ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據；企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。
2000年12月，ISO組織頒布了ISO9001:2000質量管理體系新標準；2008年11月ISO組織又對2000版標準做進一步修訂，ISO9001:2008版標準我國已于2009年3月1日正式發布實施。包括：四個核心標準，一個支持性標準、若干個技術報告和宣傳性小冊子。這四個核心標準為：
1)ISO9000質量管理體系的基礎和術語；
2)ISO9001質量管理體系的要求；（94版的ISO9001、ISO9002、ISO9003已于2003年底失效，取代它們的即為ISO9001：2008版新標準，也是目前作為質量體系認證的唯一標準）
3)ISO9004業績持續改進指南；
4)ISO19011質量管理體系審核指南。
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