GMPC認證和22716
ISO22716是化妝品生產的質量和安全標準，要求嚴格，關注從原料到成品的所有環節。歐盟從2013年7月11日起將ISO22716作為唯一符合其化妝品法規的GMP標準。通過ISO22716認證可確保產品安全，提升公司產品質量管理水平，降低消費者風險，增強產品競爭力。與GMPC相比，ISO22716是進入歐盟的強制性要求。
GMPC全稱為Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products，即中文叫化妝品良好生產規范。基于對顧客的健康保護為出發點的第三方認證。
而ISO22716標準是專門控制化妝品產品質量和安全的標準，ISO22716包含ISO9001的標準并專門針對化妝品的生產做出更嚴格的要求。國際標準化組織也推出的化妝品標準“ISO22716”為全球化妝品標準。
ISO 22716的來歷：
國際標準化組織(ISO)2007年11月發布了“ISO 22716：2007”標準：化妝品良好生產規范(GoodManufacturing Practices For Cosmetics)。該標準參考了各國化妝品GMP和藥典要求，借鑒了ISO9001質量管理體系理論基礎，完整、系統地為化妝品生產企業規定了從原料到成品出廠所有需要管理的環節，是一個既注重化妝品生產，確保質量安全又關注企業管理可操作性的權威標準。
2011年4月21日，歐盟官方公報上發布了《EN ISO 22716: 2007化妝品—良好生產操作(GMP) —良好生產操作指南》(ISO 22716: 2007)，公告該指南正式成為歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009的GMP協調標準，也就是說，從2013年7月11日開始，即歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009正式生效之日開始，ISO 22716：2007將是唯一能夠符合歐盟化妝品法規的GMP標準，歐盟鼓勵化妝品企業提前執行ISO 22716：2007.
ISO22716/GMPC審核認證機構
1：DEKRA德國德凱 2：ITS英國天祥 3：SGS瑞士通標 4：BUREAU法國必維
因為ISO 22716和GMPC都是指南性質的，不是嚴格意義上的標準，各認證機構發的證書都是沒有經過認可機構認可的，相當于認證機構根據指南進行審核發證的。
GMPC認證/ISO22716認證范圍：
化妝品原料：油性原料、粉質原料、膠質原料、植物原料、表面活性劑、保濕劑、粘結劑、防氧化劑、防腐劑、抗氧化劑、香料及天然添加劑等：
清潔類化妝品：洗面奶、卸妝水、清潔霜、面膜、洗衣液、洗甲液、唇部卸妝液等;
美容/修飾類化妝品：粉餅、胭脂、眼影、眼線筆、香水、定型發膠、染發劑、劑、指甲油、唇膏等;
護理類化妝品：護膚膏霜、乳液、化妝水、護發素、發乳、護甲水、潤唇膏等。
審核過程中需要特別強調的因素
● Design and maintenance of premises 廠房的設計與維護
● Design and maintenance of equipment 設備的設計與維護
● (Cross-)contamination control, chemical /physical (交叉)污染控制，化學/物理
● (Cross-)contamination control, microbiological(交叉)污染控制，微生物
● documentation control & record keeping 文件管理 & 記錄保存
● Housekeeping – cleanliness, tidiness 內務問題——清潔、整齊
● Personnel issues – hygiene, clothing 人員問題——衛生、著裝
● Environmental control & monitoring 環境管理 & 監控
● Training of personnel 人員培訓
● Process validation 過程驗證
認證需要哪些資料呢？
1.化妝品生產許可證申請表;
2.廠區總平面圖(包括廠區周圍30米范圍內環境衛生情況)及生產車間(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖;
3.生產設備配置圖;
4.生產場所合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等);
5.法定代表人身份證明復印件;
6.委托代理人辦理的，須遞交申請企業法定代表人、委托代理人身份證明復印件和簽訂的委托書;
通過ISO22716化妝品認證的優勢
1、確保產品安全
2、提升公司產品質量管理水平
3、降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險，保障消費者的使用安全和健
4、消除危險事故
5、降低產品公眾回收的風險
6、有效控制成本和國際認可
7、增強產品競爭力
同為化妝品相關標準，ISO22716與GMPC認證有什么區別?
GMPC不是強制性標準、是一個鼓勵實施的指引、而ISO22716認證是化妝品進入歐盟的強制性要求。實際上GMPC認證與ISO22716認證的內容大同小異、包含質量體系、 采購、 生產、 分包生產和質量管理等五個部分。
GMPC認證的重要性
GMPC認證，即化妝品良好生產規范認證，是化妝品行業質量管理體系的重要組成部分。它對于化妝品生產企業的質量和安全管理具有重要意義。
保障產品質量和安全性
GMPC認證涵蓋了化妝品生產的各個環節，包括原料采購、配方設計、生產加工、包裝儲存等。在原料采購環節，GMPC要求企業必須對原料進行嚴格的檢驗和控制，確保其質量和安全性。在配方設計環節，企業需要遵循科學、合理的原則，確保產品的配方合理、有效、安全。在生產加工環節，企業需要遵守相應的操作規范和衛生標準，確保產品的生產過程符合要求。在包裝儲存環節，企業需要采取必要的措施，確保產品的包裝材料安全、可靠，并保證產品的儲存條件符合規定。
提高市場競爭力
GMPC認證對于化妝品行業有著重要的影響。首先，它提高了化妝品的質量和安全性，保障了消費者的健康和安全。其次，它提高了企業的市場競爭力，增強了消費者對于企業的信任度。最后，它促進了整個行業的規范化發展，推動了行業的升級和進步。
符合法規和客戶要求
GMPC認證幫助企業滿足政府法規和客戶要求。無論是為了客戶的利益還是自身的利益，GMPC認證都是一個重要的標準，它可以幫助企業控制風險和危害，建立和維護合規性，提高產品質量和一致性。
建立良好的企業形象
通過GMPC認證可以建立良好的企業形象，獲得更多的訂單和潛在客戶。
避免質量問題帶來的負面影響
不實施GMPC可能導致生產低劣產品，損害企業利益。實施GMPC不僅是保證化妝品安全有效的需要，也是法律和國家政權賦予行業的責任，是行業結構的需要;也是加入世貿組織,實行化妝品質量保證制度的需要。
符合國際市場的準入要求
GMPC認證屬于國際認證，工廠進入國外市場更加方便，產品競爭力也增強了。
綜上所述，GMPC認證對于化妝品生產企業來說至關重要，它不僅有助于保障產品質量和安全性，提升市場競爭力，還能建立良好的企業形象，避免質量問題帶來的負面影響。因此，對于化妝品生產企業而言，獲取GMPC認證是其發展過程中不可或缺的一環。
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