ISO9001:2015 轉版培訓測試（答案）下載
ISO9001:2015 轉版培訓測試（答案）
姓名: 單位 分數
一、單選題（每題2分，共20分）請在下列橫線上，填出正確的答案
- 未來質量管理體系認證依據的標準是__B___。
C.ISO9011：2013 D.A+B+C
- ISO9001：2015 標準的“允許的剪裁”的正確理解是__D___。
C.外部顧客要求情況下可以刪減; D.該標準第8章中的某些要求。
ISO9001:2015 4.3 確定質量管理體系的范圍
組織應確定質量管理體系的邊界和適用性，以確定范圍。
確定范圍時，組織應考慮：
a）4.1條款中提到的外部和內部問題；
b）4.2條款中提到的相關方的要求；
c）組織的產品和服務。
當本國際標準的要求在組織的管理體系確定范圍之內適用時，組織應使用所有要求。
組織質量管理體系的范圍應可用并作為文件化的信息進行保持。范圍應闡述所覆蓋的產品和服務的類型，如果本國際標準的要求在組織的質量管理體系范圍內不適用時，應提供充分的理由。 僅當所確定的不適用的要求不影響組織確保其產品和服務的符合性以及提高顧客滿意度的能力或職責時，可聲稱符合本國際標準。
- 質量管理體系文件的變化______D______。
C.合并了文件和記錄要求； D.A+B+C。
- 以顧客為關注焦點，最高管理者應______C______。
C.持續關注提高顧客滿意度； D.以企業效益為目標。
ISO9001:2015 5.1.2 以顧客為關注焦點
最高管理者應通過確保以下方面，證實其在以顧客為關注焦點方面的領導作用和承諾：
a） 確定、理解并持續滿足顧客要求以及適用法律法規要求；
b） 確定和處理能夠影響產品和服務的符合性及提高顧客滿意度的能力的風險和機會；
c） 保持關注顧客滿意度的提高。
- 新版標準未要求設立管理者代表，其目的是____D_________。
B.管理層職責不清；
C.無法確定質量管理體系過程之間的相互作用的表述；
D.要求最高管理者親自負責質量管理體系的策劃、實施和改進。
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5.1 領導作用和承諾
5.1.1 總則
最高管理者應通過以下方式證實其在質量管理體系方面的領導作用和承諾：
a）為質量管理體系的有效性承擔責任；
b）確保為質量管理體系制定方針和質量目標，并與組織戰略方向和背景相一致；
c） 確保質量管理體系的要求納入組織的業務過程；
d） 提倡過程方法和基于風險的思維的使用；
e）確保可獲得質量管理體系所需的資源；
f）傳達有效質量管理及滿足質量管理體系要求的重要性；
g） 確保質量管理體系實現預期結果；
h） 促使、指導和支持人員致力于質量管理體系的有效性；
i） 促進改進；
j） 支持其他相關管理崗位，以證實其負責領域的領導作用。
注：本國際標準引用的“業務”可以廣義地解釋為組織存在的目的核心活動，無論組織是公共的，私營的，盈利性的或非盈利性的。
- 新增的“應對風險和機遇的策劃”要求是____D_________。
C.考慮組織確定的附加要求； D.組織應將“風險和機遇的措施融入QMS并實施”。
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6.1 應對風險和機會的措施
6.1.1 當策劃質量管理體系時，組織應考慮4.1條款所提的問題和4.2條款所提到的要求，并確定需要處理的風險和機遇，以便：
a） 保證質量管理體系能夠實現其預期結果；
b） 增強期望的影響；
c） 預防或減少非期望的影響；
d）實現改進。
- 新版本標準對“質量目標”策劃的控制要求是_____B________。
C.產品要求得到規定之前； D.無變化要求。
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6.2 質量目標及實現質量目標的策劃
6.2.1 組織應在相關職能、層次、過程上建立質量管理體系所需的質量目標。
質量目標應：
a） 與質量方針相一致；
b） 可測量；
c） 考慮到適用要求；
d） 與產品和服務的符合性以及增強顧客滿意度相關；
e）得到監測；
f） 得到溝通；
g） 適當時得到更新。
組織應保持質量目標相關的文件化信息。
6.2.2 當策劃如何實現其質量目標時，組織應確定： a）做什么；
b）需要什么資源； c）誰負責；
d） 何時完成；
e） 如何評價結果。
- 新標準“變更策劃”的要求沒有明確的是___D____。
變更的目的和任何潛在的后果；
質量管理體系的完整性；
資源的可獲取性；
職責和權限的分配或調整。
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6.3 對變更的策劃
一旦組織確定質量管理體系的變更需求，應以策劃的方式執行變更內容（見4.4）。
組織應考慮：
a）更改的目的及其潛在后果；
b）質量管理體系的完整性；
c）資源的可獲取性；
d）職責和權限的分配與再分配。
9、組織的知識管理目的是__A？_____。
A. 在應對變化的需要和變化的趨勢時，組織應考慮現有的知識，并確定如何獲取或訪問更多的必要信息。
B.對適當的知識在使用中要定期進行更新，以保持它們的新鮮和適用；
C.對有特殊質量要求進行知識控制的過程；
D.對生產過程復雜必須有特定的知識支持。
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7.1.6 組織知識
組織應確定其過程運行和實現產品和服務的符合性所需要的知識。
知識應得到保持，并且必要時在一定程度上可獲取。
應對變化的需求和趨勢時，組織應考慮現有的知識和確定如何獲取或訪問所需的額外知識，以及要求的更新。
注1：組織知識是針對組織特有的，通過經驗獲得。是使用并分享的信息，以實現組織目標。
注2：組織知識可基于：
a） 內部資源（例如，知識產權，從經驗中獲取的知識，從失敗和成功項目中獲取的教訓，捕獲和分享非文件化的知識和經驗，過程、產品和服務的改進結果）；
b） 外部資源（例如，標準，學術界，會議，采集顧客或外部提供方的知識）。
10、新標準“外部提供的過程、產品和服務”控制要求是__A？________。
A.組織外購的產品； B.組織外部的服務人員；
C.組織的外供產品； D.由組織實施的對外部供方績效的控制和監視。
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8.4 外部提供的過程、產品和服務的控制
8.4.1 總要求
組織應確保外部提供的過程、產品和服務滿足要求。
當出現以下情況時，組織應確定應用于外部提供的過程、產品和服務的控制：
a） 來自外部提供方的產品和服務擬納入組織自己的產品和服務中；
b） 產品和服務由代表組織的外部提供方直接提供給顧客；
c）組織決定某個過程或者過程的一部分由外部提供方提供。
組織應基于外部提供方按要求提供過程或產品和服務的能力，確定和應用評價、選擇、績效監視及再評價的準則。 組織應保留這些活動以及由評價引起的任何必要措施的文件化信息。
二、判斷題（每題3分，共60分）
正確的畫“√”，錯誤的畫“×”。
1.新版標準不允許設立管理者代表。（ × ）
2.原材料、半成品也是產品實現過程預期輸出。（√ ）
3.文件和記錄都不要再編寫控制程序文件了。（× ）
4.形成文件的程序必須是書面的文件。（ ×）
5.對質量管理體系的刪減必須在質量手冊中說明其內容和理由。（ × ）
6.顧客財產可包括知識產權和個人信息。（ × ）
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8.5.3 顧客或外部供應商的財產
組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客或外部提供方的財產。
組織應識別、驗證、保護和維護供其使用或構成產品和服務一部分的顧客或外部提供方的財產。
若顧客或外部提供方的財產丟失、損壞或發現不適合使用的情況時，組織應報告顧客或外部提供方
并保留關于所發生情況的文件化信息。
注：顧客或外部提供方的財產可包括材料，零部件，工具和設備，房產，知識產權和個人信息。
7.質量管理體系業績的測量不包括對顧客滿意的測量。（ × ）
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9.1.2 顧客滿意度
組織應監視顧客對已滿足其需求和期望的感知程度。組織應確定獲取、監視和評審該信息的方法。
注：對顧客感知的監視可包括顧客文件調查，顧客對所交付產品和服務的反饋、與顧客會面、市場份額分析、贊揚、索賠和經銷商報告。
8..組織應在產品實現的全過程中，針對監視和測量要求識別產品的狀態。（× ）
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8.5.2 標識和可追溯性
必要時，組織應使用適宜的方式識別輸出，以確保產品和服務的符合性。
組織應在產品和服務提供的全過程中，針對監視和測量要求識別輸出的狀態。
要求可追溯性時，組織應控制輸出的唯一性標識，并保留文件化的信息，以便能夠追溯。
9．質量方針和目標應形成體系文件。（× ）
ISO9001: 2015“文件化的信息”與“形成文件”不同？
5.2.2 質量方針的溝通 質量方針應：
a）可獲取，并作為文件化的信息進行保持；
b）在組織之內傳達，理解和應用； c）適當時，可從相關方獲取。
6.2.1 組織應在相關職能、層次、過程上建立質量管理體系所需的質量目標。
質量目標應：
a） 與質量方針相一致；
b） 可測量；
c） 考慮到適用要求；
d） 與產品和服務的符合性以及增強顧客滿意度相關； e）得到監測；
f） 得到溝通；
g） 適當時得到更新。
組織應保持質量目標相關的文件化信息。
10.外部供應的過程是指為了質量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實施的過程。（ ×表述不準確）
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8.4.1 總要求
組織應確保外部提供的過程、產品和服務滿足要求。
11.法律法規要求可稱作法定要求。（ × ）
法定要求 statutory requirement
由某一立法機構規定的強制性要求（3.03）。
[來源：ISO DIS 9000:2014, 3.5.4.2]
12.工作環境是指工作時所處條件，包括作業現場照明、天氣等。（ × ）
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7.1.4 過程運行環境
組織應確定、提供和保持過程運行并實現產品和服務符合性所需的環境。
注：適宜的環境可以是人類和物理因素相結合，例如
a) 社會的（例如，非歧視，平靜，非對抗式）；
b) 心理的（例如，減少壓力，預防職業倦怠，保護情緒）
c) 物理的（例如溫度，熱度，濕度，光線，空氣流通，衛生，噪音）。
這些因素可根據所提供產品和服務不同。
- 由于組織規模小，產品單一，就可以對ISO9001:2015標準進行刪減。（× ）
- 顧客僅指組織外部的接受產品的組織或個人。（× ）
顧客 customer 可以接受或不接受某一產品(3.47)或某一服務(3.48)的個人或組織(3.01)，其中的產品或服務擬將提供給該個人或組織，或者是由該個人或組織要求提供產品或服務。
示例：消費者、委托人、最終使用者、零售商、內部過程（3.12）輸入、受益者和采購方。
注：顧客可以是組織（3.01）內部的或外部的。組織之外的顧客為外部顧客。每個內部過程（3.12）的輸出（3.46）為下一個過程的輸入。下一個過程為前一過程的內部顧客。
- 不合格品處置也可以包括“照用”（use “as is”）。（ ×？）
8.7.1 組織應確保識別和控制不符合要求的輸出，以防止非預期使用或者交付。
組織應基于不符合的性質和對產品和服務符合性的影響采取適當的措施。這也適用于產品交付后，服務提供過程中或者提供后所發現的不合格產品和服務。
組織應采用以下一種或多種方式處理不合格輸出： a）糾正；
b）隔離、抑制、退還或暫停提供的產品和服務； c）告知顧客；
d）獲得讓步接收的授權。
不合格的輸出得到糾正時，應驗證要求的符合性。
- 管理評審活動僅包括評價改進的機會和質量管理體系變更的要求。（ × ）
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9.1 監視，測量，分析和評價
9.1.1 總要求
組織應確定：
a）需要監視和測量什么；
b） 確保有效結果所需的監視、測量、分析和評價方法；
c） 監視和測量應何時執行；
d） 監視和測量結果應在何時進行分析和評價。
組織應評價質量管理體系的績效和有效性。
組織應保留適當的文件化信息，作為結果的證據。
18.糾正措施應與已發生不符合的影響相適應。（ √ ）
19.新版標準不再要求針對潛在不符合原因采取預防措施。（ × ）
20. 由于產品和服務的特性闡述不清晰，可能導致結果的不成功。（ × ）
三、應用題：指出不符合事實及相應的條款號（每題4分，共20分）
- 查相關文件規定車間溫度應保持在20±1° C ，內審員在精密儀表車間審核時發現車間內的溫度已達到25.5° C
- 某公司在內部質量體系審核時，對銷售部進行審核，內審員詢問銷售部主任，向顧客提供哪些附加服務，銷售部主任回答說：“不清楚”。
- 對某電信公司進行審核時，內審員發現業務人員對客戶的個人信息隨意處置。內審員問業務人員對個人信息有保密規定嗎？業務員回答說：“無規定”。
- 某單位內部質量管理體系審核時，針對不同部門組成審核組，在對技術科審核時，技術科長擔任組長負責對技術開發過程的審核，詢問得知：因為他對技術科開發工作內容最了解。
5．吸頂燈裝配工藝規定：裝燈座后高壓測試，實際操作是高壓測試后裝燈座。操作工人說：
“這樣做對產品質量沒有任何影響，而且效率高”。
7.5.1
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