佛山ISO9001認證新要求中變更及實施步驟
佛山ISO9001認證中2015新要求的變更包括：條款6.3《變更的策劃》、8.1
《運行策劃與控制》、8.3.6《設計與研發(fā)的變更》以及8.5.6《控制的變更》
ISO9001:2015版中新要求的變更包括：條款6.3《變更的策劃》、8.1《運行策
劃與控制》、8.3.6《設計與研發(fā)的變更》以及8.5.6《控制的變更》。
1如下所述的新要求引用自ISO9001：2015
?。ㄒ唬?.3 變更的策劃
當組織確定需要對質量管理體系進行變更時，此種變更應經(jīng)策劃并系統(tǒng)地
實施（見4.4）。
組織應考慮到：
（1）變更目的及其潛在后果；
（2）質量管理體系的完整性；
?。?）資源的可獲得性；
（4）責任和權限的分配或再分配。
?。ǘ?.1 運行策劃和控制
組織應控制策劃的更改，評審非預期變更的后果，必要時，采取措施消除不
利影響。
?。ㄈ?.3.6 設計和開發(fā)更改
組織應識別、評審和控制產(chǎn)品和服務設計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改，
以便避免不利影響，確保符合要求。
?。ㄋ模?.5.6 更改控制
組織應對生產(chǎn)和服務提供的更改進行必要的評審和控制，以確保穩(wěn)定地符合
要求。
組織應保留形成文件的信息，包括有關更改評審結果、授權進行更改的人員
以及根據(jù)評審所采取的必要措施。
注：其他關于變更的引用可以在條款4.4/5.3/9.2/9.3/10.2中找到。
2新要求的目的
ISO9001：2015的一個目標是加強對系統(tǒng)和操作等級變更的定位要求。
ISO9001：2015的要求為支持組織戰(zhàn)略方向提供了一個強大的業(yè)務管理體系
。
一旦組織識別了其環(huán)境和感興趣的部分，并識別出支持這些聯(lián)合體的過程，
定位變更就越發(fā)成為持續(xù)成功的重要組成部分。
一旦確定過程，組織就需要識別與過程有關聯(lián)的風險和機會。確定了風險和
機會之后，為得到與之相關的利益，就需要進行變更。變更與過程中的各個元素
均有聯(lián)系，如輸入、資源、人力、活動、控制、測量、輸出等。變更是為了對組
織有益，需要按照組織的意圖來實施，并且需要將新的風險和機會納入考慮之中
。
為了將利益與變更結合起來，組織需要考量所有類型可能發(fā)生的變更。舉幾
個變更可能發(fā)生的位置的例子：
（1）過程；
（2）形成文件的信息；
（3）工具；
（4）裝備；
（5）雇員培訓；
（6）供應商選擇；
（7）供應商管理；
（8）以及其他。
這些變更的成功管理和控制已成為組織質量管理體系內部的核心要求。
3實施變更的新要求中需要考慮的問題
以下是一些可能導致質量管理體系中變更的觸發(fā)點：
(1)顧客反饋；
(2)顧客抱怨；
(3)失敗產(chǎn)品；
(4)雇員反饋；
(5)創(chuàng)新；
(6)決策風險；
(7)決策機遇；
(8)內審結果；
(9)管理評審結果；
(10)識別不符合；
(11)以及其他。
注：這些建議并非對于所有種類的組織都使用。
背景：有些變更需要被認真管理，有些則可以安全的忽視。為了進行區(qū)分，組織
需要考慮按照優(yōu)先度進行分類。
為了決定優(yōu)先度，組織需要將以下內容納入考慮以建立方法論：
（1）變更的后果；
?。?）后果產(chǎn)生的可能性；
?。?）對顧客的影響；
（4）對相關方的影響；
?。?）對質量目標的影響；
（6）質量管理體系內過程的有效性；
?。?）其他
4實施變更的典型步驟
（1）定義需要變更對象的特性；
?。?）制定策劃（任務，時間表，責任，授權，預算，資源，所需信息，其
他）；
（3）適當?shù)氖蛊渌藛T參與到變更過程中；
（4）制定溝通策劃（組織內適當人員，顧客，供應商，相關方，以及可能
需要通知的對象）
?。?）利用交叉功能分組審核提供與策劃和相關風險有關的提供反饋的策劃
；
?。?）培訓人員；
?。?）測量有效性。
5可能需要做哪些變更？
（1）過程的變更（輸入，活動，輸出，控制，等等）
?。?）顧客溝通;
（3）供應鏈溝通；
?。?）過程增加的控制；
?。?）檢查；
?。?）雇員培訓；
（7）實施新過程；
（8）提供形成文件的信息;
?。?）變更已有的形成文件的信息；
?。?0）提升雇員能力；
（11）外部資源過程；
?。?2）以及其他。
6其他考慮
（1）在進行變更之前，組織應該考慮非預期結果；
?。?）進行變更之后，組織應該監(jiān)視變更，以決定其有效性，并識別可能導
致的其他新增問題；
?。?）作為質量管理體系的構成部分，有些變更需要進行記錄。
中企檢測認證網(wǎng)提供iso體系認證機構查詢，檢驗檢測、認證認可、資質資格、計量校準、知識產(chǎn)權貫標一站式行業(yè)企業(yè)服務平臺。中企檢測認證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關檢驗、檢測、認證、計量、校準機構，儀器設備、耗材、配件、試劑、標準品供應商，法規(guī)咨詢、標準服務、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術交流、新品推薦等全方位推廣服務。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產(chǎn)權、版權法律法規(guī)知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構、網(wǎng)絡信息技術檢測、環(huán)境檢測、管理體系認證、服務體系認證、產(chǎn)品認證、版權登記、專利申請、知識產(chǎn)權、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網(wǎng)為檢測認證商標專利從業(yè)者提供多種檢測、認證、知識產(chǎn)權、版權、商標、專利的轉讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導等知識。
本文內容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監(jiān)督總局 、國家認證認可監(jiān)督管理委員會、質量認證中心
免責聲明：本文部分內容根據(jù)網(wǎng)絡信息整理，文章版權歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內容、版權和其它問題，請跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
