一、ISO15189認可介紹
總述：鑒于醫(yī)學實驗室的行業(yè)特殊性，2003年國際標準化組織發(fā)布了針對醫(yī)學實驗室的ISO15189認可標準，這是一個國際標準，是不同國家、不同地區(qū)達成共識的通用要求。作為ISO的成員國，我國已經(jīng)與世界上數(shù)個國家和地區(qū)簽訂了互認協(xié)議，實驗室在獲得ISO15189認可證書后，將被列入獲準認可機構(gòu)名錄，能夠參與國際間多邊合作交流。同時實驗室出具的檢驗報告在國際實驗室認可合作組織，以及亞太地區(qū)實驗室認可合作組織多邊互認協(xié)議成員國中均能相互認可。
國際實驗室認可合作組織(ILAC)簡介
國際實驗室認可合作組織(International Laboratory Accreditation Cooperation，英文縮寫ILAC)是實驗室認可機構(gòu)及其利益相關方共同組成的國際認可合作組織。ILAC前身是成立于1977年的國際實驗室認可大會。1996年9月，國際實驗室認可大會正式改組為國際實驗室認可合作組織。2003年1月，ILAC于在荷蘭注冊成為非營利組織形質(zhì)的法人實體，秘書處為其常設機構(gòu)，秘書處由澳大利亞認可機構(gòu)NATA承擔。
ILAC現(xiàn)有成員152個，包括124家認可機構(gòu)、6個區(qū)域認可合作組織以及22個代表合格評定機構(gòu)、監(jiān)管機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會等利益相關方的國際、區(qū)域或國家層面的協(xié)會組織。
ILAC的宗旨是致力于發(fā)展和協(xié)調(diào)實驗室與檢驗機構(gòu)認可工作;向工業(yè)界、政府和監(jiān)管部門及消費者宣傳實驗室和檢驗機構(gòu)認可;幫助和支持發(fā)展中的認可體系;通過ILAC多邊相互承認協(xié)議使實驗室和檢驗機構(gòu)認可獲得全球承認，進而促進相關的檢測、檢驗和校準結(jié)果得到采購方、監(jiān)管部門、消費者等相關方的接受。
ILAC實現(xiàn)上述宗旨的核心工具是建立和保持ILAC認可機構(gòu)成員之間的多邊相互承認協(xié)議(簡稱“互認協(xié)議”)?；フJ協(xié)議是不同認可機構(gòu)之間互相承認彼此的認可結(jié)果的一種制度安排，即互認協(xié)議的每個簽約認可機構(gòu)都承認所有其他簽約機構(gòu)頒發(fā)的認可與本機構(gòu)頒發(fā)的認可等效。ILAC互認協(xié)議的范圍包括ISO/IEC 17025檢測和校準實驗室認可互認、ISO 15189醫(yī)學檢測實驗室認可互認、ISO/IEC17020檢驗機構(gòu)認可互認、ISO/IEC17043能力驗證提供者(PTP)認可互認、ISO/IEC17034標準物質(zhì)生產(chǎn)者(RMP)認可互認和ISO 20387生物樣本庫認可互認。
二、ISO15189認可調(diào)研
可通過網(wǎng)站查詢ILAC多邊互認協(xié)議的認可機構(gòu)名錄，網(wǎng)站鏈接為：https://ilac.org/signatory-search/
示例：中國和美國的ISO15189認可機構(gòu)
需求認可的公司需要根據(jù)公司情況及行業(yè)內(nèi)相關情況選擇不同的機構(gòu)進行認可工作，下面列明一些CNAS與其他機構(gòu)的比較情況：
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