ISO9001-2015與ISO9001-2008之間的區別對照表
| ISO9001-2015 | ISO9001-2008 | ||
| 范圍 | 1 | 1.1、1.2 | 范圍 |
| 規范性引用文件 | 2 | 2 | 規范性引用文件 |
| 術語和定義 | 3 | 3 | 術語和定義 |
| 組織的背景 | 4 | ||
| 理解組織及其背景 | 4.1 | ||
| 理解相關方的需求和期望 | 4.2 | ||
| 質量管理體系范圍的確定 | 4.3 | ||
| 質量管理體系 | 4.4 | 4 | 質量管理體系 |
| 總則 | 4.4.1 | 4.1 | 總要求 |
| 過程方法 | 4.4.2 | 4.1 | 總要求 |
| 領導作用 | 5 | ||
| 領導作用和承諾 | 5.1 | ||
| 針對質量管理體系的領導作用與承諾 | 5.1.1 | 5.1 | 管理承諾 |
| 針對顧客需求和期望的領導作用與承諾 | 5.1.2 | 5.2 | 以顧客為關注焦點 |
| 質量方針 | 5.2 | 5.3 | 質量方針 |
| 組織的作用、職責和權限 | 5.3 | 5.5.1 | 職責和權限 |
| 策劃 | 6 | 5.4 | 策劃 |
| 風險和機遇的應對措施 | 6.1 | 5.4.2 | 質量管理體系策劃 |
| 質量目標及其實施的策劃 | 6.2 | 5.4.1 | 質量目標 |
| 變更的策劃 | 6.3 | ||
| 支持 | 7 | ||
| 資源 | 7.1 | ||
| 總則 | 7.1.1 | ||
| 基礎設施 | 7.1.2 | 6.3 | 基礎設施 |
| 過程環境 | 7.1.3 | 6.4 | 工作環境 |
| 監視和測量設備 | 7.1.4 | 7.6 | 監視和測量設備的控制 |
| 知識 | 7.1.5 | 6.2.2 | 能力、培訓和意識 |
| 能力 | 7.2 | 6.2.2 | 能力、培訓和意識 |
| 意識 | 7.3 | 6.2.2 | 能力、培訓和意識 |
| 溝通 | 7.4 | 5.5.3 | 內部溝通 |
| 形成文件的信息 | 7.5 | ||
| 總則 | 7.5.1 | 4.2.1 | 總則 |
| 編制和更新 | 7.5.2 | 4.2.4 | 記錄控制 |
| 文件控制 | 7.5.3 | 4.2.3 | 文件控制 |
| 運行 | 8 | ||
| 運行的策劃和控制 | 8.1 | ||
| 市場需求的確定和顧客溝通 | 8.2 | 7.2 | 與顧客有關的過 |
| 總則 | 8.2.1 | ||
| 與產品和服務有關要求的確定 | 8.2.2 | 7.2.1 | 與產品有關的要求的確定 |
| 與產品和服務有關要求的評審 | 8.2.3 | 7.2.2 | 與產品有關的要求的評審 |
| 顧客溝通 | 8.2.4 | 7.2.3 | 顧客溝通 |
| 運行策劃過程 | 8.3 | 7.1 | 產品實現的策劃 |
| 外部供應產品和服務的控制 | 8.4 | 7.4 | 采購 |
| 總則 | 8.4.1 | ||
| 外部供方的控制類型和程度 | 8.4.2 | ||
| 提供外部供方的文件信息 | 8.4.3 | ||
| 產品和服務開發 | 8.5 | 7.3 | 設計和開發 |
| 開發過程 | 8.5.1 | ||
| 開發控制 | 8.5.2 | ||
| 開發的轉化 | 8.5.3 | ||
| 產品生產和服務提供 | 8.6 | ||
| 產品生產和服務提供的控制 | 8.6.1 | 7.5.1、7.5.2 | 生產和服務提供的控制、生產和服務提供過程的確認 |
| 標識和可追溯性 | 8.6.2 | 7.5.3 | 標識和可追溯性 |
| 顧客或外部供方的財產 | 8.6.3 | 7.5.4 | 顧客財產 |
| 產品防護 | 8.6.4 | 7.5.5 | 產品防護 |
| 交付后的活動 | 8.6.5 | 7.5.5 | 產品防護 |
| 變更控制 | 8.6.6 | ||
| 產品和服務放行 | 8.7 | 8.2.4 | 產品的監視和測量 |
| 不合格產品和服務 | 8.8 | 8.3 | 不合格品控制 |
| 績效評價 | 9 | ||
| 監視、測量、分析和評價 | 9.1 | 7.6 | 監視和測量設備的控制 |
| 總則 | 9.1.1 | ||
| 顧客滿意 | 9.1.2 | 8.2.1 | 顧客滿意 |
| 數據分析與評價 | 9.1.3 | 8.4 | 數據分析 |
| 內部審核 | 9.2 | 8.2.2 | 內部審核 |
| 管理評審 | 9.3 | 5.6 | 管理評審 |
| 持續改進 | 10 | 8.5.1 | 持續改進 |
| 不符合和糾正措施 | 10.1 | 8.5.2、8.5.3 | 糾正措施、預防措施 |
| 改進 | 10.2 | 8.5 | 改進 |
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