ISO質量體系實行兩階段審核必要性
審核ISO 9001需要審核員對受審核方的質量管理體系（QMS）和業務性質有深入的理解。這就是為什么說在組織認證審核之前，對其進行第一階段審核是有益的。
第一階段審核主要是為認證審核（第二階段審核）進行范圍界定和策劃，并使審核員對組織有一個了解。例如，讓審核員增進對組織QMS、方針、目標、風險、過程、場所等方面的知識。同時，它也可用于審核機構就其需求和期望與受審核方進行溝通。
在預備性的第一階段審核中，實施的活動包括：
識別業務的主要風險、相關的法律法規及符合性；
評估受審核方所確定的過程是否充分滿足其目標和顧客的要求；
實施文件評審；
該評審應確定組織的QMS文件是否充分覆蓋ISO 9001:2000標準的所有要求。評審通常在受審核方現場進行（除非要求用其它方式并被認可）。作為此項活動的結果，應提交一份注明不完善之處的報告。作為文件評審的一部分，審核員應對范圍和支持性程序及過程描述的實用性進行評估，并收集有關組織管理體系范圍、過程和場所的必要信息。
起草以后的認證文件，包括范圍描述；
策劃認證（第二階段）審核，包括選擇審核組的要求；
獲取內部審核和管理評審已得到有效策劃或實施的證據；
核查QMS已得到實施并且已經可以接受第二階段審核，包括適當層次的文件和支持性記錄；
只要體系存在不足，審核員都應在審核報告中注明，以便組織有機會在認證（第二階段）審核前進行糾正。
就第二階段審核的日期達成共識。
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