風(fēng)險(xiǎn),是指不確定性的影響。“不確定性”是一種對某個(gè)事件或是事件的局部的結(jié)果或可能性,缺乏理解或知識(shí)方面的信息的情形。“影響”是指偏離預(yù)期,可以是正面的或負(fù)面的,風(fēng)險(xiǎn)正面的影響可能是機(jī)遇,風(fēng)險(xiǎn)負(fù)面的影響就可能是危機(jī),但并非所有的正面影響均可提供機(jī)遇。一般說的風(fēng)險(xiǎn)都是指危機(jī),標(biāo)準(zhǔn)中說的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的概念僅限于事件及其與食品安全管理體系的績效和有效性相關(guān)的后果。此處的風(fēng)險(xiǎn)不同于食品安全風(fēng)險(xiǎn),食品安全風(fēng)險(xiǎn)是不良健康影響的可能性和其影響嚴(yán)重程度的函數(shù)。
ISO 22000:2018版標(biāo)準(zhǔn)《食品安全管理體系——食品鏈中各類組織的要求》較之2005版標(biāo)準(zhǔn),引入了一種新的風(fēng)險(xiǎn)方法,以區(qū)分運(yùn)行層面的風(fēng)險(xiǎn)(第8條款)與管理體系的業(yè)務(wù)層面風(fēng)險(xiǎn)(第4~7條款和第9~10條款),兩者都有各自的PDCA模式。運(yùn)行層面的風(fēng)險(xiǎn)管理是指使用危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)原則,雖然新標(biāo)準(zhǔn)這塊框架依據(jù)ISO高階結(jié)構(gòu)(HLS)進(jìn)行了部分調(diào)整,細(xì)節(jié)也作了修訂,但主旨和2005版標(biāo)準(zhǔn)保持一致,本文不再贅述。
而管理體系的業(yè)務(wù)層面風(fēng)險(xiǎn)管理是指管理體系的戰(zhàn)略層面和達(dá)成其特定目標(biāo)的能力(即商業(yè)規(guī)劃、管理目標(biāo)、確定改善機(jī)會(huì)和分配資源),以減少或消除來源廣泛的食品安全方面的不可接受的風(fēng)險(xiǎn)。新標(biāo)準(zhǔn)這塊新增的第4條款“組織環(huán)境”和第6條款“策劃”是2018版標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)基于風(fēng)險(xiǎn)的思維的核心部分,現(xiàn)結(jié)合白酒生產(chǎn)企業(yè)的審核實(shí)踐工作,筆者就這兩個(gè)條款的審核要點(diǎn),作一扼要分析。
第4條款和第6條款基于風(fēng)險(xiǎn)的思維審核要點(diǎn)分析
條款6.1“應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施”,下分條款6.1.1、6.1.2、6.1.3.
條款6.1.1審核
在審核條款6.1.1時(shí),結(jié)合第4條款“組織環(huán)境”,白酒生產(chǎn)企業(yè)為確定需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,確保食品安全管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果,增強(qiáng)有利影響,預(yù)防或減少不利后果,實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn),應(yīng)關(guān)注下述情況:
1.外部因素
外部因素包括諸如《GB/T 10781.1-2006 濃香型白酒》《GB/T 8231-2007 高粱》《GB 1351-2008小麥》《GB/T 10460-2008豌豆》《GB 2715-2016 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 糧食》《GB 5749-2006 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》《GB/T 24694-2009 玻璃容器 白酒瓶》等成品、原輔料、包裝物的標(biāo)準(zhǔn)的更新和發(fā)布;《GB 8951-1988白酒廠衛(wèi)生規(guī)范》《GB/T 23544-2009白酒企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范》《GB 2760-2014 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》《GB 2757-2012 蒸餾酒及其配制酒》等衛(wèi)生要求的標(biāo)準(zhǔn)的更新和發(fā)布。還有其他相關(guān)法律法規(guī),如《產(chǎn)品質(zhì)量法》《食品安全法》《食品召回管理辦法》等的更新和發(fā)布、技術(shù)的改進(jìn)、市場的變化和競爭、文化社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素、網(wǎng)絡(luò)安全等對企業(yè)的不確定性影響。白酒生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行現(xiàn)行有效食品安全標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī),除將食品安全標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)的要求融入日常工作中,還應(yīng)重點(diǎn)加強(qiáng)員工教育,開展全員食品安全標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)培訓(xùn)。
食品欺詐是為謀取可能影響消費(fèi)者健康的經(jīng)濟(jì)利益,而有意替換、添加、篡改或誤傳食品、食品配料或食品包裝、標(biāo)簽、產(chǎn)品信息以及對產(chǎn)品作出的虛假或誤導(dǎo)性陳述的統(tǒng)稱。白酒生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該針對下述進(jìn)行脆弱性評估,制定食品欺詐防范計(jì)劃:
(1)直接食品安全風(fēng)險(xiǎn),諸如在白酒中添加工業(yè)酒精會(huì)導(dǎo)致急性中毒。《GB/T 23779-2009預(yù)包裝食品中的致敏原成分》中列出了八類過敏原成分,過敏原是指能夠引發(fā)機(jī)體發(fā)生過敏反應(yīng)的抗原物質(zhì)。白酒生產(chǎn)用原料小麥、大麥均屬含麩質(zhì)谷物,應(yīng)納入過敏原管理。白酒生產(chǎn)過程中還應(yīng)防止違規(guī)行為引入過敏原及過敏原交叉污染。
(2)間接食品安全風(fēng)險(xiǎn),諸如在白酒中加入重金屬離子,長期接觸對身體造成傷害等。
(3)技術(shù)性食品欺詐風(fēng)險(xiǎn),諸如誤傳原酒采購信息,可追溯性受到破壞,不再能保證采用該原酒勾調(diào)的批次白酒的安全性。
食品防護(hù)不同于食品欺詐,其動(dòng)機(jī)不是經(jīng)濟(jì)利益,而是對消費(fèi)者或企業(yè)造成傷害的意識(shí)或行為。白酒生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該參照《GB/T 27320-2010 食品防護(hù)計(jì)劃及其應(yīng)用指南 食品生產(chǎn)企業(yè)》制定食品防護(hù)計(jì)劃,確保白酒生產(chǎn)和供應(yīng)過程的安全,通過進(jìn)行食品防護(hù)評估、實(shí)施食品防護(hù)措施等,最大限度降低白酒受到生物、化學(xué)、物理等因素故意污染或蓄意破壞的風(fēng)險(xiǎn)。
2.內(nèi)部因素
內(nèi)部因素是指企業(yè)文化、價(jià)值觀、知識(shí)及績效,諸如企業(yè)內(nèi)部食品安全文化教育、員工食品安全意識(shí)、食品安全宣傳資源支持、生產(chǎn)和管理過程中的食品安全控制措施及驗(yàn)證等對企業(yè)的不確定性影響。企業(yè)文化是在一定的條件下,企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營和管理活動(dòng)中所創(chuàng)造的具有該企業(yè)特色的精神財(cái)富和物質(zhì)形態(tài),好的企業(yè)文化是推動(dòng)企業(yè)發(fā)展的動(dòng)力,企業(yè)文化包括食品安全文化。
3.相關(guān)方
顧客、執(zhí)法監(jiān)管部門、合作方及競爭對手、企業(yè)內(nèi)部員工及原輔料(高粱、豌豆等)、食品添加劑(己酸乙酯等)、包裝物(酒瓶、蓋等)、水、生產(chǎn)設(shè)備的供應(yīng)商、白酒經(jīng)銷商等相關(guān)方不斷變化的訴求對白酒生產(chǎn)企業(yè)的影響,帶來的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,企業(yè)必須積極回應(yīng)和應(yīng)對。
白酒生產(chǎn)企業(yè)可采用頭腦風(fēng)暴、分析運(yùn)作流程等方式確定關(guān)鍵的內(nèi)部與外部因素,運(yùn)用SWOT等分析方法,明確這些因素給企業(yè)帶來的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇以及相關(guān)方的需求,研究制定相應(yīng)的措施,以應(yīng)對內(nèi)外部環(huán)境的變化。
食品安全管理體系的范圍
白酒生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)其食品安全管理體系的應(yīng)用范圍應(yīng)包括能對其終產(chǎn)品白酒的食品安全產(chǎn)生影響的活動(dòng)、過程、產(chǎn)品或服務(wù)。部分企業(yè)存在外包項(xiàng)目,如制曲生產(chǎn)工序、水處理工序、貨物運(yùn)輸、倉儲(chǔ)場地、勞務(wù)等,必須全部納入食品安全管理體系范圍內(nèi)進(jìn)行管理,如與承包商約定食品安全有關(guān)要求并監(jiān)督其實(shí)施,監(jiān)控運(yùn)輸工具或倉儲(chǔ)場地的衛(wèi)生條件,確定運(yùn)輸過程或倉儲(chǔ)場地的食品安全防護(hù)措施的有效性,關(guān)注勞務(wù)人員健康狀況及現(xiàn)場SSOP執(zhí)行情況等。
外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)直接或間接地參與到企業(yè)的生產(chǎn)運(yùn)作中,企業(yè)必須對其進(jìn)行有效控制以防范風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)對采購貨物的檢驗(yàn)驗(yàn)收、定期對外部供方的二方審核、進(jìn)行合格供方評定等,都是企業(yè)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的方式。合格供方評定的項(xiàng)目不僅包括價(jià)格、服務(wù)、供應(yīng)能力等,還應(yīng)注重評價(jià)供應(yīng)商的食品安全管理能力及其提供貨物的食品安全質(zhì)量水平,及時(shí)淘汰被連續(xù)評為低等級的供應(yīng)商,保證原輔料的供應(yīng)質(zhì)量。
條款6.1.2和6.1.3審核
在審核條款6.1.2和6.1.3時(shí),白酒生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)策劃應(yīng)對這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施,該措施應(yīng)與其食品安全要求的影響、食品產(chǎn)品和服務(wù)與顧客的一致性、食品鏈中相關(guān)方的要求相適應(yīng)。通常,風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇并存。應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)的方式可以是規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、延緩風(fēng)險(xiǎn)、改變風(fēng)險(xiǎn)、消除風(fēng)險(xiǎn)源、改變可能性或后果、為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、通過信息決策接受風(fēng)險(xiǎn)的存在。白酒生產(chǎn)企業(yè)的機(jī)遇可能會(huì)是:采用白酒生產(chǎn)新技術(shù)、修改白酒生產(chǎn)工藝、推出白酒新產(chǎn)品等,使食品安全更加有保障。
結(jié)論
在食品安全管理體系的績效評價(jià)中,企業(yè)應(yīng)分析和評價(jià)監(jiān)視和測量產(chǎn)生的適當(dāng)數(shù)據(jù)和信息,以便識(shí)別表明潛在不安全產(chǎn)品或過程失效高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢,及時(shí)采取防范風(fēng)險(xiǎn)措施。管理評審輸入也應(yīng)考慮風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇及其應(yīng)對措施有效性的評審及其趨勢,使體系不斷持續(xù)改進(jìn)。
2018版標(biāo)準(zhǔn)是一次思維方式的改變,基于風(fēng)險(xiǎn)的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過程及其食品安全管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素,應(yīng)采取控制措施以預(yù)防和最大限度地降低不利影響。
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