企業(yè)如何通過(guò)ISO9001把產(chǎn)品的質(zhì)量控制

一?ISO9001質(zhì)量控制的概念

ISO9001質(zhì)量控制(Qualitycontrol)是為了達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)?ISO9001質(zhì)量控制應(yīng)貫穿于質(zhì)量形成的全過(guò)程,包括質(zhì)量檢驗(yàn)?設(shè)計(jì)質(zhì)量控制?工序質(zhì)量控制?工作質(zhì)量控制?供貨商質(zhì)量控制?成本質(zhì)量控制等?本節(jié)主要介紹工序質(zhì)量控制?

二?ISO9001質(zhì)量控制的程序

1.確定控制對(duì)象;

2.制定控制計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn);

3.實(shí)施控制計(jì)劃,并在實(shí)施過(guò)程中進(jìn)行連續(xù)監(jiān)視?評(píng)價(jià)和驗(yàn)證;

4.糾正不符合設(shè)計(jì)和操作程序的現(xiàn)象;

5.排除質(zhì)量形成過(guò)程中的不良因素,恢復(fù)正常狀態(tài)?

三?ISO9001質(zhì)量控制的方法

在現(xiàn)代質(zhì)量工程中,經(jīng)常采用的ISO9001質(zhì)量控制方法基本都是基于數(shù)理統(tǒng)計(jì)原理的?如分層法?排列圖?因果分析圖?直方圖?散布圖?統(tǒng)計(jì)分析表等?

如排列圖法:

圖中:

橫軸——一般表示缺陷項(xiàng)目?部門或影響因素,按主次排列;

左縱軸——表示缺陷的頻數(shù)(件數(shù)或損失金額);

右縱軸——表示發(fā)生缺陷的頻率(累計(jì)百分比);

圖中折線——是累計(jì)頻數(shù)各點(diǎn)的連線,又稱為帕累托曲線?

一般將質(zhì)量缺陷分為A?B?C三類進(jìn)行管理:

其中累計(jì)頻率在0~80%區(qū)間項(xiàng)目劃為A類,是主要控制項(xiàng)目,要加強(qiáng)控制;

累計(jì)頻率在80~90%區(qū)間的為B類項(xiàng)目,為次要項(xiàng)目,可按常規(guī)管理;

累計(jì)頻率在90~100%區(qū)間的為C類項(xiàng)目,為一般項(xiàng)目,可放寬管理;

四?工序ISO9001質(zhì)量的控制

1?概念

工序質(zhì)量又稱過(guò)程質(zhì)量,工序質(zhì)量的高低主要反映在過(guò)程輸出的合格率?廢品率或返修率上,直接影響生產(chǎn)績(jī)效?

2?工序ISO9001質(zhì)量控制主要包括以下內(nèi)容:

(1)對(duì)生產(chǎn)條件的控制,也就是對(duì)影響工序質(zhì)量的六因素進(jìn)行控制?

(2)對(duì)關(guān)鍵工序的控制?

(3)對(duì)計(jì)量和測(cè)試條件的控制?

(4)質(zhì)量管理部門對(duì)不合格產(chǎn)品控制?

其中最為關(guān)鍵的是設(shè)置控制點(diǎn)從而控制關(guān)鍵工序?

3?工序ISO9001質(zhì)量控制點(diǎn)

(1)概念

工序質(zhì)量控制點(diǎn)是為保證工序處于受控狀態(tài),在一定時(shí)間和條件下,在產(chǎn)品制造過(guò)程中必須重點(diǎn)控制的質(zhì)量特性?關(guān)鍵部位或薄弱環(huán)節(jié)?

(2)類型

ISO9001質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置可分為長(zhǎng)期型和短期型?對(duì)設(shè)計(jì)?工藝的關(guān)鍵環(huán)節(jié)要求設(shè)置長(zhǎng)期重點(diǎn)控制;而對(duì)工序質(zhì)量不穩(wěn)定?出現(xiàn)問(wèn)題較多的過(guò)程可設(shè)置為短期質(zhì)量控制,采取控制措施驗(yàn)證有效并標(biāo)準(zhǔn)化后可轉(zhuǎn)人一般的質(zhì)量控制?

(3)關(guān)鍵——設(shè)置控制點(diǎn)

設(shè)置控制點(diǎn)的步驟:

a.由設(shè)計(jì)?工藝?技術(shù)部門確定必須進(jìn)行特殊管理的質(zhì)量控制點(diǎn),編制質(zhì)量控制點(diǎn)明細(xì)表,經(jīng)批準(zhǔn)后納入質(zhì)量管理體系文件;

b.編制質(zhì)量控制點(diǎn)流程圖,明確關(guān)鍵環(huán)節(jié)和質(zhì)量控制點(diǎn);

c.編制質(zhì)量控制點(diǎn)作業(yè)指導(dǎo)文件?

d.編制質(zhì)量控制點(diǎn)管理方法,以便協(xié)調(diào)與其他過(guò)程的接口;

e.對(duì)質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行驗(yàn)收?

(4)工序ISO9001質(zhì)量控制的指導(dǎo)文件

工序ISO9001質(zhì)量控制指導(dǎo)文件是質(zhì)量控制點(diǎn)作業(yè)的重要指導(dǎo)示例,生產(chǎn)主管必須以指導(dǎo)文件與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合,突出質(zhì)量控制點(diǎn),加以重點(diǎn)管理?

工序指導(dǎo)文件種類:

a.作業(yè)指導(dǎo)書(產(chǎn)品示意圖?工藝規(guī)程?控制要求及工藝參數(shù));

b.設(shè)備定期檢查記錄卡,設(shè)備日點(diǎn)檢記錄卡;•工裝定期檢查記錄卡;

c.量檢具周期檢定記錄卡;•檢驗(yàn)指導(dǎo)書;•控制圖;

d.自檢記錄表等?

(5)ISO9001控制圖

控制圖又稱管理圖,是一種用來(lái)分析和判斷工序是否處于穩(wěn)定狀態(tài)所使用的工序管理圖,如下圖所示?控制圖的作用是用來(lái)區(qū)分引起質(zhì)量波動(dòng)的原因是偶然的還是系統(tǒng)的?

控制圖有兩類:一類用于分析生產(chǎn)過(guò)程中有關(guān)質(zhì)量特性的變化情況,以判斷工序是否處于穩(wěn)定狀態(tài);另一類用于判斷生產(chǎn)是否出現(xiàn)了異常情況?

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