制造現場品質管理的基本是為保證不制造出壞的產品，維持管理工程的良好狀態是什么也不改變。但是，在制造現場每天都會有很多變化發生著。這樣，要繼續保持生產出良品，即使做了些變化，為保證不生產出壞品，進行切實地未然防止是很有必要的。
制造全過程中由于各種原因在人、機、料、法、環、測等因素(5M1E)上出現的變化，均稱之為變化點(Change Point)。當變化發生時，需要通過有效的控制手段來保證安全、正常生產和產品質量，其關鍵在于在什么時間、由誰、采取何種措施，以及怎樣保證措施正確有效的實施。
變化點管理定義
什么是變化點：變化點是指通常狀態變為另外的狀態，如設備和夾具的交換、作業者的交替、換模變更等，常說的4M變化點是指人Man、機械和設備Machine、物Material、方法Method。
什么是變化點管理：變化點發生前與發生時所采取的相應活動。主要包括：良品條件的確認、品質的確認、后工程的確認。
變化點管理的意義：防止出現批量質量問題;加強可追溯性，有利于產品出現問題時的分析對策;有利于對有質量問題的產品流入市場后的處置;有利于加強對各環節的質量控制、質量改進，不斷改進過程及產品質量。
如何做好變化點管理
1.常態的確認
變化是相對而言，必須有一個基準作為參考。生產一個合格產品需要什么設備，什么工裝夾具，設備參數怎么設置，員工如何作業，如何檢驗等這些都應該有明確規定。書面形式確定的內容主要有：工程品質管理表：主要內容包括加工流程、質量特性、制造條件管理等。員工作業指導書：主要內容包括制造管理條件、質量要點、作業內容步驟等。制造條件設定基準書：內容包括設備加工參數、品質注意事項、材料等。產品檢驗標準(包括外協件、采購件、自制零部件、成品)。
2.員工培訓
員工培訓主要包括4個方面：變化點理論培訓：什么是變化點、什么是變化點管理、變化點管理的意義等。變化點處理流程培訓：發現變化點后如何處置。常態的培訓：生產一個合格產品所需的加工條件，作業指導書，質量要求等。常見4M變化點舉例：人的變化、設備的變化、物的變化、方法的變化。
3.規范處理流程
變化點可分：可預先掌握的變化點：新客戶開始訂貨時、老客戶要求定新產品、產品設計變更、產品生產數量等。不能預先掌握的變化點：設備不能正常運轉、作業人員身體不適、作業過程中材料異常、終檢時產品異常、工裝夾具難使用等。因此，對不同類型的變化點要有相應的處理流程：能預先掌握的變化點(從上至下的管理方式)，不能預先掌握的變化點(從下至上的管理方式)。
4.明確管理要點及責任人
能預先掌握的變化點：確定管理項目及其具體的管理要求(責任人：管理者)，事先設計出對每一種變化點進行管理的要求、管理的方式及變化信息傳遞的流程，并設計記錄表格、變更通知等的形式。對執行人員進行指示(責任人：管理者)，通知到所涉及到得所有人員，要求執行人員對管理項目及具體要求徹底明白為止。按要求實施并對產品質量進行檢查(責任人：執行人)，監督檢查(責任人：管理者)針對規定事項，對執行情況進行監督，并對產品質量進行抽查確認。
不能預先掌握的變化點：確認變化點(責任人：作業人員)從安全、質量的觀點出發，在現場對變化點的內容進行確認，對產品進行抽查，確認其質量，將時間、內容進行記錄。報告(責任人：作業人員)發現變化點后立即向上級或相關人員(如檢驗員)匯報，向相關的過程或工序傳達信息。檢查分析(責任人：管理者)堅持三現原則(現場、現物、現實)，從5M1E六方面進行全面的分析、驗證，確認主要的、關鍵的因素。
對工藝進行驗證：是否按照工藝要求進行執行?對不良品進行確認：確認不良品的具體情況及嚴重程度，下道工序產品質量如何?庫存品質量如何?已經發貨品質量如何?類似品質量如何?對照相關的工藝/控制規定要求，從從5M1E六方面進行全面的分析、驗證，并從發生原因和流出原因兩方面進行分析。
對策措施(責任人：管理者)通過確認、檢查發現不良時，對不良品(包括流出與不溜出的不良品)迅速采取行動;針對分析出的原因，制定相應的對策措施計劃，制定的對策必須有對策責任人和對策完成時間;過程不穩定時和能力不足時，必須適當的控制過程輸出，必要時進行100%的全檢或增加檢驗的頻次和樣本。效果確認(責任人：管理者)不良品是否都已經進行糾正;對策措施計劃是否均已執行，措施是否有效，對策措施效果欠佳時需進一步采取措施;相關的對策措施是否體現在體系管理文件中。
5.運用看板
通過運用看板使變化點發生狀態和針對其采取的活動目視化。變化點管理看板項目：4M變化點管理標準、人員配置表、處理流程、每日變化點記錄等。
變化點管理定義
1.變化點管理的范圍
為了維持品質、加強管理，制造部門在自工程中，把能保證內部變化點管理的流程用最簡約的方式表達出來的標準化。制造部為主體發生的變化范圍作為變化點進行管理。
２.變化點的定義
變化點就是生產要素(比如4M或5M)的變化： 人的方面，如輪崗、年休、支援人員的替換等;物的方面，如設變引起的材質、形狀變更等;設備方面，如治具的更新、刀具的更換等。變化點可分為日常項目與突發項目：日常項目：如設變或新作業員編入等事先已預知、在事前以及變化發生后進行對應;突發項目：如設備故障那樣的事件，何時發生無法掌控，對于變化點，在變化發生后馬上對應。
３.在某車體的現狀認識
主要品質問題總是由于某些變化點而發生，對于?變化點?對應應遵守的規則沒有遵守對?變化點?應遵守的規則不明確，對?變化點?應有的認識沒有具備。變化點管理的現狀調查結果：規定、要領書和確認清單不全，工作站和人的對應因人而異，對現場監督員的經驗有依賴從管理層面來看必需做到變化點管理的可視化
４.變化點管理的步驟
變化點管理項目一覽表的制定：吸取過去糾紛的經驗、聽取現場的意見，從4M觀點方面提出各工序的變化點，規定進行管理的變化點的定義。根據以往的問題及設想的不良，制定針對每個變化點采取措施的內容、頻率、實施者。設置上述措施需要點檢的項目，制定采取措施的預定計劃。落實能夠負責的管理者/責任人。
制定變化點管理運用規則：為能將情報信息切實地傳遞到變化點管理實施管理者處，須明確變化點聯系流程。落實每個變化點的實施決定的責任人員。準備、共享變化點管理板：畫制生產線配置圖、明確人員配置、變化點發生時間、變化點發生場所等。明示變化點的內容及所采取的措施。張貼出管理審核表。
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