深圳ISO9001:2015認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的新變化
A、新版標(biāo)準(zhǔn)征求意見的范圍更廣
如同其他所有的ISO標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)正修訂中的ISO 9001是每五年評審一次,以確保其與時俱進(jìn)并且適時更新。在國際標(biāo)準(zhǔn)草案發(fā)布后,到2015年底最終草案公布前,所有對此標(biāo)準(zhǔn)感興趣的各方都可以提交意見回饋給ISO組織。本次改版研究了最新的質(zhì)量管理趨勢,不論在形式、結(jié)構(gòu)和內(nèi)容都有重大變化,被認(rèn)為是面向未來25年的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。
B、新版標(biāo)準(zhǔn)適用的范圍更廣
專家指出,從前的標(biāo)準(zhǔn)使用的字眼都是“產(chǎn)品”,雖然從前的版本中“產(chǎn)品”一詞也包含“服務(wù)”這一項含義,但并沒有直接的提出。“與舊版本不同,2015版的ISO 9001則直接使用了“產(chǎn)品和服務(wù)”這種說法,這其實就是更加明確地包含了非生產(chǎn)性行業(yè)和非制造業(yè),新版的ISO 9001對于更多服務(wù)業(yè)也是歡迎的。
這就是說,對于進(jìn)出口企業(yè)而言,無論是貿(mào)易型企業(yè),還是制造型企業(yè),都可以嘗試通過ISO 9001。“新版ISO 9001將條文換成產(chǎn)品和服務(wù),很明顯是鼓勵一些非制造企業(yè)去通過這個標(biāo)準(zhǔn)。對于服務(wù)性企業(yè)來說,這是一種軟性的推動作用。”
ISO 9001:2015 DIS版中強(qiáng)調(diào)的“基于風(fēng)險的思維”該如何理解
企業(yè)要在市場不斷變化和競爭中立于不敗之地對于“風(fēng)險管理”是非常重要的一環(huán)。
風(fēng)險是對預(yù)期結(jié)果不確定性的后果。“基于風(fēng)險的思維”概念在ISO 9001中一向是潛在的。新版標(biāo)準(zhǔn)使基于風(fēng)險的思維更浮現(xiàn),并將其與質(zhì)量管理體系的建立、實施、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)的要求結(jié)合起來。組織可選擇根據(jù)本國際標(biāo)準(zhǔn)要求開發(fā)一個更廣泛的風(fēng)險為本的方法,而ISO 31000則提供了可供某些組織環(huán)境中適用的嚴(yán)謹(jǐn)風(fēng)險管理指引。
就組織實現(xiàn)其目標(biāo)的能力而言,并非質(zhì)量管理體系的所有過程均體現(xiàn)相同的風(fēng)險水平,而所有組織對過程、產(chǎn)品、服務(wù)或體系不符合的影響也不相同。對于某些組織而言,交付不符合產(chǎn)品和服務(wù)的影響導(dǎo)致對客戶的輕微不便;對其他組織而言,其影響則可是長遠(yuǎn)和致命的。因此,“基于風(fēng)險的思維”意味著,在制定對策劃和控制質(zhì)量管理體系及其過程和活動所要求的嚴(yán)格和正規(guī)程度時,需要定性(視組織的情況--定量)考慮風(fēng)險。
新版進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了對“過程方法”的深度運(yùn)用,組織如何應(yīng)對?
將“過程方法”運(yùn)用到質(zhì)量管理體系的策劃、實施和改進(jìn)過程中,實際就是強(qiáng)調(diào)基于“過程方法”的過程風(fēng)險管理。我們知道,體系是由一系列相互關(guān)聯(lián)的過程組成的,過程方法有助于我們理解和管理這些相互關(guān)聯(lián)的過程,理解系統(tǒng)如何產(chǎn)生其結(jié)果,包括系統(tǒng)的過程、資源、控制和相互作用,可使組織優(yōu)化其績效,最終達(dá)到預(yù)期的結(jié)果。新版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了對過程方法地深度運(yùn)用。
如何運(yùn)用呢?我們在明確組織總體面臨的風(fēng)險之后,接下來要做的是評估不同過程的風(fēng)險高低,不同的過程對總體結(jié)果的影響不同,需要有系統(tǒng)的方法識別出關(guān)鍵的過程,從而實施過程管理。所謂過程管理,是指進(jìn)一步評估過程中的風(fēng)險,具體通過分解過程要素來分析抑制過程成功的風(fēng)險點,通過制定風(fēng)險管理方案來減輕或規(guī)避這些風(fēng)險,并控制過程以達(dá)到對過程的預(yù)期。
抑制過程成功(達(dá)成預(yù)期)的風(fēng)險可能包括缺少經(jīng)驗或技能、材料的品質(zhì)波動、機(jī)器設(shè)備工具的不可用、缺少標(biāo)準(zhǔn)化的做法、沒有遵循程序、缺乏有效的監(jiān)測手段等等。
好的過程管理就是好的風(fēng)險管理。深入運(yùn)用過程方法,幫助識別、分析和評價過程中的風(fēng)險,為改進(jìn)提供方向,其有助于預(yù)期結(jié)果的實現(xiàn)。
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