ISO/TS16949:2002審核要點（下）
八、質(zhì)量部的審核重點
1.如果需要,是否有特定產(chǎn)品、專案或合同?如果有是否制定了質(zhì)量計劃?
2.是否制定了接受準(zhǔn)則,計數(shù)值抽樣計劃的接受準(zhǔn)則是“零”嗎?如果不是,是否經(jīng)顧客批準(zhǔn)?對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的變更,對變更產(chǎn)品的結(jié)果是否進行了評價、驗證和確認?
3.組織是否確認了需要實施的監(jiān)視和測量?是否提供了監(jiān)視和測量的裝置?這些裝置是否符合產(chǎn)品測量的要求?
4.監(jiān)控和測量裝置在使用前是否進行了校準(zhǔn)或驗證,這些校準(zhǔn)能否證明追溯至國家或國際標(biāo)準(zhǔn)?這些記錄是否被維持?
5.當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)控和測量裝置不符合規(guī)定要求時,是否對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄?
6.組織是否對控制計劃規(guī)定的測量設(shè)備進行測量系統(tǒng)分析?分析的結(jié)果如何?
7.測量系統(tǒng)分析是否采用參考手冊規(guī)定的內(nèi)容與方法?如果顧客要求,是否采用了顧客規(guī)定的測量系統(tǒng)分析方法?
8.是否保存在校準(zhǔn)的記錄?
9.是否有內(nèi)部實驗室?實驗室是否符合有關(guān)的技術(shù)要求,如實驗室程序、實驗室人員、實驗室能力等?
10.對組織無法試驗的項目,可委托外部實驗室,外部實驗室是否符合ISO17025或得到國家認可?
11.在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的哪些階段對產(chǎn)品的特性實施監(jiān)控和測量?比如:來料、過程和最終產(chǎn)品?產(chǎn)品測量和監(jiān)控的記錄是否被維持?
12.產(chǎn)品是否在全部測量完成,且經(jīng)過有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)后才放行?
13.是否按控制計劃規(guī)定頻次進行全尺寸的檢驗與功能測試?
14.全尺寸檢查是否進行了設(shè)計記錄所有零件尺寸的完整測量?
15.是否有來料檢驗、過程檢驗、最終檢驗的規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)?
16.緊急放行是否有權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)?
17.當(dāng)出現(xiàn)重大事故時,質(zhì)量部是否有停止生產(chǎn)的權(quán)利?質(zhì)量部開具過《停工生產(chǎn)單》嗎?組織是否制定了不合格品控制的書面程序?
18.對于不合格品,采取了哪些處理方式?不合格品被糾正是否進行重新驗證?為避免類似不合格品再次發(fā)生,是否采取了糾正措施?
19.對于讓步使用的不合格品如何控制?是否經(jīng)過顧客同意?
20.當(dāng)不合格品在交貨或開始使用后被發(fā)現(xiàn),是否根據(jù)其影響采取了適當(dāng)行動?
21.返工產(chǎn)品有控制嗎?如何控制?返工作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)人員容易得到嗎?
22.當(dāng)產(chǎn)品或過程與目前已經(jīng)被顧客批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過程不同時,是否向顧客報告并取得顧客特許或偏差許可?
23.組織是否形成糾正措施的書面程序?有無規(guī)定采取預(yù)防措施的時機與步驟?目前組織采用了哪些預(yù)防措施?效果如何?
24.是否制定了預(yù)防措施的書面程序?有無規(guī)定采取預(yù)防措施的時機與步驟?目前組織采用了哪些預(yù)防措施?效果如何?
25.是否對顧客退回產(chǎn)品進行試驗/分析,如何分析?分析之后是否及時報告顧客?退回產(chǎn)品分析的資料是否被保存?
26.產(chǎn)品放行,產(chǎn)品交付和產(chǎn)品交付后的活動是否實施控制?是如何控制的?
27.是否對產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計劃?
28.對生產(chǎn)散裝材料的過程是否制定控制計劃?
29.是否對產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計劃?
30.對生產(chǎn)散裝材料的過程是否制定控制計劃?
31.是否對產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計劃?
32.對生產(chǎn)散裝材料的過程是否制定控制計劃?
33.是否有試產(chǎn)控制計劃和量產(chǎn)控制計劃?如果有設(shè)計責(zé)任,是否有樣件的控制計劃?這些控制計劃得到很好的執(zhí)行嗎?
34.當(dāng)出現(xiàn)過程不穩(wěn)定或過程能力不足時是否采用了指定的反應(yīng)計劃?這些采取的反應(yīng)計劃效果如何?
35.當(dāng)有任何的變更影響到產(chǎn)品、過程、測量、運輸、供應(yīng)來源或變更FEMA時,是否重新評審和更新控制計劃?
36.當(dāng)顧客要求時,更新后的控制計劃是否提交顧客評審與批準(zhǔn)?
37.在控制計劃中規(guī)定的統(tǒng)計技術(shù),組織是否在應(yīng)用,是如何應(yīng)用的?
九、采購的審核要點
1.組織是如何初期評價和選擇供應(yīng)商的?初期評價的依據(jù)是什幺?
2.與供應(yīng)商確定合格關(guān)系后,組織是否對供應(yīng)商進行連續(xù)評價?連續(xù)評價的依據(jù)是什幺?是如何對供應(yīng)商進行連續(xù)評價的?
3.初期評價與連續(xù)評價的記錄被維持了嗎?
4.對獨占市場與顧客指定的供應(yīng)商是如何控制的?控制的效果如何?
5.采購文件如何控制?采購文件發(fā)放前是否經(jīng)過相關(guān)權(quán)責(zé)人員的批準(zhǔn)?
6.采購產(chǎn)品驗證了嗎?是如何驗證的?驗證的準(zhǔn)則是什幺?是否有未驗證的產(chǎn)品而直接投入生產(chǎn)線使用?
7.如果組織到供應(yīng)商處驗證產(chǎn)品或顧客到供應(yīng)商處驗證產(chǎn)品,這種情況如何控制?產(chǎn)品放行的方法有規(guī)定嗎?
8.對一些水準(zhǔn)差的供應(yīng)商怎樣處理?是否頻繁的更換供應(yīng)商?組織是否定期對供應(yīng)商進行培訓(xùn)或采取其它方式提升供應(yīng)商水準(zhǔn)?
9.如出現(xiàn)合并、收購或加盟的供應(yīng)商,是否對其質(zhì)量管理體系進行重新評審?
10.采購的產(chǎn)品或材料是否符合生產(chǎn)國和銷售國法律法規(guī)的要求?
11.是否有供應(yīng)商質(zhì)量體系開發(fā)的計劃?是否建議所有的供應(yīng)商在某一期限內(nèi)必須符合ISO9001:2000質(zhì)量管理體系的要求?
12.是否要求所有的供應(yīng)商以符合本技術(shù)規(guī)范為目標(biāo)?
13.對顧客批準(zhǔn)的供應(yīng)商,如何控制?控制效果如何?
14.是否對進貨產(chǎn)品質(zhì)量進行控制?如何控制?控制方法是什幺?控制效果如何?
15.是否對供應(yīng)商的交貨質(zhì)量績效,退貨款、超額運費等進行監(jiān)控?
16.是否要求供應(yīng)商監(jiān)控自身的過程績效?
17.當(dāng)供應(yīng)商不能準(zhǔn)時交貨時,是否要求其提出糾正措施?為確保供應(yīng)商準(zhǔn)時交貨采取了哪些措施?
18.是否有外包過程,是如何控制的?
十倉庫的審核要點
1.是否規(guī)定了材料進出的管理辦法并遵守?
2.是否規(guī)定了半成品,成品進出的管理辦法并遵守?
3.是否規(guī)定了產(chǎn)品搬運的方法并遵守?
4.倉庫內(nèi)材料,半成品,成品是否有標(biāo)識?倉庫的工作環(huán)境如何?
5.在內(nèi)部過程和交貨目的地期間,是否對產(chǎn)品的符合性提供防護?
6.是否建立準(zhǔn)時交貨的生產(chǎn)計劃?
7.倉庫材料的帳物是否一致?是否定期盤點?
8.材料的進出是否遵守先進先出的原則?執(zhí)行了嗎?
9.為檢測產(chǎn)品倉儲不良,組織是否按計劃周期性的評價庫存狀況?當(dāng)發(fā)現(xiàn)倉儲不良時,如何處理?
10.倉庫是否制定庫存優(yōu)化的指標(biāo)?目前庫存狀況如何?
十一生產(chǎn)計劃中心的審核要點
1.是否制定了生產(chǎn)計劃?生產(chǎn)計劃制定的依據(jù)是什幺?有哪類生產(chǎn)計劃,比如:年度生產(chǎn)計劃,季度生產(chǎn)計劃,月生產(chǎn)計劃,周生產(chǎn)計劃和日生產(chǎn)計劃?
2.是如何來監(jiān)控生產(chǎn)計劃的執(zhí)行情況的?當(dāng)不能完成生產(chǎn)計劃時有哪些應(yīng)急措施?
3.是否有經(jīng)常性的臨時插單?這些臨時插單如何處理?
4.有無生產(chǎn)庫存品,為什幺有不按定單生產(chǎn)的情況?為什幺要生產(chǎn)庫存品?
5.目前生產(chǎn)計劃的完成率是多少?造成生產(chǎn)計劃不能完成的原因有哪些?有改進的措施嗎?
6.有無根據(jù)產(chǎn)能工時來指定生產(chǎn)計劃?
十二各職能部門共同的審核要點
1.各職能部門主管是否明確本部門的工作職責(zé)?與其它部門的組織接口是否明確?
2.各職能部門的質(zhì)量目標(biāo)及實現(xiàn)目標(biāo)的措施是什幺?現(xiàn)在目標(biāo)實現(xiàn)的程度如何?
3.各部門是否定期的對本部門的工作進行了分析與總結(jié)?針對工作中存在的問題是否采取過糾正措施或預(yù)防措施?有什幺效果?
4.各部門是否規(guī)定了收集哪些數(shù)據(jù)和資料?這些收集的數(shù)據(jù)和資料有分析嗎?對分析的結(jié)果如何應(yīng)用的?是否用于持續(xù)改進?
6.本部門是通過哪些方式來進行持續(xù)改進?效果如何?持續(xù)改進是否包含產(chǎn)品特性,過程參數(shù),價格,服務(wù)等?
7.本部門下一步打算做什幺改進?
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