體系認證就像是一次登山,越往上走越艱難,更恐怖的是在有限的時間內,還有可能會在山上迷路!這是一次對工廠的全方位面試,這場面試很難,但要想通過面試也不是不可能的事情。接下來就由小編一步步帶大家梳理 ISO9001 體系認證流程。
ISO9001作為一個基礎型的標準,是西方質量管理科學的精華。質量的共通性,使它普遍適用于生產型的企業、服務性行業、中介公司、銷售公司等。相較于其他,ISO9001標準更適合生產型企業,標準中的內容更好對應,過程對應更加清楚。
銷售公司中,如果公司為純銷售公司,產品就屬于外包或采購,其產品也主要為銷售服務,因此策劃過程就要考慮產品(銷售過程)的特殊性,這樣更好策劃體系。
如果是生產型的銷售企業,產品就包括生產,應該把生產過程及銷售過程都策劃進去,所以銷售公司申請ISO9001證書時需要考慮自己的產品,與生產型企業區分開。
但總的來說,無論企業大小、行業,目前所有企業都適合做ISO9001認證,其適用范圍面廣,也是企業發展壯大的基礎、根基。
針對不同行業,ISO9001又衍生出不同的細化標準,例如汽車行業、醫療行業的質量體系標準等等。接下來就由小編一步步帶大家梳理一般的 ISO9001 體系認證流程。
一、前期準備階段
01
企業需建立文件化的質量管理體系,且質量管理體系運行三個月以上
02
企業內部至少進行過一次質量管理體系內審與管理評審,且內審覆蓋所有的場所和標準條款
03
準備并提供質量手冊及程序文件
二、信息交流階段
01
與相關人員進行信息交流,通過訪問、電話、傳真、電子部件等方式增進對彼此的了解
02
確定企業實施認證的意向和可行性
三、提交認證申請
01
企業填寫《質量管理體系認證申請表》及附件《認證信息調查表》,并準備認證要求中有關材料報給認證中心
02
認證公司在評審通過后,進一步與企業聯系,必要時會進行現場訪問,了解受企業及質量管理體系情況,并作出書面報價
四、簽訂合同
01
在獲得企業明確的合同簽訂意向并通過合同評審后,雙方簽訂 《質量管理體系認證服務合同》
02
認證公司會指定審核組長,并在審核前將審核組及審核計劃發給企業確認。
五、進入第一階段審核(預評審)
01
企業需將其正式發布的質量管理體系手冊、程序文件交給認證公司
02
認證公司派遣審核員根據認證要求在組織現場進行文件審查,并將審核結果書面告知受審核方
03
不符合處,企業應作修改直至滿足相應要求為止,以進行第二階段審核
六、進入第二階段審核(現場審核)
01
審核組按照認證計劃安排現場審核
02
審核覆蓋申請認證的全部范圍并符合 IS09001 質量管理體系標準的全部要求,審核以抽樣的方式進行
03
第二階段審核將開出不符合項,并要求企業實施糾正
04
現場審核將給出書面的審核報告,在現場宣布審核結果,告知是否予以批準注冊
七、發證后的監督(監督審核)
01
認證公司在證書有效期內安排 2 次監督審核,確保企業的質量管理體系持續有效
02
第一次監督審核在 9-12 個月內進行(以初審完成日期計算),以后每一次不超過一年,基本參照初次現場審核進行
03
根據監督審核結果,認證公司作出保持、擴大、縮小、暫停、注銷認證的決定
八、進入復評(換證審核)
01
認證證書有效期屆滿時,獲證企業應至少提前 3 個月向認證公司提出復評申請 。
02
復評合格后,換發新證書,復評程序與認證程序一致。
03
復評可與有效期內的最后一次臨近審核結合進行。
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