ISO9001:2015認證中特殊過程控制要求
特殊工序是指：
a)產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證的工序；
b)產(chǎn)品質(zhì)量需進行破壞性試驗或采取復雜昂貴方法才能測量或只能進行間接監(jiān)控的工序；
c)該工序產(chǎn)品僅在產(chǎn)品使用或交付之后，不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來。
典型的特殊過程有：焊接、熱處理、電鍍、涂漆、塑料、鑄造、鍛造、壓鑄、粘結(jié)等。不同的行業(yè)都能找到自己所具有的特殊過程。這種特殊過程加工的產(chǎn)品質(zhì)量不能完全依靠檢驗來驗證，需要進行連續(xù)的參數(shù)監(jiān)控，以確保過程質(zhì)量的穩(wěn)定。在ISO9000標準3．4．1條款的“注3”中作出了如下定義：當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實施確認，這些過程通常稱之為“特殊過程”。由于特殊過程的定義是以國家標準的形式給出，應為選用ISO 9000族標準的企業(yè)和從事質(zhì)量認證工作的人員所采用。
通常對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，我們稱之為“特殊過程”；也包括在產(chǎn)品使用或服務已交付后問題才顯現(xiàn)的過程；特殊過程不是一成不變的。
這主要取決于對過程的驗證手段，比如在過去不能檢測的過程，現(xiàn)在已經(jīng)能夠檢測。過去的一些特殊過程，現(xiàn)在已經(jīng)不是“特殊過程”。
“特殊過程”是否都需要進行確認，關(guān)鍵在“驗證”二字上。首先是需不需要驗證（有無驗證要求），其次才是能否驗證。比如：所有的焊接外觀上講都是可測的，但從力學上看，特別是從焊接產(chǎn)生的應力改變上看，都是不可測的。
那么，針對具體的焊接我們就需要確認它有無力學性能的驗證要求。對于裝飾性焊接和簡單連接焊接，我們就沒有必要再列為特殊過程。對于鋼筋混凝土的受力筋閃光對焊、電渣壓力焊和鋼結(jié)構(gòu)焊接，這些力學性能非常重要的焊接過程，則一定要確認。比如服務過程，大多數(shù)人都認為服務都是特殊過程。
其實，現(xiàn)在服務的范圍很廣，很多作用于有形產(chǎn)品的服務是可以檢測的。如維修服務、監(jiān)理服務。其它一些服務過程，也可以或部分可以通過考核服務過程業(yè)績來實現(xiàn)考核。我們應當仔細識別。
通常對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，我們稱之為“特殊過程”；也包括在產(chǎn)品使用或服務已交付后問題才顯現(xiàn)的過程；特殊過程不是一成不變的。
這主要取決于對過程的驗證手段，比如在過去不能檢測的過程，現(xiàn)在已經(jīng)能夠檢測。過去的一些特殊過程，現(xiàn)在已經(jīng)不是“特殊過程”。
“特殊過程”是否都需要進行確認，關(guān)鍵在“驗證”二字上。首先是需不需要驗證（有無驗證要求），其次才是能否驗證。比如：所有的焊接外觀上講都是可測的，但從力學上看，特別是從焊接產(chǎn)生的應力改變上看，都是不可測的。
那么，針對具體的焊接我們就需要確認它有無力學性能的驗證要求。對于裝飾性焊接和簡單連接焊接，我們就沒有必要再列為特殊過程。對于鋼筋混凝土的受力筋閃光對焊、電渣壓力焊和鋼結(jié)構(gòu)焊接，這些力學性能非常重要的焊接過程，則一定要確認。比如服務過程，大多數(shù)人都認為服務都是特殊過程。
其實，現(xiàn)在服務的范圍很廣，很多作用于有形產(chǎn)品的服務是可以檢測的。如維修服務、監(jiān)理服務。其它一些服務過程，也可以或部分可以通過考核服務過程業(yè)績來實現(xiàn)考核。我們應當仔細識別。
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