淺析ISO9000：2015質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

“沒(méi)有規(guī)矩，不成方圓”，作為我國(guó)質(zhì)量管理基礎(chǔ)的合格評(píng)定就是與產(chǎn)品、過(guò)程、體系、人員或機(jī)構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證實(shí)。這里的規(guī)定是指標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，也就是我們所說(shuō)的“規(guī)矩”。由于第三方合格評(píng)定最早是90年代從國(guó)外引入的“舶來(lái)品”，按照“信、達(dá)、雅”的翻譯原則將國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)譯為中文，使得前幾板標(biāo)準(zhǔn)讀起來(lái)很繞口，且我們好多審核員只是表面上理解標(biāo)準(zhǔn)的字面意思而沒(méi)有通達(dá)標(biāo)準(zhǔn)的深邃含義。從而造成我們的認(rèn)證為“標(biāo)準(zhǔn)論”，大大小小企業(yè)按照標(biāo)準(zhǔn)條款寫(xiě)出千篇一律的質(zhì)量手冊(cè)，而不是按照自身企業(yè)所處的行業(yè)類(lèi)型、企業(yè)規(guī)模、組織形式、產(chǎn)品特性、風(fēng)險(xiǎn)分析來(lái)認(rèn)真編寫(xiě)其質(zhì)量手冊(cè)。記得2011年認(rèn)證監(jiān)管時(shí)到過(guò)重慶的家小型機(jī)械加工的企業(yè)，生產(chǎn)規(guī)模小，車(chē)間里只有一兩臺(tái)車(chē)床，主要是承接一些來(lái)料加工的配件，工藝簡(jiǎn)單。但當(dāng)我們看到他們的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件時(shí)驚呆了，厚厚的足有500頁(yè)之多，我好奇的問(wèn)企業(yè)的經(jīng)理，這質(zhì)量手冊(cè)和程序文件你們平時(shí)使用或者看嗎?其笑著答道：“不看，這都是為了取得認(rèn)證證書(shū)而由認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)按照標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)的，我們根本用不著，平時(shí)我們只要嚴(yán)格按照客戶來(lái)料加工的圖紙和工藝要求生產(chǎn)就可以滿足產(chǎn)品的質(zhì)量和客戶的需求。”

而隨著這幾年的調(diào)研，我發(fā)現(xiàn)這樣的企業(yè)比比皆是，這又怎能提高認(rèn)證的有效性，起到傳遞信任、服務(wù)發(fā)展的作用呢?而ISO9000：2015質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)將改變過(guò)去這種以文件符合性來(lái)認(rèn)證的現(xiàn)狀。標(biāo)準(zhǔn)換版的原因在于組織的商業(yè)需求和期望發(fā)生了明顯變化，包括客戶的要求更高了、新技術(shù)不斷出現(xiàn)、供應(yīng)鏈越來(lái)越復(fù)雜以及對(duì)可持續(xù)性發(fā)展倡議的意識(shí)越來(lái)越強(qiáng)烈。新版標(biāo)準(zhǔn)表述的質(zhì)量管理概念和原則，可幫助組織獲得應(yīng)對(duì)與幾十年前截然不同的環(huán)境所提出的挑戰(zhàn)的能力。新版標(biāo)準(zhǔn)提供了一種更加廣泛的思考組織的方法。

一. 標(biāo)準(zhǔn)變化引發(fā)管理體系升級(jí)

新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施將要求企業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的適用性進(jìn)行說(shuō)明;對(duì)于企業(yè)現(xiàn)有體系文件制度會(huì)產(chǎn)生較大影響;一、二級(jí)文件將需要進(jìn)行較大的內(nèi)容調(diào)整和升級(jí)。

二. 基于風(fēng)險(xiǎn)的思考

基于風(fēng)險(xiǎn)的思考已經(jīng)是過(guò)程方法的一部分;通過(guò)基于風(fēng)險(xiǎn)的方法，組織積極地尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)，而不是單純地響應(yīng)、預(yù)防或減少不期望的影響來(lái)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。基于風(fēng)險(xiǎn)的方法而建立的質(zhì)量管理體系，預(yù)防措施是自然而然的行為。

三、相關(guān)方需求的識(shí)別與確定

組織應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)審相關(guān)方和相關(guān)要求的信息;對(duì)相關(guān)方的管理成為在確定組織目標(biāo)時(shí)的一個(gè)重要方面。

四. 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程及過(guò)程方法

過(guò)程方法已成為強(qiáng)制要求;將基礎(chǔ)管理融入質(zhì)量管理體系中;2015版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)修訂的關(guān)鍵點(diǎn)之一就是用系統(tǒng)的方法應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;基于風(fēng)險(xiǎn)的思考支持過(guò)程方法的應(yīng)用已經(jīng)貫穿整個(gè)管理體系。

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