ISO14971風(fēng)險管理認(rèn)證的好處
ISO 14971風(fēng)險管理認(rèn)證的好處
基于ISO 14971:2007 標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)的的第一個認(rèn)證程序
提供獨立的第三方確認(rèn)和符合性的客觀證據(jù)
供應(yīng)商能夠獲得競爭力優(yōu)勢，得到生產(chǎn)商和法規(guī)機構(gòu)的認(rèn)可
證明電氣醫(yī)療器械的風(fēng)險程序適應(yīng)ISO13485：2003和IEC 60601-1標(biāo)準(zhǔn)
建立穩(wěn)健的風(fēng)險管理，提升上市速度
被 FDA，日本PAL，加拿大健康局，澳大利亞和其他規(guī)范制訂機構(gòu)作為新產(chǎn)品開發(fā)的管理程序廣泛采用
圍繞過程方法能夠使生產(chǎn)商改進(jìn)內(nèi)部審核和控制程序
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