食品行業(yè) ISO22000：2018標(biāo)準(zhǔn)主要變化梳理2
4. 術(shù)語的變化ISO 22000：2018較ISO 22000：2005中術(shù)語新增了28個（可接受水平、行動準(zhǔn)則、審核、能力、符合、污染、持續(xù)改進、成文信息、有效性、飼料、食品、動物食品、管理體系、相關(guān)方、批次、測量、不符合、目標(biāo)、組織、外包、績效、過程、產(chǎn)品、要求、風(fēng)險、食品顯著危害、最高管理者、可追溯性），修訂了12個（管理措施、糾正措施、關(guān)鍵控制點、關(guān)鍵限值、食品安全方針、監(jiān)視、操作性前提方案、食品鏈、食品安全、食品安全危害、前提方案、確認）。
ISO 22000：2018術(shù)語中更加清晰的描述了關(guān)鍵專有名詞以及之間的差異，如：前提方案和操作性前提方案。
前提方案定義的注釋中指出，建立怎樣的前提方案取決了組織的運行特點和類型，正文的8.2.3中，明確了ISO/TS 22002為建立前提方案的引用標(biāo)準(zhǔn)。
ISO 22000：2018中操作性前提方案的定義為：用于預(yù)防或減少顯著食品安全危害，將其降低到可接受水平的控制措施或控制措施組合，實施行動準(zhǔn)則、測量和觀察程序，確保過程和產(chǎn)品的到有效控制。該定義更符合操作性前提方案的本質(zhì)，清晰指明了與前提方案（前提方案的定義為：在整個食品鏈中為保持食品安全所必須的基本條件和活動）的區(qū)別。
另外，ISO 22000：2018的術(shù)語中增加了新內(nèi)容以適應(yīng)現(xiàn)如今食品安全的整體形勢，如：食品安全危害定義的注解中增加“食品安全危害包括放射性物質(zhì)”的內(nèi)容。
5. 加強了對領(lǐng)導(dǎo)作用的要求除ISO 22000：2005中的要求外，還強調(diào)最高管理者應(yīng)確保FSMS融入組織的業(yè)務(wù)流程；強調(diào)FSMS能實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果；強調(diào)應(yīng)指導(dǎo)和支持人員為 FSMS 的有效性做出貢獻；取消了實施管理評審的要求。
6. 強調(diào)目標(biāo)及其可實現(xiàn)性ISO 22000：2018中將食品安全目標(biāo)列為獨立的條款“6.2 食品安全管理體系目標(biāo)及其實現(xiàn)”，提高了目標(biāo)管理在FSMS中的地位，且強調(diào)食品安全目標(biāo)的可實現(xiàn)性。
7. 拓展工作環(huán)境要求ISO 22000：2018的7.1.4條款中提出，工作環(huán)境為人為因素和物理因素的組合，例如：社交（例如非歧視性，冷靜，非對抗性）；心理（例如減壓，預(yù)防倦怠，情緒保護）；物理（例如溫度，熱量，濕度，光線，氣流，衛(wèi)生，噪音），拓展了原有工作環(huán)境的概念。
8. 增加了對外部開發(fā)要素的要求ISO 22000：2005僅在“1范圍”中提到了“允許任何組織實施外部開發(fā)的控制措施組合”，但未做具體要求。ISO 22000：2018的“7.1.5 食品安全管理體系的外部發(fā)展要素”中指出，組織所使用的外部開發(fā)要素應(yīng)：按照ISO 22000：2018的要求開發(fā)；可應(yīng)用于組織的場地，過程和產(chǎn)品；經(jīng)食品安全小組轉(zhuǎn)化，以適應(yīng)組織的過程和產(chǎn)品；按照ISO 22000：2018的要求實施，維護和更新；保留作為書面信息。
9. 明確了對外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制要求ISO 22000：2018的7.1.6中，明確提出了對外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制要求，包括對其進行評估、選擇、績效監(jiān)測和重新評估的要求；向外部提供者充分傳達要求；確保不會對組織滿足 FSMS 要求的能力產(chǎn)生不利影響；保留記錄的要求。
10. 增加了追溯系統(tǒng)的驗證測試要求ISO 22000：2018的8.3中，明確了組織應(yīng)驗證和測試可追溯系統(tǒng)的有效性。在適當(dāng)?shù)那闆r下，系統(tǒng)的驗證應(yīng)包括最終產(chǎn)品數(shù)量與成分數(shù)量的對賬，作為有 效性的證據(jù)。
11. 對應(yīng)急定期測試的要求ISO 22000：2018的8.4中對組織的應(yīng)急系統(tǒng)提出明確的要求。在應(yīng)對實際的緊急情況和事故時確定使用的法律法規(guī)要求，實施內(nèi)外部溝通。強調(diào)了在可行的情況下定期測試程序；在發(fā)生任何事故，緊急情況或測試后，審查并在必要時更新記錄的信息。
12. 增加了要對流程和流程環(huán)境的描述要求標(biāo)準(zhǔn)中指出：處所的布局，包括食物和非食物處理區(qū)；加工設(shè)備和接觸材料，加工助劑和材料流動；現(xiàn)有的 PRP，工藝參數(shù)，控制措施（如果有的話）和/或應(yīng)用的嚴格程度，或影響食品安全的程序；可能影響控制措施的選擇和嚴格性的外部要求（例如來自法定和監(jiān)管機構(gòu)或客戶）。還應(yīng)適當(dāng)考慮由預(yù)期的季節(jié)變化或班次模式引起的變化。保持書面信息并適當(dāng)更新。
13. 其他變化a.原料、輔料和產(chǎn)品接觸材料描述中增加了“來源”一項的要求（8.5.1.2）
b.指出OPRP和HACCP均屬于危害控制計劃（8.5）
c.明確對PRP也要驗證有效性（8.8）
d. 對管理評審輸入有新增要求，如：FSMS績效信息、資源情況等。（9.3）
總而言之，ISO 22000：2018的發(fā)布有利于組織進行ISO體系間的整合，有利于審核組實施高效的一體化審核。
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