ISO9001:2015質(zhì)量體系如何進(jìn)行策劃？
一、最高管理者必須確保進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃
ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的5.4.2條款要求，組織的最高管理者應(yīng)確保對(duì)質(zhì)量管理體系策劃在質(zhì)量管理體
系建立和變更的過程中必不可少，組織的最高管理者最好親自組織或參與，至少要對(duì)策劃的方法和內(nèi)容
提出要求。我們的做法是，由局長召集副局長、各部門主要負(fù)責(zé)人和獲得審核員資格的有關(guān)人員進(jìn)行策
劃，并明確提出了三個(gè)問題：（1）如何在ISO9002：1994標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上向ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換；（2
）作為國家行政管理機(jī)關(guān)，上級(jí)有許多行政規(guī)定，如何使這些規(guī)定與質(zhì)量管理體系的要求相融，如何解
決“兩張皮”問題；（3）如何將標(biāo)準(zhǔn)的覆蓋面擴(kuò)大到所有部門和所有工作。經(jīng)過多次策，我們終于找到
一個(gè)比較理想的方案。
二、質(zhì)量管理體系策劃應(yīng)滿足質(zhì)量目標(biāo)的要求
ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的5.4.1條款要求，最高管理者應(yīng)確保要在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目
標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，應(yīng)是可以測(cè)量的并與質(zhì)量方針保持一致。為此，我們進(jìn)
行了質(zhì)量目標(biāo)策劃，形成了書面的《質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)聲明》。全局的質(zhì)量目標(biāo)根據(jù)上級(jí)機(jī)關(guān)賦予的
職責(zé)和組織的宗旨確定，其內(nèi)容是：“杜絕違法行為和重大責(zé)任事故；出局證單差錯(cuò)率控制在0.2%以內(nèi)
；過程證單差錯(cuò)率控制在1.5%以內(nèi)；顧客有效投訴率控制在1%以內(nèi)；顧客滿意率95%以上；檢驗(yàn)檢疫簽證
流程符合率95%以上，這些內(nèi)容都經(jīng)過反復(fù)討論，數(shù)據(jù)都經(jīng)過測(cè)算，監(jiān)控的部門、方法和頻次都在“聲明
”中予以明確；同時(shí)，考慮了持續(xù)改進(jìn)的要求，在每年的管理評(píng)審中對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行調(diào)整。
三、使用過程方法策劃質(zhì)量管理體系
ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的5.4.2條款要求，組織進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃應(yīng)4.1應(yīng)條款是質(zhì)量管理體系的總
要求，要求組織應(yīng)識(shí)別質(zhì)量管理體系的總要求，要求組織應(yīng)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過程及其在組織
中的應(yīng)用；確定這些過程的順序和相互作用；確定為確保這些過程的有效動(dòng)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法
；確保可以獲得必需的資源和信息，以支持這些過程有效動(dòng)作和監(jiān)視；測(cè)量、監(jiān)控和分析這些過程；實(shí)
施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)；管理這些過程和控制外包過
程。4.1條款的要求，充分體現(xiàn)了過程方法在質(zhì)量管理體系策劃中的應(yīng)用。我們根據(jù)這些要求，將全局的
工作分為3個(gè)主過程，包括業(yè)務(wù)管理（出入境檢驗(yàn)、檢疫、鑒定和監(jiān)督管理）、行政管理和精神文明建設(shè)
管理，覆蓋了所有部門和所有工作。各部門都根據(jù)自己的職責(zé)，識(shí)別和策劃需要控制的過程。全局16個(gè)
部門共策劃出94個(gè)需要控制的過程，其中需要進(jìn)行全局控制的過程有72個(gè)。我們對(duì)每個(gè)過程都不得明確
了控制程序、執(zhí)行要求、檢查要求和改進(jìn)要求，共編制出76個(gè)作業(yè)指導(dǎo)書和198個(gè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄
表格，有效地對(duì)各個(gè)過程進(jìn)行了控制。
四、確保體系轉(zhuǎn)換的連貫性和完整性
ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的5.4.2條款要求，組織對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)保持質(zhì)量
管理體系的完整性。我們意識(shí)到，2000版標(biāo)準(zhǔn)是1994版標(biāo)準(zhǔn)的延續(xù)，換版時(shí)不必一切推倒重來，而應(yīng)該
對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行補(bǔ)充和完善。于是，我們按照2000版標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)需要保留的文件、需要修
訂的文件、需要作廢的文件、需要增加的文件進(jìn)行識(shí)別。截至2000年底，共編制質(zhì)量管理體系文件108個(gè)
（不包括記錄表格），經(jīng)識(shí)別，保留文件44個(gè)，合并、更改文件45個(gè)，作廢文件19個(gè)。2001年，經(jīng)過進(jìn)
一步系統(tǒng)化，共編制質(zhì)量管理體系文件83個(gè)（不包括各部門編制的自用文件），質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄
表格198個(gè)，其中質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量目標(biāo)策劃、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃、基礎(chǔ)設(shè)施管理、環(huán)境管理、內(nèi)部溝通、
數(shù)據(jù)分析等文件都是新編制的。目前，我們的質(zhì)量管理體系文件覆蓋了ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。
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