許多企業(yè)在初次進行ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證時，不知所措。雖然絕大多數(shù)企業(yè)都會找咨詢機構(gòu)，但也還是咨詢老師說怎么做就怎么做，企業(yè)自身沒有一個總體的思路。對做的工作也就是配合完成任務(wù)而已，然而在認(rèn)證過程當(dāng)中企業(yè)應(yīng)該大致掌握整個流程及思路，才便于更好的理解標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證流程。那么企業(yè)究竟需要做些什么呢?
1、前期準(zhǔn)備工作：建立了文件化的質(zhì)量管理體系;質(zhì)量管理體系運行三個月以上;至少進行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與管理評審，且內(nèi)審已覆蓋所有的 場所和標(biāo)準(zhǔn)條款;提供質(zhì)量手冊及程序文件。
2、與相關(guān)人士進行信息交流。通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解，確定實施認(rèn)證的初步意向和可行性。
3、提交認(rèn)證申請。有意向的申請組織填寫《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào) 查表》，認(rèn)證公司進行評審?fù)ㄟ^后，將與申請組織進一步聯(lián)系，必要時進行現(xiàn)場訪問， 了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實施情況， 并作出書面報價。
4、簽訂合同。在獲得申請組織明確的合同簽定意向并通過了合同評審后，雙方簽訂《質(zhì)量 管理體系認(rèn)證服務(wù)合同》 ， 認(rèn)證公司將指定審核組長自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動的開展與實施。
5、進入第一階段審核(預(yù)評審)。受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件送交認(rèn)證公司，由審核 組長根據(jù)認(rèn)證要求在組織現(xiàn)場進行文件審查，并將審查結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處，受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止。
6、進入第二階段審核(現(xiàn)場審核)。審核組將按照認(rèn)證計劃實施現(xiàn)場審核。審核要求覆蓋申請認(rèn)證全部范圍并符 合 ISO9001 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。以抽樣審核的方式進行。第二階段 審核將開出不符合項，并要求實施糾正。現(xiàn)場審核將給出書面的審核報告，宣布現(xiàn)場審核結(jié)果，告知是否予以推薦注冊。
7、進入發(fā)證后的監(jiān)督(監(jiān)督審核)。在證書有效期內(nèi)安排3次監(jiān)督審核。第一次監(jiān)督審核在 6-9 個月內(nèi)進行(從初審?fù)瓿扇掌谟嬎?，以后每一次不超過 12 個月，基本程序參照初次現(xiàn)場審核進行。根據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果，認(rèn)證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注消認(rèn)證的決定。
8、進入復(fù)評(換證審核)。認(rèn)證證書有效期屆滿時， 獲證方至少應(yīng)提前 3 個月向認(rèn)證公司提出復(fù)評申請， 復(fù)評合格后，換發(fā)新證書，復(fù)評程序與認(rèn)證程序一致。復(fù)評可與有效期內(nèi)的最后一次監(jiān)督審核結(jié)合進行。
PS:需要準(zhǔn)備的相關(guān)材料：
ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證需提供材料：
1、公司簡介(含地址、電話、傳真、郵編)
2、公司組織結(jié)構(gòu)及其部門負(fù)責(zé)人名單，認(rèn)證聯(lián)系人，手機號等
3、產(chǎn)品工藝或服務(wù)流程圖：
4、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
5、生產(chǎn)許可證(需要時)、施工企業(yè)提供施工資質(zhì)等
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