ISO9001的含義是什么

什么是ISO質(zhì)量認(rèn)證體系

ISO質(zhì)量體系認(rèn)證也就是ISO9001：2000質(zhì)量體系認(rèn)證，然后升級(jí)到ISO9001：2008質(zhì)量體系認(rèn)證，是每個(gè)企業(yè)所必備的體系認(rèn)證基礎(chǔ)，為了企業(yè)的更好發(fā)展，基本每個(gè)企業(yè)都會(huì)做iso質(zhì)量體系認(rèn)證，有客戶要求，有企業(yè)自己要求去做。

簡(jiǎn)介

iso質(zhì)量體系認(rèn)證也就是ISO9001：2000質(zhì)量體系認(rèn)證，然后升級(jí)到ISO9001：2008質(zhì)量體系認(rèn)證，是每個(gè)企業(yè)所必備的體系認(rèn)證基礎(chǔ)，為了企業(yè)的更好發(fā)展，基本每個(gè)企業(yè)都會(huì)做iso質(zhì)量體系認(rèn)證，有客戶要求，有企業(yè)自己要求去做。

方式方法

iso質(zhì)量體系認(rèn)證，會(huì)有信能認(rèn)證咨詢公司協(xié)助，公司會(huì)組織顧問(wèn)師人條文培訓(xùn)(包括與2008版的差異說(shuō)明)、文件編寫、落實(shí)執(zhí)行手冊(cè)及程序文件的修改、內(nèi)審員培訓(xùn)、模擬審核等多方面來(lái)協(xié)助貴公司建立ISO9001:2008質(zhì)量管理體系，并獲取國(guó)際權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證

輔導(dǎo)目的

透過(guò)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系系統(tǒng)的建立、推動(dòng)和貫徹，使公司中、高層及全體員工全面了解掌握ISO9001:2008的內(nèi)容及要求，改善企業(yè)運(yùn)作中的不足，持續(xù)現(xiàn)代管理制度即P(計(jì)劃)D(實(shí)施)C(檢討)A(查核)的運(yùn)轉(zhuǎn)循環(huán)。

全面整合資源，建立合理化，具可操作性及持續(xù)改善的管理制度。通過(guò)導(dǎo)入ISO9001:2008的機(jī)會(huì)，全面審查現(xiàn)有的管理系統(tǒng)，發(fā)現(xiàn)和改善現(xiàn)有管理中的問(wèn)題。

成功要素

1、企業(yè)高階主管全力支持及配合

2、各部門主管全心投入及跨功能配合支持

3、全員教育觀念持續(xù)宣傳、養(yǎng)成全員積極參與的榮譽(yù)感

4、管理者代表充分授權(quán)及良好的溝通能力

5、持續(xù)性內(nèi)部審核、持續(xù)性不斷改善

6、寫出企業(yè)所做的，做到文件所寫的、并留下可查核的記錄

iso9001質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)條件

8測(cè)量、分析和改進(jìn)

8.1總則

組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程：

a)證實(shí)產(chǎn)品的符合性;

b)確保質(zhì)量管理體系的符合性;

c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。

這應(yīng)包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的使用方法及其應(yīng)用程度的確定。

8.2監(jiān)視和測(cè)量

8.2.1顧客滿意

作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種表現(xiàn)，組織應(yīng)監(jiān)視顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的有關(guān)信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。

8.2.2內(nèi)部審核

組織應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：

a)符合策劃的安排(見(jiàn)7.1)、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系要求;

b)得到有效實(shí)施和保持。

考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，組織應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性，審核員不應(yīng)審核自己的工作。

應(yīng)建立文化化程序以規(guī)定策劃和實(shí)施審核、建立記錄(見(jiàn)4.2.4)以及報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求。

負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。

跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告(見(jiàn)8.5.2)。

應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄。

注：作為指南，參見(jiàn)ISO19011.

8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量

組織應(yīng)采取適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適宜時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。

注：在確定適當(dāng)方法時(shí)，組織應(yīng)根據(jù)其過(guò)程對(duì)產(chǎn)品要求符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮對(duì)其每一個(gè)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的適當(dāng)類型和程度，

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量

組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足.這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)策劃的安排(見(jiàn)7.1)，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。

應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。

除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適當(dāng)時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排(見(jiàn)7.1)均已圓滿完成之前，不得向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。

注：符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)可以是一份記錄，或其它在策劃安排中規(guī)定的方式(如樣品)。

8.3不合格品的控制

組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用和交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。

組織應(yīng)采取下列一種或幾種方法，處置不合格品：

a)采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格;

b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適當(dāng)時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品;

c)采取措施，防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用。

應(yīng)保持不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄(見(jiàn)4.2.4)。

在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。

當(dāng)在交付或開(kāi)始后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。

8.4數(shù)據(jù)分析

組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。這應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下方面的有關(guān)信息：

a)顧客滿意(見(jiàn)8.2.1);

b)與產(chǎn)品要求的符合性(8.2.4);

c)過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì);

d)供方。

8.5改進(jìn)

8.5.1持續(xù)改進(jìn)

組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。

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