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FDA認證紙尿褲出口美國注冊

   日期:2024-10-01 17:05:52     來源:FDA認證     作者:中企檢測認證網     瀏覽:15    評論:0
核心提示:FDA認證紙尿褲出口美國注冊FDA認證找環測威檢測, FDA(Food and Drug Administration)認證,是美國政府食品與藥品管理總署簽發的食品或藥品

FDA認證紙尿褲出口美國注冊

FDA認證找環測威檢測, FDA(Food and Drug Administration)認證,是美國政府食品與藥品管理總署簽發的食品或藥品的合格證書,由于其科學性和嚴謹性,這一認證已成為世界公認的標準。獲得FDA認證的藥品,不但可以在美國銷售,而且可以銷往世界上大多數國家和地區。FDA教育是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫,它是國際醫療審核權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。

FDA對自己的工作解釋的很清楚“只有一些品類的產品在上市前都需要被批準,而其他大多數產品都可以自主上市,FDA只會針對市場進行監管。”

很多產品、公司在廣告中所說的“FDA認證”其實只是“FDA注冊”。大部分產品想正常在美國市場銷售并不難,只要你沒什么“新奇特”的成分,又沒像國內這樣天天忽悠老太太包治百病,FDA都不攔著,只要在FDA官網上注冊登記一下就好。所以我們可以在FDA網站上查到一些廠家信息,但這并不是說明他們高大到得到FDA的認可,只是他們去填過表而已。

哪些產品在上市前需要FDA批準/認證?下面我們一項項看FDA的自我辯白:

▲FDA會審批新藥和新的生物制劑。

FDA不是檢測機構,它不會檢查某種新藥的安全性和有效性,但它會審核這些藥物的動物實驗和人體實驗結果,確保對于患者利大于弊,之后才會批準上市。作為最嚴格的審批機構,獲得FDA審批可以在美國上市,可以算是對一個藥物療效的最大肯定。

▲FDA會審批食品添加劑。

▲FDA會審批所管理產品中使用的色素。

FDA會定期對食品公司,進口到美國的食品,進行抽樣檢測。確保食品中的添加劑、色素均在FDA的許可清單上,并符合要求。任何一種新的色素和食品添加劑在上市前必須經過FDA的審核,證明其安全性。

▲FDA會審核獸藥及飼料添加劑。

FDA不會審核寵物食品或者飼料,但是會審核獸藥以及飼料中的添加劑。關于肉類還需要說明的是:含部分肉的食品歸FDA管,但純肉則是歸美國農業部來管理的。

▲FDA會審核部分醫療器械。

FDA將醫療器械分為幾類,高風險的,比如人造器官這肯定是需要在上市前經過FDA審核的。中度風險的,審核就簡單很多,但還是要走點申請流程的。

而還有一類雖然被叫做醫療器械,但是被認為基本沒什么風險,可以豁免審核,會被分到醫療器械510K的第I類,這種產品想進入美國,只要在FDA簡單注冊一下就可以了。比如“紙尿褲”。

有一個奇怪的現象是,宣稱通過FDA認證的紙尿褲,都是一些“新興”的國產品牌。而那些知名國際品牌,哪怕是美國品牌,都沒人提這個段子。原因就是:FDA是不會給你認證或者審核紙尿褲的質量的,那些宣稱自己通過FDA認證的紙尿褲公司,都是在利用用戶對FDA審核機制的不了解而制造噱頭而已。搜一下關鍵字“FDA認證 紙尿褲”,誰這樣忽悠,就給誰負分就好了。

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