質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)
在ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)中,列出了12條質(zhì)量管理體系基礎(chǔ),這是理解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)知識,也是質(zhì)量管理原則在質(zhì)量管理體系中的表現(xiàn), 并為ISO9001和ISO9004條款制定規(guī)定了框架。
1、質(zhì)量管理體系理論說明(邏輯依據(jù))
質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進(jìn)顧客滿意。
質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求,規(guī)定相關(guān)的過程,并使其持續(xù)受控 ,以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。
2、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求
兩類不同的要求,質(zhì)量管理體系要求是通用的,是實施質(zhì)量管理體系的能力要 求,適用于所有行業(yè)、任何類型的產(chǎn)品;產(chǎn)品要求是產(chǎn)品特性的要求;不是通用的,具有很強的針對性。質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品 要求的補充。
3、質(zhì)量管理體系方法
建立和實施質(zhì)量管理體系 的方法包括了八個步驟,這是“管理的系統(tǒng)方法”在質(zhì)量管理體系的應(yīng)用,也體現(xiàn)了PDCA方法的運用。
4、過程方法
當(dāng)質(zhì)量管理原則中的過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時,為使組織有效運行,必須識別和管理許多相互作用的過程,系統(tǒng)的識別和管理組織所使用過程,特別是這些過程之間的相互作用,稱為: “過程方法”。本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵采用過程方法管理體系,并形成了基于過程的質(zhì)量管理體系模式。
5、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
表達(dá)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的作用,還說明了兩者的關(guān)系。
6、最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用
是領(lǐng)導(dǎo)作用原則在質(zhì)量管理體系中的具體化要求。
7、文件
文件的作用是溝通意圖,統(tǒng)一行動。文件的形成并不是目的,它應(yīng)是項增值活動。質(zhì)量管理體系中使用的文件類型有:質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、規(guī)范、 指南、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、圖樣和記錄。
8、質(zhì)量管理體系評價
評價質(zhì)量管理體系時,應(yīng)對每個被評價的過程,提出四個基本問題:
A、 過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定?
B、 職責(zé)是否已被分配?
C、 程序是否得到實施和保持?
D、 在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效?
綜合回答上述問題可以確定評價結(jié)果。
質(zhì)量管理體系評價方法包括:質(zhì)量管理體系審核、管理評審、自我評審(此項 只適用于ISO9004:2000)。
9、 持續(xù)改進(jìn)
持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的,在于增加顧客滿意的機會。持續(xù)改進(jìn)是一種循環(huán)活動,是一個PDCA過程。
10、統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用
表述了統(tǒng)計技術(shù)的作用,強調(diào)了統(tǒng)計技術(shù)的重要性。
11、質(zhì)量管理體系與其它管理體系的關(guān)注點
質(zhì)量管理體系是這個組織管理體系的一部 分,一個組織的管理體系的各個部分,連同質(zhì)量管理體系可以合成一個整體,從而形成使用共有要素的單一的管理體系。這有利有策 劃、資源配置、確定互補的目標(biāo)并評價組織的總體有效性。
12、質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系
兩種方法依據(jù)共同的原則,但兩者的差異是應(yīng)用范圍不同。
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