洗手液出美國FDA認證按照什么法規注冊？
洗手液FDA認證
洗手液法規因國家而異，在美國，FDA將消毒洗手液作為OTC專論藥物進行管理，在其他大多數國家/地區，洗手液均受化妝品法規的約束，該法規要求標簽合規并符合ISO 22716：2007-化妝品良好生產規范。
目前的消毒洗手液抗菌成分主要有：酒精、季銨鹽（苯扎氯銨類）、次氯酸鈉等。
FDA洗手液法規
FDA的洗手液法規與所有其他OTC Monograph藥物相同。
FDA的要求是：
1.美國FDA注冊–向FDA注冊生產企業。
2. NDC標簽代碼–請求企業或公司的標簽代碼。
3.向FDA列出洗手液–分配一個唯一的10位NDC編號，并向FDA列出每個洗手液。
4.標簽合規性–殺菌型洗手液必須帶有“藥物事實”標簽和所有其他必需的信息。
5.符合21 CFR 211的GMP要求。
6.遵守OTC Monogrpah – OTC專論中合格的有效成分為
苯扎氯銨
乙醇或乙醇（60％至95％）
異丙醇（70％至91.3％）
如果您正在尋找殺菌型洗手液法規或獲得FDA注冊的幫助，可以為您提供幫助。
FDA注冊證書-洗手液
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FDA注冊證明
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