ISO9001是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復(fù)檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益,這個第三認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學(xué)，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。
2000年12月，ISO組織頒布了ISO9001:2000質(zhì)量管理體系新標(biāo)準(zhǔn)；2008年11月ISO組織又對2000版標(biāo)準(zhǔn)做進一步修訂，ISO9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)我國已于2009年3月1日正式發(fā)布實施。包括：四個核心標(biāo)準(zhǔn)，一個支持性標(biāo)準(zhǔn)、若干個技術(shù)報告和宣傳性小冊子。這四個核心標(biāo)準(zhǔn)為：
1)ISO9000質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)和術(shù)語；
2)ISO9001質(zhì)量管理體系的要求；（94版的ISO9001、ISO9002、ISO9003已于2003年底失效，取代它們的即為ISO9001：2008版新標(biāo)準(zhǔn)，也是目前作為質(zhì)量體系認證的唯一標(biāo)準(zhǔn)）
3)ISO9004業(yè)績持續(xù)改進指南；
4)ISO19011質(zhì)量管理體系審核指南。
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