TPD通告流程
1、 注冊ECAS 賬號：
完成后提供郵箱地址以及密碼給我們
2、 提供公司信息（填寫submitterid_registrationform_en表格）及最新營業(yè)執(zhí)照+對外貿(mào)易登記表，申請Submitter ID，并取得Submitter ID，大概需要2周時間。
(注：第1和2步驟僅需在第一次提交通告時進行，后面再申請通告時不用重復此過程)
3 、提供生產(chǎn)商詳細信息（填寫Manufacturer Details文檔）；
4 、提供描述生產(chǎn)過程的文件（包括批量生產(chǎn)）（document to describe the production process including series production；
5 、生產(chǎn)商責任說明文件及聲明（Manufacturer Responsibilities and Declarations文件），需要申請商簽署并回傳；
(注：第3.4.5資料僅需在第一次通告時提交，后面再申請通告時不用重復提交)
6 、提供產(chǎn)品信息（填寫Product Information document文檔，每個產(chǎn)品一份）；
7 、提供描述產(chǎn)品打開和填充機制的文件（document to describe the opening and refilling mechanism. ）；
8 、測試報告（提供樣品3PCS以及相關配件和說明書，ELT負責測試，并提供測試報告，包含尼古丁穩(wěn)定釋放測試以及羰基化合物和痕量金屬物質(zhì)測試）；
(注：第6.7.8資料每次通告時都需要提交)
9、 其他可選項包括（document showing a copy of the leaflet 宣傳頁（說明書）復印件、 document showing an image of the Products Packaging 產(chǎn)品包裝圖片，非強制提供選項）。
10、 提交相關資料給歐盟，獲得EC-ID。
11 、歐盟轉(zhuǎn)發(fā)相關資料給各個銷售目的地國家的監(jiān)管機構(gòu)，監(jiān)管機構(gòu)通過email發(fā)送付款INVOICE給申請商，申請商完成付款，等待監(jiān)管機構(gòu)審核通過。
年度報告
提交TPD年度報告的最早時間是三月底，這也是大多數(shù)國家的一個立場，然而有四個國家要求制造商在四月底前提交即可，兩個國家要求在五月底前，三個國家要求在六月底前。大多數(shù)制造商希望通過同時完成所有國家的要求來簡化報告流程，所以最明顯的截止日期是3月底，這樣可以適用到所有國家。TPD概述了年度報告的最低要求，一些國家似乎已將其作為其國家的年度報告標準，報告需要說明以下內(nèi)容：
第一部分 基本報告要求
銷售量的綜合數(shù)據(jù)，按品牌和產(chǎn)品類型，需要統(tǒng)計每個國家的銷售量
生產(chǎn)者進入國家的銷售模式
在各個國家將商品出售給終端使用者的銷售模式
第二部分 介紹報告年份進行的任何研究的執(zhí)行摘要，這些研究應該確定以下內(nèi)容
有關不同用戶組的偏好信息
第三部分
TPD付費程序
1 直接付費，波蘭等
2 收到invoice付費，英國、丹麥、比利時等
*葡萄牙按照產(chǎn)品數(shù)量來計算，10個或以下產(chǎn)品數(shù)量 503.10個以上產(chǎn)品數(shù)量 1006;
**波蘭費用按照企業(yè)規(guī)模來計算，50人以下或營業(yè)額1000萬歐元以下PLN 1358.76; 250人以下或營業(yè)額5000萬歐元以下PLN 2264.60; 其他PLN 4529.19.
***法國只收取含尼古丁產(chǎn)品的費用，比如預注油或瓶裝煙油。
其他國家暫時不收費
TPD年費
奧地利liquids only = 0.5cents per 10ml / hardware not applicable
丹麥DKK 14.700/ECID
芬蘭150歐元/ECID
拉脫維亞75.69歐元/ECID
荷蘭44.85歐元/ECID
葡萄牙 503. 1006.按照產(chǎn)品數(shù)量來計算，10個或以下產(chǎn)品數(shù)量 503.10個以上產(chǎn)品數(shù)量 1006
瑞典3.000 kr/ECID
英國60/ECID(暫時免收)
法國120歐元/ECID(只針對含煙油產(chǎn)品)
其他國家暫時沒有
包裝要求(不含煙油產(chǎn)品)
1) Each unit packet and any container pack must include:
(a) Production batch number生產(chǎn)批號
(b) a recommendation to建議
“Keep the contents of this package out of reach of children, non smokers and animals.”
2) Each unit packet and any container pack must carry a health warning consisting of the text:
“This product contains nicotine which is a highly addictive substance”.
cover 30% of the area of each of those surfaces, calculated in relation to the area of the surface concerned when the pack is closed.至少30%面積
be in black Helvetica bold type on a white background.字體要求
3)A statement that says:
“ E-Liquid containing nicotine provided separately”.
4) ECID
說明書要求(警告語)
“Keep the contents of this package out of reach of children, non smokers and animals.”
“This product is intended for use with various strengths of e liquid, if you come into direct contact with such liquid whilst using this product please wash your hands and forearms thoroughly.
Exposure to such liquid can be harmful if it gets into your eyes, in which case flush your eyes with water and seek medical attention. If swallowed, rinse out your mouth and seek immediate medical attention. When seeking medical advice, have the liquid product container or label at hand.”
“ Do not use if pregnant or breast feeding ”
“ Do not use if you have an unstable heart condition, severe hypertension or diabetes. ”
“This product contains nicotine which is a highly addictive and toxic substance.”
PLUS …. Manufacturers details.
PLUS … Responsible persons details.
PLUS … CE mark
說明書要求
防止填充煙油時發(fā)生泄漏
When filling only use a bottle that has a nozzle that can fit inside the opening of the tank which is xx millimetres wide.
法規(guī)符合性說明
This product is in compliance with the following:
Low voltage directive 2014/35/EU(無適配器不需要寫)
Electromagnetic Compatibility Directive 2014/30/EU (單獨霧化器或霧化芯不需要寫)
Restriction of Hazardous Substances Directive 2011/65/EU
The Tobacco Products Directive (2014/40/EU)
EEE Recycling:
This product should not be treated as household waste, instead it should be handed over to the applicable collection point for the recycling of electrical and electronic equipment.
Battery Recycling:(含電池產(chǎn)品需要寫)
This products battery should not be treated as household waste, instead it should be handed over to the applicable used battery collection point for recycling.
其他要求
霧化器2ml限制：大部分國家僅針對預注油的產(chǎn)品限制2ml容量，對于沒有注油的霧化器不限制。
兒童鎖：針對霧化器的兒童鎖比較難以實現(xiàn)，部分國家將要求降低為對產(chǎn)品包裝的要求
電池盒子(MOD)是否需要通告TPD?
0mg尼古丁煙油產(chǎn)品是否需要通告TPD？
產(chǎn)品通告完成是否需要等待6個月才能銷售？
煙油的口味有沒有限制？
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