CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》
6 資源要求
6.2 人員
概述：
管理的人員范圍和管理目的(6.2.1)
將能力要求形成文件(6.2.2)
確保人員具備能力(人員能力確認(rèn))(6.2.3)
要求管理層向人員傳達(dá)職責(zé)和權(quán)限(6.2.4)
程序和記錄要求(6.2.5)
授權(quán)要求(6.2.6)
說明：
6.2人員共有6大條款，CNAS現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)，問題主要集中在6.2.2、6.2.5和6.2.6條款。以下的案例分析主要圍繞這3個條款展開。
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6.2.2 實驗室應(yīng)將影響實驗室活動結(jié)果的各職能的能力要求形成文件，包括對教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識、技能和經(jīng)驗等要求。
解讀：
該條款要求要將影響實驗室活動結(jié)果的各職能的能力要求形成文件，能力要求除來源于崗位需要外，還要考慮客戶要求、法定管理機構(gòu)的要求、提供承認(rèn)的組織的要求，包括CNAS的要求、法律法規(guī)等的要求。
制定能力要求時要結(jié)合教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識、技能和經(jīng)驗等方面的需要，覆蓋影響實驗室活動結(jié)果的各職能崗位。
CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則在各個領(lǐng)域的應(yīng)用說明中大多都有對特定崗位人員在教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識、技能和經(jīng)驗等方面的要求，實驗室制定的該領(lǐng)域人員的能力要求也必須要符合應(yīng)用說明的要求。
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6.2.5 實驗室應(yīng)有以下活動的程序，并保存相關(guān)記錄：
a) 確定能力要求;
b) 人員選擇;
c) 人員培訓(xùn);
d) 人員監(jiān)督;
e) 人員授權(quán);
f) 人員能力監(jiān)控。
解讀：
該條款是對人員管理的內(nèi)容和要求，實驗室只需按照該條款內(nèi)容從a)至f)有效實施，就能對人員管理進行控制，同時需要保存相關(guān)記錄。
a)實驗室首先要根據(jù)崗位性質(zhì)和工作內(nèi)容，以及實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在特殊領(lǐng)域應(yīng)用說明中對一些崗位人員在教育、培訓(xùn)、工作經(jīng)驗等方面的規(guī)定，確定各崗位的人員所需具備的能力(6.2.2條款要求)。
b)確定能力要求后，按照崗位需要，選擇滿足能力要求的人員。
c)人員上崗前應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，實驗室應(yīng)針對不同崗位的工作內(nèi)容，結(jié)合認(rèn)可準(zhǔn)則在特殊領(lǐng)域應(yīng)用說明中對部分崗位的培訓(xùn)要求，分析培訓(xùn)需求，設(shè)置培訓(xùn)內(nèi)容。對人員的培訓(xùn)，除了最基本的上崗培訓(xùn)，還應(yīng)包括其上崗后的持續(xù)培訓(xùn)。實驗室還應(yīng)評估培訓(xùn)效果，適時調(diào)整培訓(xùn)方案或培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)效果的評估應(yīng)注意不能流于形式。
d)人員培訓(xùn)合格后，尚不能獨立操作，應(yīng)在監(jiān)督人員的監(jiān)督下工作。在新版認(rèn)可準(zhǔn)則中，將對人員授權(quán)前的監(jiān)督和授權(quán)后的(f)分開表述，本條是針對人員授權(quán)前的監(jiān)督。負(fù)責(zé)監(jiān)督的人員應(yīng)是具有相應(yīng)技術(shù)能力的人員。
e)在監(jiān)督人員的監(jiān)督下工作且監(jiān)督結(jié)果合格后，實驗室給其授權(quán)。應(yīng)注意的是，授權(quán)是動態(tài)的，對于經(jīng)過評估已不具備從事相應(yīng)工作能力的人員，應(yīng)取消對其的授權(quán)。對于不需要授權(quán)就可從事實驗室活動的，實驗室需能給出令人信服的理由。
f)人員獨立上崗后，實驗室還應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)姆绞綄ζ涔ぷ鬟M行監(jiān)控，并保留相應(yīng)記錄，以確認(rèn)其能力能夠持續(xù)保持。CNAS-CL01-G001《CNAS-CL01<檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則>應(yīng)用要求》第6.2.5 f)條提供了幾種人員能力監(jiān)控方式。
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6.2.6 實驗室應(yīng)授權(quán)人員從事特定的實驗室活動，包括但不限于下列活動：
a) 開發(fā)、修改、驗證和確認(rèn)方法;
b) 分析結(jié)果，包括符合性聲明或意見和解釋;
c) 報告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果。
解讀：
該條款是對人員授權(quán)的要求。6.2.5是對人員管理的要求，其中e)就是“人員授權(quán)”。本條款特別明確，從事這些特定實驗室活動的人員必須被授權(quán)，從事其他實驗室活動的人員實驗室根據(jù)自身情況確定是否需要授權(quán)。一般來說，對實驗室活動結(jié)果有影響的人員，都應(yīng)授權(quán)。
a)實驗室應(yīng)厘清從事a)條所述工作人員與檢測/校準(zhǔn)人員的關(guān)系。這兩個崗位工作可以完全重合，也可以部分重合，因此應(yīng)在其崗位職責(zé)中明確。一般情況下從事a)條所述工作人員的能力要求要高于一般檢測/校準(zhǔn)人員，當(dāng)同時承擔(dān)兩個崗位工作時，其能力應(yīng)該滿足兩個崗位的要求。
實驗室如果不從事其中某項活動，例如實驗室只使用標(biāo)準(zhǔn)方法開展檢測，不從事方法開發(fā)、修改，也不使用非標(biāo)方法，則其只需對從事方法驗證的人員授權(quán)。
b)分析結(jié)果的目的是用于作出符合性聲明或意見和解釋，因此要對從事這類工作的人員授權(quán)。實驗室容易忽略的是對做結(jié)果判定人員的授權(quán)。
c)報告結(jié)果的人員與檢測/校準(zhǔn)人員的關(guān)系也是實驗室需要厘清的，檢測/校準(zhǔn)人員根據(jù)檢測/校準(zhǔn)結(jié)果提供數(shù)據(jù)，但報告結(jié)果的人員除了能夠提供數(shù)據(jù)外，還能對數(shù)據(jù)進行分析，能夠進行測量不確定度評估，提供測量結(jié)果的不確定度。因此當(dāng)檢測/校準(zhǔn)人員與報告結(jié)果的人員是同一人時，其能力應(yīng)滿足兩個崗位的要求。
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