ISO9001培訓審核知識 第三章管理體系內部審核全過程活動
本章內容主要使學員掌握從內審策劃到實施的全過程活動的要求
1．內部審核包括以下幾個階段：
---- 組成審核組
---- 文件評審
1）策劃與準備階段
---- 編制審核計劃
---- 編制審核檢查表
---- 通知受審核部門
---- 首次會議
---- 現場審核
2）實施審核
---- 審核組內部溝通
---- 與受審核方溝通
---- 末次會議
----編制審核報告
3）審核報告和糾正措施跟蹤驗證
- ---對糾正措施的實施有效性組織跟蹤驗證
2．策劃與準備
2．1組成審核組
·審核組：實施審核的一名或多名審核員
·通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。
·審核員選擇要求
——有一定的教育經歷
——接受過正規的內審員培訓、考試合格
——有一定的工作經驗
——考慮審核工作的公正性和獨立性
·領導正式任命審核組成員，指定審核組長人選。
·審核組長職責：
——編制審核計劃
——向審核組其它成員分配任務
——指導編制檢查表
——對審核全過程進行控制
——編寫審核報告
——組織糾正措施的跟蹤驗證
·審核員職責：
——按分工編寫檢查表
——有效地完成審核分工范圍內工作
——報告審核結果
——開據不合格報告
——參與審核結論的討論
——糾正措施跟蹤驗證
2．2 文件評審
內部審核是在組織已經建立了文件化管理體系并正常運行的情況下進行的，通常不一定需要一個專門的文件評審過程。但審核員在接受審核任務后，應收集并審閱與擬審核的管理體系過程、部門和區域有關的管理體系文件。為編制檢查表和實施現場審核做準備。
審核員在審閱文件的過程中，如果發現文件有不符合審核準則或不協調、不一致的情況，應加以記錄并提交給管理層，以便適時地對文件進行修改。
文件評審時，應考慮文件中所提供的信息是否：
——完整（文件中包含所有期望的內容）；
——正確（內容符合標準和法規等可靠的來源）；
——一致（文件本身以及與相關文件都是一致的）；
——現行有效（內容是最新的）；
——所評審的文件是否覆蓋審核的范圍并提供足走的信息來支持審核目標；
——依據審核方法確定的對信息和通信技術的利用，是否有助于審核的高校實施。應依據適用的數據保護法規對信息安全予以特別關注（特別是包含在文件中但在審核范圍之外的信息）。
3．編制審核計劃
審核組長應根據審核方案和受審核方提供的文件中包含的信息編制審核計劃。審核計劃應考慮審核活動對受審核方的過程的影響，并未審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實施達成一致提供依據。審核計劃應便于有效地安排和協調審核活動，以達到目標。
3.1審核計劃
審核計劃：描述審核的安排和現場活動的文件。
3.2審核計劃內容
包括：審核目標、審核范圍、審核準則、審核日期、審核組組成、人員分工、時間安排等。
3.2.1審核目的：
主要有以下方面的目的
--確定管理體系與審核準則的符合程度
--評價管理體系滿足法律法規和合同要求的能力
--評價管理體系實現規定目標的有效性
--識別潛在的改進方面
其它：
--管理體系正常運行和改進的需要
--第二方和第三方審核前的準備
--作為一種管理手段
3.2.2審核準則：
包括：
--管理體系文件
--管理體系標準：
質量管理體系標準：GB/T19001-2008 、ISO9001:2015
環境管理體系標準：GB/T24001-2004、ISO14001:2015
職業健康安全管理體系標準：GB/T28001-2011
食品安全管理體系標準：GB/T22000-2006
--適用的法律/法規和其他要求
3.2.3審核范圍：
管理體系所覆蓋的部門、場所、產品。
3.3審核的時機和頻次
例行審核：兩次內審時間間隔不超過1年
追加審核：
·剛剛建立體系時，一般在體系運行3個月后
·組織機構有重大調整
·產品結構有較大變化
·發生質量事故
·顧客嚴重投訴
·將要迎接第二、三方審核等
3.4審核計劃編制要求
·一般由組長編制
·根據組織規模、產品復雜程度、場所布局數量等確定審核人·日數
·應考慮審核方式（路線）
·審核計劃、審核路線應盡量按過程方法展開。
3.5審核方式及各自特點
審核方式分：順向跟蹤、逆向追溯、按過程審核、按部門審核等方式，或綜合上述方法實施。
·順向跟蹤：按質量管理體系過程的運行順序進行審核。
優點：系統性強、易查清接口及其協調性。
缺點：耗時
·逆向追溯：按體系運行過程反方向審核。
優點：針對性強，切實具體。
缺點：不易達到預期目的，著眼點易放在單個問題上，關注面不夠。
·按過程審核：以過程為中心實施審核
優點：與組織的實際過程相結合，易與體系標準及文件對照
缺點：對審核員的能力要求較高，效率低、易重復往返
·按部門審核：以部門為中心實施審核
優點：高效率
缺點：易重復或疏漏
實際內審時，以上審核方式常常結合使用。
3.6編制和使用審核計劃需要考慮和注意的事項
·按過程編制審核計劃應寫明該過程所涉及的主要職能部門及場所
·按部門編制審核計劃應寫明該部門須審核的主要過程
不論是按部門還是按過程審核，最終都要落實到對每個過程實施審核（相應的管理體系標準）。對生產和服務提供的審核必須到作業現場。
·審核計劃中的審核路線和審核思路應盡量按過程方法展開。
·審核計劃中不應遺漏審核范圍中的部門和過程。
·審核時間的分配不應搞平均主義，應按審核的內容合理策劃審核時間。
·審核計劃應經受審核方的確認，包括在首次會議上的確認。審核計劃在實施過程中可以具有一定靈活性，可以根據審核進度或具體情況對審核計劃進行調整。
3.7審核組工作分配
審核組長可在審核組內協商，將對具體的過程、活動、職能或場所的審核工作分配給審核組每位成員。分配審核工作時，應考慮審核員的獨立性、公正性和能力、資源的有效利用以及審核員、實習審核員和技術專家的不同作用和職責。
適當時，審核組長應適時召開審核組會議，以分配工作并決定可能的改變。為確保實現審核目標，可隨著審核的進展調整所分配的工作。
3.8舉例
常州風度園林有限公司管理體系內部審核計劃（示例）
| 審核目的 | 檢查本公司的管理體系是否符合ISO9001-2015、ISO14001-2015、GB/T28001-2011標準的要求，驗證其是否有效運行，是否具備申請認證的條件。 | ||||
| 審核性質 | ■常規審核 □追加審核 | ||||
| 審核范圍 | 園林綠化設計、施工與服務及相關環境、職業健康安全管理活動 | ||||
| 審核依據 | ■ISO9001-2015、ISO14001-2015、GB/T28001-2011 ■相關的法律、法規及其它要求 ■手冊編號/版本狀態: FDYL-SC-A/0 | ||||
| 審核組成員 | 姓 名 性別 職責 所在部門 人員代號 女 組長 綜合辦 男 組員 設計部 女 組員 工程部 | ||||
| 審核日期 | 2016年09月8日至2016年09月10日 | ||||
| 審 核 日 程 安 排 | |||||
| 日期 | 時間 | 受審核部門 | 管理體系要求（過程/條款） | 審核組成員 | |
| 9.8 | 8:30-9:00 | 首次會議 | ABC | ||
| 9:00-11：00 | 管理層 | Q:4；5；6；7.1；9.2；9.3；10.3 E:4；5；6；7.1；9.2；9.3；10.3 O:4.1;4.2;4.3.3;4.3.4;4.4.1;4.43;4.4.4; 4.5.4;4.6 | A | ||
| 11：00-12：00 | 員工代表 | O:4.4.1;4.4.3;4.2 | A | ||
| 13:00-17:00 | 設計部 | Q:5.3；6.1.1；6.2；8.3 E:5.3；6.1.2；6.2；8.1 O:4.4.1;4.3.1;4.4.6 | A | ||
| 8:30-17:00 | 工程部 | Q:5.3；6.2；7.1.3；7.1.4；7.1.5；8.1；8.5；8.6；8.7；10.2；10.3 E:5.3；6.1.2；6.2；7.4；8.1；8.2；9.1.1；10.2；10.3 O:4.4.1;4.3.1;4.3.3;4.3.4;4.4.6;4.4.7;4.5.1;4.5.3 | B | ||
| 8:30-17:00 | 綜合部 | Q:5.3；6.2；7.2；7.3；7.5；9.1.3 E:5.3；6.2；6.1.2；6.1.3；7.2；7.3；7.5；9.1.1；9.1.2； O:4.4.1;4.3.1;4.3.2;4.4.2;4.4.3; 4.4.5;4.5.2;4.4.6 | C | ||
| 9.9 | 8:30-17:00 | 市場部 | Q:5.3；6.2；8.2；9.1.2 E:5.3；6.2；6.1.2；8.1 O:4.4.1;4.3.1;4.4.6 | A | |
| 8:30-17:00 | 安康大道綠化項目部 | Q:5.3；6.2；7.1；8.5；8.6；8.7；9.1.1；10.2；10.3； E:5.3；6.2；6.1.2；7.4；8.1；8.2；9.1.1；10.2；10.3 O:4.4.1;4.4.2;4.3.1;4.3.3;4.3.4;4.4.6;4.4.7;4.5.1;4.5.2 | B | ||
| 8:30-12:00 | 采購部 | Q:5.3；6.2；8.4 E:5.3；6.2；6.1.2；8.1 O:4.4.1;4.3.1;4.4.6 | C | ||
| 13:00-17:00 | 招投標部 | Q:5.3；6.2；8.2 E:5.3；6.2；6.1.2；8.1 O:4.4.1;4.3.1;4.4.6 | C | ||
| 9.10 | 8：30-10：00 | 追蹤審核 | 各組對遺留的問題進行追蹤審核 | ABC | |
| 10：00-11：00 | 審核組內部溝通會議 | 溝通審核發現、討論審核結論 | ABC | ||
| 11：00-12：00 | 末次會議 | ABC | |||
審核組成員應收集和評審與其承擔的審核工作有關的信息，并準備必要的工作文件，用于審核過程的參考和記錄審核證據，這些工作文件可包括：
——檢查表
——審核抽樣方案
——記錄信息（如支持性證據、審核發現和會議記錄）的表格
4.1檢查表
檢查表是審核員的工作文件，是對如何進行審核策劃的成果。檢查表和表格的使用不應限制審核活動的范圍和程度，因其可隨著審核中收集信息的結果而發生變化。
4.2檢查表的作用
有：
——保持審核目標清晰明確
——保持審核內容周密完整
——保持審核的節奏連續性
——減少審核員的偏見和隨意性
4.3編制檢查表的依據
有：
——管理體系標準:ISO9001-2015、ISO14001-2015、GB/T28001-2011
——組織的體系文件
——相關的法律/法規
4.4檢查表的內容
當準備工作文件時，審核組應針對每份文件考慮下列問題：
a)使用這份工作文件時將產生哪些審核記錄？
b)哪些審核活動與此特定的工作文件相關聯？
c)誰將是此工作文件的使用者？
d)準備此工作文件需要哪些信息？
對于結合審核，準備的工作文件應通過下列活動避免審核活動的重復：
——匯集不同準則的類似要求；
——協調相關檢查表和問卷的內容
工作文件應充分關注審核范圍內管理體系的所有要素，提供的形式可以是任何媒介。
檢查表描述了需要審核的內容及抽樣審核的方式。體現在檢查表的四要素：到哪查，找誰查，查什么，怎么查。
4.5抽樣審核
審核的基本方法是抽樣。抽樣具有局限性和風險性。
合理的抽樣就是使其具有代表性。合理抽樣應做到：
——親自抽樣：審核員親自確定樣本，不能由受審核方抽好樣本再審核。
——隨機抽樣：采用隨機抽樣方式，使樣本不受主觀的影響，更具代表性。
——明確總體從中抽樣：抽樣的對象應是總體，否則不具有代表性。
——一定的數量，如3～12個。不同的樣本總量就應有不同的抽樣量。總量大，抽樣的量就大。
——分層抽樣：確保每個具有代表性的層次能被抽樣上，以充分反映不同層次的情況。
——適度均衡：應考慮不同區域、不同情況、不同層次的均衡抽樣，以反映樣本的代表性。
4.6設計檢查表應把握的要點
——以部門審核為主，應列出該部門涉及過程的審核內容和方法。
——以過程審核為主，應列出該過程涉及部門的審核內容和方法。
——審核思路應體現PDCA方法。
——綜合運用提問、觀察、查閱文件、記錄、追蹤驗證等方法。
——注意避免重復審核，應分工協作及時溝通情況。
——結合受審核部門及產品特點寫，反對使用疑問句式檢查表。
——檢查表的詳略應考慮審核員的經驗、知識等。
4.7檢查表的使用
有了檢查表，雖然可使審核工作有序，按計劃進行，并提高效率，但也容易陷入機械呆板的泥坑。所以有經驗的審核員在按照檢查表檢查的同時，應十分注意靈活應用檢查表的內容，并高度重視檢查表以外的內容，以發現一些未列入檢查表中的問題。
（1）不應只采用“是/否”問答的模式，否則會導致審核失敗。
（2）切忌機械地從檢查表的第一個問題按順序開始，應該把提問、評價、記錄相結合應用。
（3）不要照著事先準備好的檢查表去宣讀一個個問題。
（4）填寫檢查表是收集審核證據的關鍵環節，而審核證據是關于事實的可驗證的信息、記錄或陳述。所以對收集的證據要做好記錄，審核記錄應客觀、真實、具體、完整，有可追溯性；對于符合審核準則的證據可作簡要記錄；對不符合審核準則的證據要作詳細記錄，需要把不符合項的事實（包括時間、地點、崗位或區域等）描述清楚，以便于不符合項的判定和描述以及受審核部門的確認、整改。4.8檢查表示例
受審核部門：市場部 審核員：
涉及的過程： Q:5.3；6.2；8.2；9.1.2E:5.3；6.2；6.1.2；8.1O:4.4.1;4.3.1;4.4.6 審核日期：
| 序號 | 審核清單 | 條款 | 觀察記錄 | 評估 |
| 1 | 向部門負責人了解部門崗位及職責情況（涉及質量、環境、職業健康安全方面） | Q：5.3 E：5.3 O：4.4.1 | ||
| 2 | 部門分解的質量/環境/職業健康安全目標及實現情況:出示部門分解的目標及實現情況的統計分析證據 | Q:6.2 E:6.2 O:4.3.3 | ||
| 3 | --查與產品有關的要求的確定與評審情況，對產品要求變更時的控制、顧客溝通 1）查公司是否對此過程有相關的制度規定，是否符合標準要求 2）出示自上次內審以來與顧客簽訂的全部合同，抽取3-5份，查其內容的符合性 3）查上述合同的評審記錄，查合同評審的時機、評審參加人員、評審結果是否符合要求 4）查是否存在口頭訂單，如何評審、確認？查其證據 5）查是否存在變更的訂單？提供3-5份，查是否進行了再評審，是否采取對應的措施并將變更的要求向相關人員傳遞，提供證據。查是否存在違約情況 6）查與顧客如何進行溝通和洽商的？查溝通的證據。是否存在投訴？查處理顧客的投訴的證據及相關措施與結果的證據。 | Q:8.2 | ||
| 4 | 查對顧客滿意度的監視測量情況：向部門負責人了解收集顧客滿意信息的方法、出示相關證據及分析處理結果。針對存在的問題是否進行了分析，并采取相關糾正、預防或糾正、預防措施。 | Q:9.1.2 | ||
| 5 | 涉及部門的環境因素/危險源的識別、評價結果，確定的重要環境因素及重大風險 | E：6.1.2 O:4.3.1,4.3.3 | ||
| 6 | 查對部門環境因素和危險源的運行方面的要求有哪些？日常是如何進行控制的，提供控制的證據 | E：8.1 O:4.4.6 | ||
| 7 | 是否存在環境/職業健康安全不符合，如何處置 | E:10.2 O:4.5.3 |
5．實施審核
5.1首次會議
·目的：
a) 確認所有有關方對審核計劃的安排達成一致
b)介紹審核組成員
c)確保所策劃的審核活動能夠實施。
·主持人：審核組長
·參加人：中層以上領導、內審員
·時間：半小時以內
·氣氛：融洽、坦誠、透明
·內容：
——介紹與會者，包括觀察員和向導，并概述與會者的職責；
——介紹審核目的、范圍、準則；
——與受審核方確認審核計劃和其他相關安排，例如末次會議的時間，審核組和受審核方管理者之間的臨時會議以及任何新的變動；
——介紹審核的方式、方法；
——介紹由于審核組成員的到場對組織可能形成的風險的管理方法；
——確認已具備審核組所需的資源和設施；
——介紹審核結果的報告方式；
——確認末次會議時間
——有關如何處理審核期間可能的審核發現的信息。
·會議簽到、記錄應保存
5.2現場審核
5.2.1審核證據
審核證據：與審核準則有關的并且能夠證實的記錄，事實陳述或其他信息。
哪些事實可以作為審核證據？哪些不能作為審核證據
——存在的客觀事實可以成為審核證據
主觀分析、推測、猜想等不能作為審核證據。
——經驗證的被訪問并對受審核的過程負有責任的人員談話可以成為審核證據
傳聞、無關人員談話不能作為審核證據
——現行有效文件中規定及質量記錄可以作為審核證據
作廢文件規定、擅自涂改的記錄不能作為審核證據。
5.2.2調查方法及技巧
1)面談
審核過程實際上是一個溝通過程，而且是一個正式的雙向溝通過程。掌握溝通技巧，是對審核員的基本要求。充分、流暢的溝通是審核成功的關鍵之一。
·面談技巧
一次成功的面談，有利于建立融洽的關系，消除心理障礙；有助于爭取受審核人員的合作，有助于查明情況，獲取需要的客觀證據。在面談時審核員應掌握的技巧有：
——得當的提問；
——話要少，聽要多，
——選擇適當的面談對象。
·提問技巧
提問是審核中運用最多、最基本的方法。采用正確的提問方式提問，這是審核員基本的溝通技巧。
提問的目的主要有：
——獲取審核所需的信息。通過提問，有目的、有重點地去收集信息。信息不是越多越好，而是適用信息越多越好，即獲得的信息應有利于迅速地正確的達到審核目的；
——掌握審核主動權，保證審核計劃如期兌現。根據審核的目的、計劃，有選擇、有重點地提問，使受審核方能在你的提問下自覺地或不自覺提供你所需要的信息和證據，將受審核方的行為引入到你的審核計劃安排的軌道上來，保證審核計劃順利實施。
·聆聽技巧
學會聆聽，對審核員來說非常重要的。在審核過程中，審核員聆聽的時間可能會達到總時間的80%，謙虛和認真的聆聽態度有助于形成融洽的氣氛和獲得有價值的信息，有助于得出客觀的審核發現。
2)觀察
觀察是獲取信息的重要渠道，有些信息只有通過觀察才易于獲取。審核中審核員應針對不同過程的不同特點，采取觀察的方法來獲取有益的信息。例如：觀察審核現場的環境、設備狀態、產品標識、過程和活動的實施運行狀況、面談人員的神態以及現場人員的工作狀態等。
3)查閱文件和記錄
審核過程中，查閱文件和記錄是獲取信息的最常用的方法。
4)需要時，實際測量
在有些情況下，審核員還可以通過實際測量來獲取有關信息。
5)驗證信息，獲得審核證據
審核員得到審核信息后，應對其加以驗證，辯別真偽，正確理解。主要包括以下四個方面：
——把對方回答與環境（背景）因素作為一個整體考慮分析；
——通過一種或多種渠道加以驗證，驗證是一種最直接有效的方法；
——從比較合適的角度分析、理解對方的回答；
——要具有職業敏感性，善于從中捕撈蛛絲馬跡，順藤摸瓜。
一般情況下，審核員在得到回答后，常采用“請給我看……”的語句，如果客觀證據一時沒有拿出，受審核方推托或稍后提供時，審核員應記下此細節，以防遺忘。審核員有時認為某人說的就是事實而忽略客觀證據的驗證，否則將會導致錯誤的審核結論。被訪問人員的陳述并不都可作為客觀證據。通常當事人或負責人所作的陳述才可作為客觀證據。
驗證時，可按下述思路進行：
——做沒做。不能因為文件、計劃、記錄編制得很好、很多，就認為符合要求了，還要按照文件、計劃進行觀察面談、核查，判斷實際是否做了；
——做得怎樣。不能因為已按文件計劃做了，審核到位了，還要檢查實際做法的結果是否有效，是否真正進入了受控狀態，是否達到了質量活動規定的目標；
6)記錄審核證據
審核員在提問、驗證、觀察中發現的客觀證據應及時予以記錄，并讓受審核方確認。記錄的信息應清楚、準確、具體、具有重查性。
5.3審核的控制
5.3.1審核計劃控制
應按批準后的計劃實施。審核組長應檢查計劃實施情況，如果審核過程中需要對計劃進行調整，可進行必要的調整，但應考慮計劃能按受控的要求實施。
5.3.2審核活動控制
現場應重點把握：
·樣本策劃合理
·辨別關鍵過程
·評定主要因素
·重視控制效果
·注意相關影響
·氣氛控制
5.3.3審核人員控制
審核過程中，應確保審核員：
·紀律：守時、客觀、公正、不介入沖突
·個人情緒
·團結協作
5.3.4審核結果控制
·證據是客觀存在、確鑿的
·對照審核準則分析評價得到的審核發現是公正、準確的
·審核發現：將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果。
·不合格及時得到受審核方確認
·組內相互溝通、統一意見
·審核結論是在綜合評價的基礎上得出的。
5.4不合格項和不合格報告
——不合格：未滿足要求
——不合格包括不合格品和不合格項
——不合格項的形成包括：
·質量管理體系文件不符合標準要求；（體系性）
·未按質量管理體系文件或適用的法律、法規要求執行；（實施性）
·體系運行結果未達到預定的目標。（效果性）
——不合格項性質的判定
·嚴重不合格 ：系統性失效
區域性失效
后果嚴重的不合格
·一般不合格：個別的、孤立的、偶然發生的。
——內容：見示例
不合格報告
編號：023-01
| 受審核部門 | 部門負責人 | |||
| 審核員 | 審核日期 | |||
| 不合格事實描述：不符合 標準：ISO9001-2015 條款： 標準：ISO14001-2015 條款： 標準：GB/T28001-2011 條款： 文件： 不合格類型 □嚴重 □一般 審核員： 審核組長： 受審核方代表： 日 期： 日 期： 日 期： | ||||
| 原因分析： | 糾正及糾正措施計劃： 受審核方代表： 日期： | |||
| 糾正措施完成情況： 受審核方代表： 日期： | ||||
| 糾正措施的驗證： 審核員： 日期： | ||||
·事實描述應做到準確、具體、簡明、精練；
·事實有可重查性；
·不要遺漏任何有意義信息；
·不符合條款應力求判定準確。
5.5審核結論
審核結論：是對管理體系有效性的評價。包括以下主要方面
5.5.1文件化質量管理體系與標準的符合程度：刪減的合理性，包括文件的適宜性、充分性評價；
5.5.2管理體系實施程度：特定部門、區域、過程的優、缺點
5.5.3管理體系實施的有效程度：
·實現方針、目標的能力
·質量/環境/職業健康安全的意識
·產品實物質量狀況/環境績效/職業健康安全績效
·顧客滿意程度
·遵守法律/法規情況
·主要過程和關鍵活動受控情況
·資源滿足要求的能力
·事故
5.5.4自我完善機制的建立健全情況
6 與公司領導溝通審核結果
在末次會議前應同公司領導進行溝通，內容可包括：
·審核計劃實施與進展情況，包括審核過程中發現的異常情況
·需要公司領導提供配合與支持的活動
·可能需要調整的審核向領導進行溝通和協商
·簡要介紹審核情況，說明審核發現，對存在的疑異進行溝通和澄清，解決分歧達成共識。
·通報審核組對管理體系的評價及作出的審核結論
·后續活動的安排
7末次會議
現場審核的結論性會議。
7.1目的：
·講明審核情況
·宣布審核發現
·提出整改要求
7.2內容
·感謝受審核部門的配合、支持
·重申審核目的、范圍、準則
·宣布并確認不合格報告
·澄清疑問
·對管理體系有效性進行評價
·說明抽樣的局限性
·提出糾正措施實施要求
·領導講話
·結束
7.3主持人
由組長主持末次會議
7.4參加人
參加人包括審核組成員及受審核方管理者和受審核的職能、過程的負責人。
7.5時間
約1小時左右
7.6氣氛
會議要始終保持和諧、融洽、坦誠的氣氛。
7.7會議記錄、簽到表歸檔保存
8．編寫審核報告
8.1審核報告的內容
包括：
1)審核目的、范圍、準則
2)審核組成員、受審核方主要成員
3）審核過程的綜述
·審核計劃執行情況
·涉及哪些部門、人員
·不合格項統計、分析
4）管理體系有效性評價意見
8.2示例
北京啟迪有限公司2016年第一次質量管理體系內審報告
| 1．審核目的 | 驗證和評價本公司質量管理體系的符合性和有效性，發現問題以便改進。 |
| 2．審核性質 | ■常規審核 □追加審核 |
| 3．審核范圍 | 計算機軟件的開發及服務 |
| 4．審核準則 | ■ISO9001─2015 不適用的條款：（QMS） 無 ■相關的法律、法規及其它要求 ■手冊編號/版本狀態: BJQD-SC-A/0 |
| 5．審核組成員 | 審核組長： 審核組員：第一小組： 第二小組： |
| 6．審核日期 | 2016年月 日至2016 年 月日 |
| 7．審核綜述 | 本次內審按審核計劃自2016年月 日至2016 年 月 日對高層管理者、軟件開發部、辦公室、人事部、市場及售后服務部進行了認真的審核，與高層管理者及各層次人員進行了面談，審閱了30余份文件，查閱了85份記錄，共發現不符合項2項，其中一般不合格2項；嚴重不合格0項；共開具不合格報告2份。其分布見不合格項分布表。 |
| 8．體系有效性評價 | 1.管理體系策劃方面。由高層管理者和主管部門對管理體系進行了比較周密的策劃，識別了管理體系所需的過程及相互關系，識別了組織所處的內外部環境、適用的法律法規、相關方及其需求，識別了風險和機遇，并對于風險和機遇進行了策劃，在此基礎上制定了質量目標并在各部門進行了分解。 2.管理職責方面 （1）通過與高層管理者談話，了解到公司領導對管理體系的建立實施給與充分重視，合理、科學的分配了職責權限; （2）內、外部溝通情況良好，為管理體系的有效運行提供信息； （3）職責分配已落實，各部門、崗位很好的履行職責； （4）管理評審實施情況：2016年管理評審計劃在8月中旬進行，上次管理評審改進內容已經落實。 3.資源管理方面 （1）公司總體資源配備可滿足要求; （2）人員能力經評價基本滿足崗位要求，通過培訓、人員質量意識極大提高； （3）基礎設施管理、維護以及設施完整性能保證質量管理體系的運行。 4.產品實現運行方面 （1）策劃：軟件編制測試規程等作業文件能夠滿足質量管理體系運行； （2）與顧客有關過程、采購、服務提供的控制可保證產品質量的要求； （3）外部供方提供的過程控制：對相關方進行了選擇和評價，施加了影響； （4）質量事故：未發生任何質量事故； （5）監視測量資源：資源滿足，定期校準和檢定，確保了產品質量監測的準確性； （6）重視了變更管理。 5.測量分析、改進方面 （1）通過體系業績的監測、顧客滿意的監視，證明管理體系的業績不斷提高。沒有重大投訴和抱怨；無質量事故。 （2）服務質量穩定、符合標準和顧客要求； （3）不合格品、服務的控制：未發生不合格軟件情況； （4）通過實施糾正、預防措施，使體系運行不斷自我完善。 6. 綜合評價 (1)識別的過程已有效控制； (2)體系文件基本充分、有效； (3)目標和指標經考核已完成； (4)顧客滿意； (5)所發現不合格的性質均為一般不合格； (6)薄弱環節：文件控制、設備的定期維護保養； (7)體系自我完善機制基本建立。 八、結論：管理體系基本符合標準要求，運行有效。 九、改進要求 1.由于抽樣的局限性，各部門應針對發現的不合格舉一反三，全面整改； 2.限定10天內完成整改，將資料報技術部。 十、報告的發送：最高管理者、管理者代表、各部門、各下屬單位各一份、歸檔一份。 |
9.審核后續活動的實施
9.1審核后續活動內容
包括:
9.1.1受審核方確定和實施糾正、預防或改進措施，報告實施糾正、預防措施的狀態。
9.1.2審核組對糾正措施的實施情況及其有效性進行驗證、判斷和記錄。
9.2糾正措施的實施及跟蹤驗證的重要性及原則
9.2.1重要性
·防止問題的擴大和蔓延
·改進體系的有效性
9.2.2跟蹤原則
·所有不合格項均要采取糾正措施
·所有糾正措施都必須跟蹤驗證
·糾正措施完成是有期限的。
9.3糾正措施跟蹤驗證流程
審核員提出不合格項，開據不合格報告
↓
受審核部門確認不合格事實
↓
審核組提出糾正措施要求
↓
責任部門分析不合格原因
↓
責任部門制定糾正措施
↓
審核組認可/管理層批準
↓
責任部門實施糾正措施
↓
審核組對糾正措施實施情況跟蹤驗證
9.4評價糾正措施的有效性
評價時應從經下方面入手：
·不合格原因分析是否準確？
·是否針對原因制定了切實可行的糾正措施？
·是否在規定的時間內實施每項措施？
·糾正措施實施的有效性如何？
·實施結果是否有記錄可查？
·如引起文件修改，相關文件是否已辦理修改。
注：內部管理體系形成的全套記錄文
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