一、什么是FMEA

確認潛在的失效模式并評價其產生的效應;

確認失效模式對客戶所產生的影響;

確認潛在的產品/過程失效原因;

確認現有控制產品/過程失效的方法;

確定排除或降低失效改善方案;

設計之前預先進行風險分析，確保設計水平。

FMEA 的英文全稱是 Failure Mode & Effect Analysis ;

FMEA 的中文意思是失效模式和效應分析 ;

失效模式 (Failure Mode):  指制造過程無法達到預定或規定的要求所表現出的特征;如：壞品、不良設備狀況等;

效應 (Effect):  指失效模式對客戶(包括下工序)所造成的影響;

FMEA 是一種用來確認風險的分析方法，它包含：

二、FMEA的特點

分析失效模式;確定失效原因;評估失效效應;

將“失效的嚴重性、失效發生的可能性、失效檢測的可能性”這三方面進行量化;

確認改善效果。

三、FMEA的作用

識別和評估潛在的失效模式及其影響;

確定能夠消除或減少潛在的失效發生的改善措施。

控制工具：

設計控制 / 生產控制 / 過程控制;

風險性分析工具;

管理工具：

哪一種失效會發生?         Failure mode

發生后會造成什么影響?  Effect

其影響的嚴重性有多大?  Severity

是哪一種原因導致失效?  Cause

失效發生概率?                Occurrence

當前工序控制方法?Current Process Control Plan

檢測失效的能力?             Detection

風險優先指數?         Risk Priority Number (RPN)

改善方案?                       Recommended action

FMEA 是 一種統計工具：

FMEA 可幫助我們量化確認：

四、風險優先指數(RPN)

五、FMEA的應用范圍

設計時間的FMEA (DFMEA---Design FMEA)：

如新工序的設計，我們可以預先進行DFMEA，盡可能周全地考慮產品規格，工序操作水平、工序能力等諸多因素，使工序符合規定的要求。

生產過程的FMEA (PFMEA---Process FMEA)：

針對工序間的主要壞品，可運用 PFMEA 作量化分析，在影響壞品產生的諸因素中，哪一個系統原因影響最大?是否主要原因......其它，如 CPk 低、生產過程異常等等都可以通過采用 PFMEA 直觀地找出主要原因，進行改善達到應有的效應。

設備維護的FMEA (EFMEA---Equipment FMEA)：

如新設備的投入運行，我們亦可以預先進行 EFMEA，分析、考慮由于設備可能造成的產品質量問題及可靠性問題等原因，預防采取措施消除不良因素;現有設備、特定的一種設備在運行中出現的設備故障等均可采用FMEA進行改善，以確保設備的正常運轉。

六、FMEA的程序步驟：

七、FMEA計分標準：

八、評估影響的嚴重程度

九、評估失效發生的可能性

十、評估檢測失效的可能性

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