質(zhì)量認(rèn)證咨詢工作的幾個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題

開展質(zhì)量認(rèn)證咨詢工作需著重抓好以下幾個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題：

1.領(lǐng)導(dǎo)重視，全員參與

在質(zhì)量管理體系建立，運(yùn)行和保持過(guò)程中，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的積極參與和大力支持是成功的關(guān)鍵。因此，咨詢工作要做到以下幾點(diǎn)：

首先，使領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)識(shí)到貫標(biāo)工作的作用：①可以證實(shí)企業(yè)有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，增強(qiáng)顧客滿意度；②可以明確各部門的職責(zé)范圍，以提高效率，減少失誤，滿足顧客要求；③可以提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，鞏固和擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，發(fā)展外向型經(jīng)濟(jì)，并成為綜合管理體系的基礎(chǔ)。

當(dāng)前，在國(guó)際經(jīng)濟(jì)和技術(shù)合作中，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已被普遍地作為確認(rèn)質(zhì)量保證能力的依據(jù)。在許多重大工程項(xiàng)目的招標(biāo)和貿(mào)易談判中，取得認(rèn)證證書已成為投標(biāo)和簽約的前提條件，有些企業(yè)還在合同中明確提出供方必須取得認(rèn)證證書。

其次，要使領(lǐng)導(dǎo)理解和掌握ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的基本要求和管理思想，明確基本職責(zé)任務(wù)：①作出管理承諾；②以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；③ 制訂質(zhì)量方針；④建立質(zhì)量目標(biāo)；⑤規(guī)定職責(zé)權(quán)限；⑥進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃；⑦指定管理者代表；⑧確保內(nèi)部溝通；⑨開展管理評(píng)審；⑩確保資源的獲得。

再次，要使領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)識(shí)到貫標(biāo)認(rèn)證需要全員參與。咨詢機(jī)構(gòu)只是指導(dǎo)、配合工作。領(lǐng)導(dǎo)需要任命一名有魄力、有責(zé)任心、能力強(qiáng)、熟悉企業(yè)運(yùn)作、相對(duì)穩(wěn)定的領(lǐng)導(dǎo)者為管理者代表。

2.抓好培訓(xùn)工作，為企業(yè)培養(yǎng)管理人才

開展ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)非常重要，培訓(xùn)工作包括ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)，質(zhì)量方針、目標(biāo)、質(zhì)量管理體系文件編寫培訓(xùn)，還有各崗位操作、文件管理、5S管理、統(tǒng)計(jì)技術(shù)培訓(xùn)等。

在標(biāo)準(zhǔn)、文件編寫、內(nèi)審員培訓(xùn)時(shí)，應(yīng)結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況講解、列舉企業(yè)實(shí)例，便于企業(yè)員工理解。培訓(xùn)后，進(jìn)行考核，以提高培訓(xùn)效果。上述的培訓(xùn)可由咨詢師進(jìn)行，其他培訓(xùn)可由企業(yè)自行承擔(dān)，由咨詢師輔導(dǎo)。咨詢師應(yīng)使企業(yè)人人都知道該干什么，如何干，留下什么證據(jù)，從而有序地推動(dòng)質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施。同時(shí)，在建立實(shí)施質(zhì)量管理體系中，幫助企業(yè)培養(yǎng)一批ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的管理人才，再由他們?nèi)ブ笇?dǎo)員工的貫標(biāo)工作，從而起到事半功倍的效果。

3.開展企業(yè)質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀的調(diào)查，以便“對(duì)癥下藥”

咨詢前期，先由咨詢師按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面的現(xiàn)狀調(diào)查，找出現(xiàn)有質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)要求的差距。為其后的培訓(xùn)、質(zhì)量管理體系策劃，文件審查提供基礎(chǔ)信息，以便有的放矢，“對(duì)癥下藥”，建立起既滿足標(biāo)準(zhǔn)要求又符合企業(yè)實(shí)際情況的質(zhì)量管理體系。

4.做好質(zhì)量管理體系的策劃和設(shè)計(jì)

進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃和設(shè)計(jì)包括如下幾個(gè)方面工作：

(1)確定是否需要?jiǎng)h減

刪減僅限于ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中第7章中規(guī)定不影響企業(yè)提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的能力或責(zé)任。對(duì)某個(gè)過(guò)程是否由于企業(yè)或產(chǎn)品特點(diǎn)而不適用的情況(如顧客財(cái)產(chǎn))，則應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)中說(shuō)明刪減的細(xì)節(jié)和合理性。

(2)確定組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限

企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)確定內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置，明確職責(zé)權(quán)限，根據(jù)部門情況及人員素質(zhì)進(jìn)行職能分配。做到事事落實(shí)，職責(zé)分明。

(3)確定質(zhì)量管理體系過(guò)程

ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了6個(gè)條款應(yīng)編制程序文件外其他過(guò)程則根據(jù)企業(yè)實(shí)際以及產(chǎn)品特點(diǎn)確定是否需要形成文件化的程序，可以用工藝圖、流程圖方式展開各過(guò)程。

(4)確定文件類別

根據(jù)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求，典型的質(zhì)量管理體系文件類別如下：

①質(zhì)量方針；②質(zhì)量目標(biāo)及其在各相關(guān)職能和層次上的分解；③質(zhì)量手冊(cè)；④程序文件；⑤作業(yè)指導(dǎo)書；⑥記錄。

同時(shí)，確定文件的編號(hào)方法和版本狀態(tài)標(biāo)識(shí)方法。

5.文件審查

文件審核工作包括以下五個(gè)方面的內(nèi)容：

(1)審查程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，接口是否清楚，是否適合企業(yè)的實(shí)際情況具有可操作性。

(2)質(zhì)量手冊(cè)是否包括標(biāo)準(zhǔn)的要求，內(nèi)容是否完整，是否經(jīng)批準(zhǔn)。

(3)質(zhì)量方針、目標(biāo)是否符合要求，質(zhì)量目標(biāo)是否在相關(guān)職能層次進(jìn)行了分解，質(zhì)量目標(biāo)是否在質(zhì)量方針框架內(nèi)展開。

(4)審查產(chǎn)品全套作業(yè)指導(dǎo)書，是否符合產(chǎn)品的特點(diǎn)具有可操作性。特殊、關(guān)鍵過(guò)程是否明確，對(duì)特殊過(guò)程的確認(rèn)是否作出了規(guī)定。

(5)審查質(zhì)量記錄表格的式樣是否完整并可操作，是否得到有效控制。

6.抓好內(nèi)審

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核對(duì)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和產(chǎn)品質(zhì)量的提高都具有重要的作用，通過(guò)內(nèi)審找出體系存在的問(wèn)題，并及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)自我完善，為了抓好內(nèi)審，應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：

(1)領(lǐng)導(dǎo)重視，管理者代表親自抓內(nèi)審，最好通過(guò)一個(gè)職能部門管理這項(xiàng)工作。

(2)建立一支強(qiáng)有力的、合格的內(nèi)審隊(duì)伍。

(3)建立完善的內(nèi)審制度，保證內(nèi)審有計(jì)劃、有步驟地進(jìn)行，減少內(nèi)審的盲目性、隨意性。

(4)加強(qiáng)內(nèi)審的后續(xù)工作，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題跟蹤、檢查、驗(yàn)證糾正措施的有效性。

7.獨(dú)立的符合性審核

符合性審核是咨詢機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)以及咨詢工作全面、系統(tǒng)的測(cè)量，也是企業(yè)迎接認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核前的實(shí)戰(zhàn)演習(xí)。這項(xiàng)工作，一可以幫助企業(yè)及早查出問(wèn)題，找出癥結(jié)所在并采取糾正措施；二可以鍛煉企業(yè)的“應(yīng)考”能力。所以，獨(dú)立的符合性審核應(yīng)參照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核要求進(jìn)行，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，切忌走過(guò)場(chǎng)。咨詢師應(yīng)指導(dǎo)企業(yè)針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取有效的糾正措施，樹立信心迎接認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核。

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