質量體系審核是企業為了確認質量體系各要素的實施效果是否按照計劃有效地進行質量活動，是否達到了規定的質量目標而進行的檢查和評價活動。主要內容有：是否建立了質量管理體系、是否有效的改進、是否有效等。
質量體系審核的主要內容包括：
1、組織是否按標準要求建立了質量管理體系。
2、組織使用的質量管理體系是否充分有效。
3、質量管理體系是否持續改進其有效性。
4、組織的過程是否被識別;
5、過程是否被充分的展開并貫徹實施;
審核分類：
按質量體系審核的目的和審核人員的立場不同，質量體系審核可以分為內部質量體系審核和外部質量體系審核。內部質量體系審核是以組織的名義，由組織內部人員或適當聘請外部專家協助參與，對組織自身的質量體系所進行的審核，也稱第一方審核。
外部質量體系審核是組織以外的人員或機構對組織的質量體系進行的審核，又可分為合同環境下需方對供方質量體系的審核(第二方審核)和獨立的第三方機構實施的審核(第三方審核)。
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