ISO9000質(zhì)量管理體系文件的編制
企業(yè)在運行ISO9000質(zhì)量管理體系中，必然不可缺少質(zhì)量體系文件的不編輯它是企業(yè)對于質(zhì)量管理體系的開發(fā)和體現(xiàn)也是企業(yè)質(zhì)量活動的規(guī)定。企業(yè)中各級人員應(yīng)在生產(chǎn)制造中嚴格按照質(zhì)量體系文件來進行操作。其中在ISO9000-1中明確指示了“編寫和使用文件是具有動態(tài)的高增值活動”，所以企業(yè)在實現(xiàn)高增值目標時，在編制質(zhì)量體系文件時要嚴格遵從其中重要的原理和原則。
質(zhì)量體系文件的編寫原則。
在編寫質(zhì)量體系文件時必須要達到其質(zhì)量管理的符合性，必須符合企業(yè)自身的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標和必須要符合企業(yè)所選的質(zhì)量保證模式標準的要求，這兩個符合性也是質(zhì)量管理體系認證的基本要求。在質(zhì)量文件中描述質(zhì)量活動時，必須使其具有確定性，即質(zhì)量活動時何時、何地以及依據(jù)的文件，怎樣做和保留的相關(guān)記錄必須加以明確規(guī)定。排除隨意性才能是產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定有保障。在編寫質(zhì)量文件時應(yīng)把質(zhì)量文件相關(guān)的文件之間保持良好的相容性，使它們協(xié)調(diào)統(tǒng)一不互相矛盾各自實現(xiàn)好自身所承擔的任務(wù)，這應(yīng)該從質(zhì)量策劃時就開始考慮保持文件的相容性。
質(zhì)量體系文件必須以企業(yè)自身的客觀實際香符合，使其具有操作性也是文件有效實施的前提，所以編寫人員應(yīng)深入實際進行調(diào)查使用人員及時反饋質(zhì)量文件的不足加以完善改進。質(zhì)量體系本應(yīng)是一個由企業(yè)結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源構(gòu)成的有機的整體。而在體系文件編寫的過程中，由于各個部門人員的分工不同，側(cè)重點也不同還有其局限性，保持全局的系統(tǒng)性較為困難。因此，應(yīng)該站在系統(tǒng)高度，著重搞清每個程序在體系中的作用，其輸入、輸出與其他程序之間的界面和接口，并施以有效的反饋控制。此外，文件之間的支撐關(guān)系必須清晰：質(zhì)量體系程序要支撐質(zhì)量手冊，即對質(zhì)量手冊提出的各種管理要求都有交待、有控制的安排。作業(yè)文件也應(yīng)如此支撐質(zhì)量體系程序。
質(zhì)量文件可以適當?shù)暮喕蕹裏o用的條款簡化后可以節(jié)省企業(yè)運行質(zhì)量體系的時間減免了一些沒必要條款的差錯，對于員工來說可以減免一些不必要的培訓(xùn)。在編寫質(zhì)量文件時應(yīng)該考慮其每個過程的風險利益和成本，這就需要在特定的條件下尋找這種的辦法從而達到優(yōu)化的效果。首次應(yīng)該確定目標權(quán)衡程序中的利弊尋求其最佳的方案來編寫這種思路應(yīng)該貫穿整個文件的編寫過程。
在文件實施中繼續(xù)進行動態(tài)優(yōu)化才能獲得最佳的增值效果。在編寫體系文件時要以預(yù)防為主，預(yù)先對可能產(chǎn)生的危害影響因素做出判斷并做出有效的控制，還應(yīng)該注意潛在的危害因素并施以預(yù)防措施。在質(zhì)量體系評價方面，應(yīng)貫徹獨立性的原則使評價人員獨立于評價活動，這樣才能保證評價的真實性客觀性和公正性。所以在其他活動中也應(yīng)該貫徹獨立性的原則思想。在質(zhì)量管理中的質(zhì)量活動應(yīng)按照PDCA的循環(huán)方法不斷改進這也是檢驗質(zhì)量管理是否正常運行的有效辦法之一，不斷檢查和評價管理的效果是否達到了預(yù)期的要求。
ISO9000標準要求對質(zhì)量體系實施動態(tài)管理。從顧客的質(zhì)量要求，到體系文件和質(zhì)量活動都應(yīng)該著眼于動態(tài)控制。實施動態(tài)控制，要求不斷跟蹤情況的變化和運行實施的效果，并及時、準確反饋信息，調(diào)整控制的方法和力度，從而保證質(zhì)量體系具有健壯性，能不斷適應(yīng)質(zhì)量體系環(huán)境條件的變化，持續(xù)有效地運行。
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