IATF16949中關于“產品安全”的要求
產品安全的定義為:與產品設計和制造有關的標準,確保產品不會對顧客造成傷害或危害。
這里的產品安全管理,不僅僅涉及到產品本身的安全性管理,也包含在產品生產過程中,涉及到安全性管理。例如在電鍍過程中必須使用到氰化鈉,氰化鈉不僅對環境污染嚴重,人經過呼吸道吸入其粉塵或吸入氰化鈉形成的蒸氣也會引起中毒。因此在電鍍生產過程中,對氰化鈉的管理也屬于產品安全管理范圍。
新標準引入產品安全的目的是加強處理汽車工業正面臨的關于產品和過程安全的當前和緊急事件的要求。
對產品安全的管理要求包括:
1、必須有形成文件的過程用來對產品安全性的管理
2、必須如上述所提到的,包含產品本身安全有關的,也包含制造過程中涉及到的安全性
3、對涉及產品安全方面的法律法規應進行識別
4、將識別出來的產品安全方面的要求通知顧客
5、進行設計FMEA的特殊審批。特殊批準是指負責批準含有安全相關內容文件的職能機構 (通常為顧客)做出的額外批準
6、產品安全相關特性的識別
7、產品及制造時安全相關特性的識別和控制
8、控制計劃和過程FMEA的特殊批準;
9、反應計劃。反應計劃是當產品安全管理過程發現不符合要求時采取的行動計劃,也可能包括必要的升級過程。反應計劃應當包括適當時的產品遏制和100%檢驗。
10、包括最高管理者在內的,明確的職責,升級過程和信息流的定義,以及顧客通知
11、組織或顧客為與產品安全有關的產品和相關制造過程中涉及的人員確定的培訓
12、產品或過程的更改在實施之前應獲得批準 包括對過程和產品更改帶給產品安全的潛在影響進行評價
13、整個供應鏈中關于產品安全的要求轉移,包括顧客指定的貨源。在進行二方審核時,必須對供方的產品安全管理進行確認
14、整個供應鏈中按制造批次( 至少)的產品可追溯性
15、為新產品導入的經驗教訓。在產品安全性管理,必須在新產品開發中導入之前獲取的產品安全類的經驗教訓。
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