企業在運行ISO9000質量管理體系中，必然不可缺少質量體系文件的不編輯它是企業對于質量管理體系的開發和體現也是企業質量活動的規定。企業中各級人員應在生產制造中嚴格按照質量體系文件來進行操作。其中在ISO9000-1中明確指示了“編寫和使用文件是具有動態的高增值活動”，所以企業在實現高增值目標時，在編制質量體系文件時要嚴格遵從其中重要的原理和原則。
質量體系文件的編寫原則。
在編寫質量體系文件時必須要達到其質量管理的符合性，必須符合企業自身的質量方針和質量目標和必須要符合企業所選的質量保證模式標準的要求，這兩個符合性也是質量管理體系認證的基本要求。在質量文件中描述質量活動時，必須使其具有確定性，即質量活動時何時、何地以及依據的文件，怎樣做和保留的相關記錄必須加以明確規定。排除隨意性才能是產品質量的穩定有保障。在編寫質量文件時應把質量文件相關的文件之間保持良好的相容性，使它們協調統一不互相矛盾各自實現好自身所承擔的任務，這應該從質量策劃時就開始考慮保持文件的相容性。
質量體系文件必須以企業自身的客觀實際香符合，使其具有操作性也是文件有效實施的前提，所以編寫人員應深入實際進行調查使用人員及時反饋質量文件的不足加以完善改進。質量體系本應是一個由企業結構、程序、過程和資源構成的有機的整體。而在體系文件編寫的過程中，由于各個部門人員的分工不同，側重點也不同還有其局限性，保持全局的系統性較為困難。因此，應該站在系統高度，著重搞清每個程序在體系中的作用，其輸入、輸出與其他程序之間的界面和接口，并施以有效的反饋控制。此外，文件之間的支撐關系必須清晰：質量體系程序要支撐質量手冊，即對質量手冊提出的各種管理要求都有交待、有控制的安排。作業文件也應如此支撐質量體系程序。
質量文件可以適當的簡化剔除無用的條款簡化后可以節省企業運行質量體系的時間減免了一些沒必要條款的差錯，對于員工來說可以減免一些不必要的培訓。在編寫質量文件時應該考慮其每個過程的風險利益和成本，這就需要在特定的條件下尋找這種的辦法從而達到優化的效果。首次應該確定目標權衡程序中的利弊尋求其最佳的方案來編寫這種思路應該貫穿整個文件的編寫過程。
在文件實施中繼續進行動態優化才能獲得最佳的增值效果。在編寫體系文件時要以預防為主，預先對可能產生的危害影響因素做出判斷并做出有效的控制，還應該注意潛在的危害因素并施以預防措施。在質量體系評價方面，應貫徹獨立性的原則使評價人員獨立于評價活動，這樣才能保證評價的真實性客觀性和公正性。所以在其他活動中也應該貫徹獨立性的原則思想。在質量管理中的質量活動應按照PDCA的循環方法不斷改進這也是檢驗質量管理是否正常運行的有效辦法之一，不斷檢查和評價管理的效果是否達到了預期的要求。
ISO9000標準要求對質量體系實施動態管理。從顧客的質量要求，到體系文件和質量活動都應該著眼于動態控制。實施動態控制，要求不斷跟蹤情況的變化和運行實施的效果，并及時、準確反饋信息，調整控制的方法和力度，從而保證質量體系具有健壯性，能不斷適應質量體系環境條件的變化，持續有效地運行。
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