化，
改善對服務業(yè)的適用性，
要求需要定義QMS的界限，
對組織的環(huán)境更重視，
增加領導力的要求，
更加注重取得預期成果，以提高客戶滿意度。
Q8：FDIS發(fā)布后，我們是否可以假定它的內容將會保留在將來出版的新版標準？
ISO 9001的FDIS將按計劃的時間出版 - 當前預測為2015年3月。一旦FDIS發(fā)布后，將不會有技術性內容的變化。唯1的變化將會是編輯性方面。
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Q9：ISO 9001: 2008標準會繼續(xù)被使用到什么時期？當ISO 9001: 2015發(fā)布三年后（預計到2018年9月），任何現(xiàn)有的ISO 9001:2008版的認證證書將是無效。
按IAF指南草案“ISO 9001：2015的過渡規(guī)劃指南”，在新版標準發(fā)布十八個月后，認證機構應停止發(fā)放新的ISO 9001:2008 證書。即是從2017年3月開始，所有的初次評審應是ISO 9001: 2015。
Q10：我是否可以在2016年間的定期監(jiān)督審核或證書更新審核中進行升級？
可以，如果你的系統(tǒng)符合所有ISO 9001: 2015版的要求。
該次審核可以是常規(guī)的監(jiān)督審核或證書更新審核或專項審核。這是組織與他們的認證機構協(xié)調后的決定。當換版審核與監(jiān)督審核或證書更新審核結合進行，一般需要額外審核時間以確保所有的活動都覆蓋了現(xiàn)時和新版的標準。此外，該額外審核時間也有可能根據(jù)組織的大小和復雜程度而有所變化。
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Q11：對已通過ISO 9001: 2008的組織有什么過渡準備建議?對使用ISO9001: 2008的組織，建議可以采取以下措施：
確定與草案/終草案版標準的要求存在哪些欠缺需要解決，從而符合新的要求,
制定轉版實施計劃，
對影響組織有效運行的各方，提供適當?shù)呐嘤柡托麄鳎?/p>
更新現(xiàn)有的質量管理體系（QMS），以符合新修訂的要求，并驗證其對組織的有效性，
在適當情況下，聯(lián)絡你的認證機構一起商討轉版安排,
注：組織應該知道，在國際標準草案階段(DIS), 技術內容的變化仍可能發(fā)生，因此我們建議，雖然轉版準備可以在DIS階段進行，但此時不應實施重大的變化, 直至到國際標準終草案（FDIS）發(fā)布和技術內容定稿。
Q12、關于設計開發(fā)的相關條款，合并了那我們平常做的需要變動嗎？
應按照新版標準的條款更改原來的文件，可以將你們實際如何做的內容寫進文件，繼續(xù)做，不需要變動。
我們?yōu)槠髽I(yè)發(fā)展創(chuàng)造以下價值
1、ISO9000、ISO14000、OHSAS18001、TS16949、 ISO13485、ISO20000認證和培訓服務；
2、企業(yè)信用評級AAA、重點企業(yè)信用、中國誠信供應商認證等商務部授權內國家信用認證；
3、社會責任、質量等國際國內客戶驗廠咨詢；
4、系統(tǒng)集成資質、雙軟、專利、高新技術資質申報代理服務；
5、政fu府資助資金申報、投融資咨詢、資源對接等供應鏈服務.
中企檢測認證網提供iso體系認證機構查詢，檢驗檢測、認證認可、資質資格、計量校準、知識產權貫標一站式行業(yè)企業(yè)服務平臺。中企檢測認證網為檢測行業(yè)相關檢驗、檢測、認證、計量、校準機構，儀器設備、耗材、配件、試劑、標準品供應商，法規(guī)咨詢、標準服務、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產品展示、技術交流、新品推薦等全方位推廣服務。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認證網在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產權、版權法律法規(guī)知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構、網絡信息技術檢測、環(huán)境檢測、管理體系認證、服務體系認證、產品認證、版權登記、專利申請、知識產權、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網為檢測認證商標專利從業(yè)者提供多種檢測、認證、知識產權、版權、商標、專利的轉讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導等知識。
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