食品行業 ISO22000：2018標準主要變化梳理1
?ISO 22000：2005制定至今已有十余年，為了提高標準的適用性，國際標準化組織的ISO/TC34/SC17對ISO 22000進行改版修訂，并于2018年6月19日頒布了ISO 22000：2018。本文對照ISO 22000：2005，簡要闡述了FSMS新版標準的主要變化，供讀者參考。隨著科技的發展進步，全球食品安全正面臨著全新挑戰。同時，國際間貿易往來日益密切，先進的管理學理念也層出不窮，統一兼容的標準是國際貿易的必然趨勢。ISO 22000：2018采用ISO指引“附件SL”內的高階結構（HLS），是本次標準修訂的最重大變化，此舉大幅提高了其與ISO系列不同體系標準的兼容性。同時，本次修訂增強了可讀性和標準內容間的邏輯關系。本文簡要闡述ISO 22000：2018的主要變化以便于進一步加強理解和深度解讀。
1. 采用統一的高階結構（HLS）在高階結構（HLS）的標準結構下，ISO 22000：2018正文部分共設7個章節，分別為：4組織環境、5領導作用、6策劃、7支持、8運行、9績效評價和10改進。
隨著高階結構（HLS）的引入，ISO 22000：2018增加了“4.1 理解組織及其環境”、“4.2 理解相關方的需求和期望”和“6.1 應對風險和機遇的措施”內容。較同樣采取高階結構的ISO9001：2015和ISO14001：2015，ISO 22000：2018有著特有內容，如在考慮內外部因素時提到了食品欺詐、食品防御等內容，且ISO 22000：2018更強調4.1和4.2的更新。
2. 引入“過程方法”和“基于風險的思維”，帶來FSMS系統模型的變化ISO 22000：2018的引言部分“0.1 概述”中，指出標準采用過程方法和基于風險的思維，明確引入了“過程方法”的概念。
“0.3 過程方法”中指出，ISO 22000：2018在兩個層面運用PDCA循環，一是在整個體系所有章節（第四章至第十章）中運用；另一個是在第八章中運用，如圖：
“0.3.3 基于風險的思維”中明確指出了ISO 22000：2018的基于風險思維的兩個層面：組織層面和操作層面。
ISO 22000：2018的4.1、4.2和6.1詳細闡述了如何從組織層面運用基于風險的思維。FSMS中的危害分析便是風險控制的常用方法之一，ISO 22000：2018第8章體現了基于風險的思維在操作層面的運用。
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3. 管理原則的變化“0.2 食品安全管理體系管理原則”中，除了ISO 22000：2005中提到的四個公認的關鍵要素外（相互溝通、體系管理、前提方案和HACCP 原理），還表明ISO管理體系標準中的七大管理原則（以顧客為關注焦點、領導作用、全員積極參與、過程方法、改進、循證決策和關系管理）也同樣適用。
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