肺炎抗體檢測試劑盒公告號CE認證怎么辦理？
肺炎抗體檢測試劑盒公告號CE認證怎么辦理？
新 冠 病 毒檢測是疫情防控的重要手段。肺炎抗體檢測作為對核酸檢測的有力補充，已廣泛應用于肺炎的篩查、輔助確診、診療過程中及愈后的監測，并將應用于疫苗上市后的免疫效果評估。
九強生物肺炎總抗體（IgM+IgG）生化檢測試劑在全自動生化分析儀進行，單機每小時可檢測2000人份，多模塊流水線能達到幾倍以上，使用血清樣本，取樣簡單，檢測速度快，成本低。
除此之外，該試劑盒采用膠乳增加免疫比濁技術，通過膠乳顆粒的信號增強放大作用，在確保特異性的前提下有效提升試劑盒的檢測靈敏度，經500例樣本平行檢測，與膠體金平臺檢測結果完全一致，與化學發光平臺檢測結果也能達到98%的一致率。
肺炎總抗體（IgM+IgG）生化檢測試劑對于目前的抗疫形勢有著重要的意義。九強生物新型抗體檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）獲得歐盟CE的準入資格，在進一步增強公司產品綜合競爭力的同時，有利于滿足國際市場客戶多樣化的臨床需求，可在全球范圍內有效助力新型感染的肺炎疫情防控工作。
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