ISO22000：2005實(shí)施的幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)
（關(guān)鍵詞：ISO22000）
iso22000：2005于2005年7月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)在 “HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則”的基礎(chǔ)上，又對其進(jìn)行了擴(kuò)展和提升，使其成為一個(gè)更完善的ISO22000食品安全管理體系。
筆者結(jié)合以往對一些食品生產(chǎn)企業(yè)和咨詢經(jīng)驗(yàn)，談?wù)勂渲袔讉€(gè)條款如何去理解和實(shí)施。
前提方案與操作性前提方案以往食品企業(yè)沿用的haccp體系文件模式，主要分為gmp、ssop、haccp計(jì)劃3大部分。其中g(shù)mp文件主要依據(jù)行業(yè)衛(wèi)生規(guī)范或gb14881-94《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》進(jìn)行轉(zhuǎn)化而形成，文件中對企業(yè)的硬件條件、工藝衛(wèi)生、個(gè)人衛(wèi)生與健康、衛(wèi)生和質(zhì)量檢驗(yàn)管理以及其他支持性管理過程提出相應(yīng)的要求。ssop文件在gmp文件的基礎(chǔ)上又分別對水（冰）的安全、食品接觸表面的清潔、防止交叉污染、防止外來污染物污染、手的清潔和廁所設(shè)備的維護(hù)與衛(wèi)生保持、有毒化學(xué)品的管理、員工健康與衛(wèi)生、蟲鼠防治等8個(gè)方面提出控制要求。
iso22000標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，很多企業(yè)認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)中的前提方案就是原有的gmp。但實(shí)際上，前提方案與gmp之間有很多不同；另外，在以往的咨詢工作中也感覺ssop文件存在一些不足，筆者認(rèn)為，操作性前提方案的建立應(yīng)在參照原有ssop文件的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整和完善。
gmp與前提方案的區(qū)別在沒有一套完整的食品安全管理體系出現(xiàn)之前，gmp的作用類似于食品安全管理體系手冊的作用，涉及內(nèi)容比較廣。
而iso22000標(biāo)準(zhǔn)中對“前提方案”的定義是“在整個(gè)食品鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動，以適合生產(chǎn)、處理和提供安全終產(chǎn)品和供人類消費(fèi)的安全食品”。該定義中所提到的“基本條件”，指的就是“7.2前提方案”條款中a)~e)這5項(xiàng)內(nèi)容，即為食品企業(yè)在硬件方面應(yīng)滿足的要求，包括：選址、周邊環(huán)境，設(shè)施、設(shè)備構(gòu)造及其布局等方面。定義中所提到的“活動”，指的就是7.2條款中其他的內(nèi)容，是對衛(wèi)生控制方面提出的要求，這部分內(nèi)容應(yīng)與“7.5操作性前提方案的建立”整合在一起形成企業(yè)的操作性前提方案。
由此可以看出，前提方案僅涵蓋硬件和衛(wèi)生控制方面，而gmp所涉及的內(nèi)容范圍則大很多。
前提方案、操作性前提方案的建立
在原有g(shù)mp、ssop文件模式中，這兩個(gè)文件都對企業(yè)硬件條件和生產(chǎn)中衛(wèi)生操作提出要求，很多內(nèi)容屬于重復(fù)描述。因此，在按照iso22000標(biāo)準(zhǔn)建立前提方案時(shí)，原有g(shù)mp、ssop文件中所有涉及硬件方面的內(nèi)容，可以一并歸入前提方案中闡述；涉及衛(wèi)生控制的內(nèi)容，歸入操作性前提方案中；gmp中有關(guān)支持性過程的管理要求，則放在食品安全管理手冊及程序文件相應(yīng)章節(jié)加以闡述，以避免重復(fù)。
另外，原有ssop文件雖然對于上述8個(gè)方面提出了控制要求，但其對于食品接觸表面的清潔、防止交叉污染、防止外來污染物污染的描述，由于未能結(jié)合各崗位的操作步驟進(jìn)行展開，所以顯得過于籠統(tǒng)，也使得文件對各崗位一線員工操作的指導(dǎo)意義不強(qiáng)。
因此，筆者認(rèn)為，結(jié)合iso22000標(biāo)準(zhǔn)的要求，可按以下結(jié)構(gòu)建立企業(yè)的前提方案、操作性前提方案。
對硬件方面的要求：糅合原有g(shù)mp、ssop文件中所有的硬件要求，按區(qū)域劃分為廠區(qū)和車間兩大部分。廠區(qū)部分分別對選址、周邊環(huán)境、廠區(qū)布局、道路、綠化、煙塵、污水排放、廢棄物管理、廠區(qū)蟲鼠防治、生活區(qū)衛(wèi)生等方面提出要求，并明確其管理職責(zé)。車間部分分別對車間入口、更衣間、衛(wèi)生間、洗手消毒設(shè)施、車間通道、車間地面、墻壁、天花板、門窗、通風(fēng)設(shè)施、采光照明、防蠅蟲設(shè)施、車間排水設(shè)施、不同潔凈區(qū)域的劃分、設(shè)備、管路、臺面、各類庫房等所有硬件方面提出要求。
對生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生要求：對每一個(gè)工序分別編制衛(wèi)生操作規(guī)程，對工作前、工作中、工作后的所有操作行為，從人、機(jī)、料、法、環(huán)等5個(gè)方面，充分識別可能對終產(chǎn)品的安全與衛(wèi)生構(gòu)成潛在影響的因素，從而提出相應(yīng)的控制要求，這其中涵蓋對食品接觸面的清潔、防止交叉污染、防止外來物污染等方面的內(nèi)容。這部分內(nèi)容也可與企業(yè)的工藝操作規(guī)程相整合，形成該崗位的作業(yè)指導(dǎo)書。
以此思路所建立的前提方案、操作性前提方案文件，既提高了體系文件的針對性、指導(dǎo)性，又簡化了體系文件，同時(shí)也有利于與ISO9001質(zhì)量管理體系的作業(yè)文件進(jìn)行整合；另外，上述工藝操作文件還可以在各自的工作區(qū)域張貼，以隨時(shí)指導(dǎo)員工的日常操作。
控制措施組合的確認(rèn)確認(rèn)活動是為了證實(shí)操作性前提方案、haccp計(jì)劃中所提出的控制措施是否可以有效地控制食品安全危害。
應(yīng)明確確認(rèn)的時(shí)機(jī)是在控制措施初次策劃或變更策劃之后、實(shí)施之前，是“對將要做的工作的效果的預(yù)期判定”。
對于技術(shù)性內(nèi)容的確認(rèn)方法可以包括：對控制措施制訂的依據(jù)進(jìn)行評審、提供試驗(yàn)數(shù)據(jù)或以往生產(chǎn)的監(jiān)測數(shù)據(jù)等，對于其他內(nèi)容的確認(rèn)方法可以包括：對操作性前提方案、haccp計(jì)劃文件進(jìn)行評審以確認(rèn)其充分性、適宜性，組織試運(yùn)行等。
確認(rèn)的人員：由haccp小組成員及小組之外的有關(guān)技術(shù)人員或一線操作人員來進(jìn)行，如維修人員、崗位操作人員等。
在確認(rèn)活動通過后，體系文件再予以正式發(fā)布實(shí)施。
與驗(yàn)證有關(guān)的內(nèi)容在體系運(yùn)行過程中應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證活動，以證實(shí)所制定的控制措施是否得到持續(xù)運(yùn)行并有效地控制了有關(guān)食品安全危害。
這里所提到的“證實(shí)控制措施是否得到持續(xù)運(yùn)行”，可以通過現(xiàn)場巡查、記錄復(fù)查等方式來進(jìn)行；對于“證實(shí)是否有效地控制了食品安全危害”，則可以通過質(zhì)檢部門對水、食品接觸面等的微生物檢測，對原輔材料、半成品的理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、感官指標(biāo)的監(jiān)測，以及對終產(chǎn)品的內(nèi)、外部檢測等多種方式來進(jìn)行。需要指出的是，除了haccp計(jì)劃中單獨(dú)提出驗(yàn)證活動要求外，在操作性前提方案中所提出的監(jiān)控要求實(shí)際上也是驗(yàn)證活動；另外，內(nèi)部審核、外部審核也是一種驗(yàn)證活動。
這些驗(yàn)證活動由于各自的頻次不同，而形成各單項(xiàng)驗(yàn)證活動，當(dāng)某個(gè)單項(xiàng)驗(yàn)證活動的結(jié)果未能滿足策劃的要求時(shí)，應(yīng)考慮從iso22000標(biāo)準(zhǔn)中“8.4.2單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評價(jià)”條款所提出的幾個(gè)方面進(jìn)行評審，查找問題的原因并制定相應(yīng)的糾正措施。這些活動類似于iso9001中的“8.2.3過程的監(jiān)視和測量”和“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的內(nèi)容，可以進(jìn)行體系整合。
iso22000標(biāo)準(zhǔn)“8.4.3驗(yàn)證活動結(jié)果的分析”條款中所提出的幾個(gè)方面作出分析，從而識別改進(jìn)區(qū)域，為持續(xù)改進(jìn)提供支持。這項(xiàng)活動類似于iso9001“8.4數(shù)據(jù)分析”條款的內(nèi)容，也可以進(jìn)行體系整合。
（關(guān)鍵詞：ISO22000）
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