深圳ISO9001:2015認(rèn)證中風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估控制

深圳ISO9001:2015認(rèn)證中新增加的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及控制要求，這是質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)第一次提出的新要求，

很多需要換版的企業(yè)感到不知所措，不知道從何下手。很多企業(yè)問(wèn)題點(diǎn)會(huì)各不相同，但我們從生產(chǎn)行業(yè)

來(lái)進(jìn)行分析，在質(zhì)量管理體系中應(yīng)怎樣去策劃風(fēng)險(xiǎn)管理和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的措施？應(yīng)怎樣去確定風(fēng)險(xiǎn)的范圍？

又應(yīng)怎樣來(lái)建立合適的風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序文件去管控風(fēng)險(xiǎn)來(lái)“確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果”

；來(lái)“增強(qiáng)有利影響，避免或減少不利影響”；來(lái)“實(shí)現(xiàn)改進(jìn)”呢？

風(fēng)險(xiǎn)范圍十分廣泛，不同的行業(yè)會(huì)面對(duì)不同的風(fēng)險(xiǎn)，但有風(fēng)險(xiǎn)就有機(jī)遇，關(guān)鍵是如何結(jié)合企業(yè)的實(shí)際

情況，建立自己可操作的程序文件，確定風(fēng)險(xiǎn)范圍，判定風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，分析風(fēng)險(xiǎn)，判定分析擬

制不可接受風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)急計(jì)劃來(lái)避免或降低風(fēng)險(xiǎn)的不利影響。

1、識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)范圍。

行業(yè)面對(duì)的主要風(fēng)險(xiǎn)：

一是產(chǎn)品的按期交付風(fēng)險(xiǎn)：如逾期交付會(huì)面臨取消訂單、客戶(hù)罰款、賠償工程延期損失、取消供應(yīng)商資

格等風(fēng)險(xiǎn)。

二是產(chǎn)品質(zhì)量潛在問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)：產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題引發(fā)的安全環(huán)境事故、質(zhì)量損失賠償、吊銷(xiāo)行業(yè)資質(zhì)

******、取消供應(yīng)商資格、取消行業(yè)從業(yè)資格等風(fēng)險(xiǎn)。

2、建立風(fēng)險(xiǎn)管理控***程序文件。

在程序文件中確定目的、范圍、部門(mén)職責(zé)，明確風(fēng)險(xiǎn)管理工作流程，確定風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源，規(guī)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估頻率

，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)因素，規(guī)定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，明確風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估輸入與輸出要求，明確對(duì)輸出風(fēng)險(xiǎn)防患的溝通

與執(zhí)行要求等內(nèi)容

3、程序文件應(yīng)該明確所識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和降低風(fēng)險(xiǎn)的措施等內(nèi)容，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)包括評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)大

小的系統(tǒng)方法（風(fēng)險(xiǎn)分析），和將估計(jì)的風(fēng)險(xiǎn)與給定的風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則加以比較，以確定風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重性的過(guò)程（

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)）。

4、風(fēng)險(xiǎn)因素的識(shí)別

主要識(shí)別影響產(chǎn)品交付和產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素。如：

1）產(chǎn)品交付潛在的風(fēng)險(xiǎn)因素包括：系列生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備和設(shè)施備問(wèn)題導(dǎo)致產(chǎn)品不能按計(jì)劃

交付；供應(yīng)商不按期交付和產(chǎn)品質(zhì)量不可用。

2）產(chǎn)品質(zhì)量潛在的風(fēng)險(xiǎn)包括：過(guò)程不合格品的控***、過(guò)程不合格品的交付、職能崗位勝任的人員的可

用性（需要有相應(yīng)的培訓(xùn)和資質(zhì)******、崗位要求的滿(mǎn)足、人員的能力等）。

5、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)對(duì)照風(fēng)險(xiǎn)接受準(zhǔn)則和組織相關(guān)目標(biāo)，識(shí)別、量化并區(qū)分的優(yōu)先次序。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果應(yīng)

指導(dǎo)并確定適當(dāng)?shù)墓芾泶胧┘捌鋬?yōu)先等級(jí)來(lái)管理風(fēng)險(xiǎn)和實(shí)施，以防范這些風(fēng)險(xiǎn)而選擇控***措施，來(lái)降

低這些風(fēng)險(xiǎn)。評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)和選擇控***措施的過(guò)程可能需要執(zhí)行多次，也就是說(shuō)對(duì)所采取的措施進(jìn)行驗(yàn)證

，以覆蓋企業(yè)的不同部門(mén)或各個(gè)過(guò)程，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估還應(yīng)定期進(jìn)行。

6、風(fēng)險(xiǎn)管理

企業(yè)應(yīng)事先確定風(fēng)險(xiǎn)是否能被接受的準(zhǔn)則，如果經(jīng)評(píng)估顯示：風(fēng)險(xiǎn)較高，且處理成本太高或根本就無(wú)法

處理，則風(fēng)險(xiǎn)不可接受；風(fēng)險(xiǎn)較低或處理成本對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)較低，則風(fēng)險(xiǎn)可以被接受，這些決定應(yīng)加以

記錄。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估所識(shí)別的每一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)，必須做出風(fēng)險(xiǎn)處理決定：

1）應(yīng)用適當(dāng)?shù)目刂拼胧┮越档惋L(fēng)險(xiǎn)。如：為防止產(chǎn)品的表面光潔度質(zhì)量問(wèn)題，可采用定期保養(yǎng)設(shè)備的

措施來(lái)完成；為防止供應(yīng)商因按期交付或質(zhì)量問(wèn)題影響訂單的按期交付風(fēng)險(xiǎn)，可預(yù)備兩家級(jí)以上供應(yīng)商

以應(yīng)急等等。

2）避免風(fēng)險(xiǎn)。如：不能滿(mǎn)足顧客要求的訂單禁止接單；供應(yīng)商提供的產(chǎn)品必須全部復(fù)檢合格后才能使

用；新員工上崗必須培訓(xùn)合格，崗位不能勝任的人員立即更換等

3）風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移。如：產(chǎn)品出廠前保險(xiǎn)；在產(chǎn)品主要零部件采購(gòu)合同中約定質(zhì)量保證要求等。

7、對(duì)企業(yè)實(shí)施的風(fēng)險(xiǎn)管理與相關(guān)的措施等相關(guān)記錄要進(jìn)行保留，以備追溯。

8、根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的輸出可以建立應(yīng)急計(jì)劃，保證風(fēng)險(xiǎn)一旦呈現(xiàn)，就馬上啟動(dòng)應(yīng)急計(jì)劃，將風(fēng)險(xiǎn)的影響

降到最低限度。

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